Effekt av Serelaxin kontra standardvård hos patienter med akut hjärtsvikt (AHF). (RELAX-AHF-EU)
18 december 2018 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
En multicenter, prospektiv, randomiserad, öppen studie för att bedöma effekten av Serelaxin kontra standardvård hos patienter med akut hjärtsvikt (AHF)
Detta var en multinationell, multicenter, randomiserad, öppen studie för att bekräfta och utöka bevisen för effekt, säkerhet och tolerabilitet av 48 timmars intravenös infusion av serelaxin (30 mikrogram/kg/dag) när det läggs till Standard of Care (SoC) hos patienter inlagd på sjukhus för akut hjärtsvikt (AHF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att generera kliniska bevis, särskilt på kort sikt (på sjukhus och vid 30 dagar) för att komplettera befintliga och framtida serelaxindatauppsättningar för akut hjärtsvikt (AHF).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2666
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- Novartis Investigative Site
-
Brugge, Belgien, 8000
- Novartis Investigative Site
-
Brussel, Belgien, 1090
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgien, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Liege, Belgien, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Lodelinsart, Belgien, 6042
- Novartis Investigative Site
-
Mol, Belgien, 2400
- Novartis Investigative Site
-
Mons, Belgien, 7000
- Novartis Investigative Site
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Novartis Investigative Site
-
Ronse, Belgien, 9600
- Novartis Investigative Site
-
Turnhout, Belgien, 2300
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgarien, 5300
- Novartis Investigative Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Ruse, Bulgarien, 7002
- Novartis Investigative Site
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1233
- Novartis Investigative Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- Novartis Investigative Site
-
Tartu, Estland, 51014
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Abbeville, Frankrike, 80100
- Novartis Investigative Site
-
Agen Cedex 9, Frankrike, 47923
- Novartis Investigative Site
-
Amiens cedex 1, Frankrike, 80054
- Novartis Investigative Site
-
Avignon, Frankrike, 84000
- Novartis Investigative Site
-
Belfort, Frankrike, 90 016
- Novartis Investigative Site
-
Besancon Cedex, Frankrike, 25030
- Novartis Investigative Site
-
Brest, Frankrike, 29200
- Novartis Investigative Site
-
Bron, Frankrike, 69677
- Novartis Investigative Site
-
Chalon sur Saône, Frankrike, 71321
- Novartis Investigative Site
-
Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
- Novartis Investigative Site
-
Chateauroux, Frankrike, 36000
- Novartis Investigative Site
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Novartis Investigative Site
-
Corbeil Essonnes, Frankrike, 91100
- Novartis Investigative Site
-
Dunkerque, Frankrike, 59385
- Novartis Investigative Site
-
La Seyne sur mer, Frankrike, 83500
- Novartis Investigative Site
-
Le Coudray, Frankrike, 28630
- Novartis Investigative Site
-
Le Mans Cedex 09, Frankrike, 72037
- Novartis Investigative Site
-
Lens, Frankrike, 62307
- Novartis Investigative Site
-
Limoges Cedex, Frankrike, 87042
- Novartis Investigative Site
-
Lorient Cedex, Frankrike, 56322
- Novartis Investigative Site
-
Metz, Frankrike, 57085
- Novartis Investigative Site
-
Montauban, Frankrike, 82013
- Novartis Investigative Site
-
Montauban, Frankrike, 82017
- Novartis Investigative Site
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Novartis Investigative Site
-
Mulhouse cedex, Frankrike, 68070
- Novartis Investigative Site
-
Nimes Cedex 09, Frankrike, 30029
- Novartis Investigative Site
-
Niort, Frankrike, 79021
- Novartis Investigative Site
-
Orleans, Frankrike, 45100
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrike, 75013
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrike, 75015
- Novartis Investigative Site
-
Paris cedex 10, Frankrike, 75010
- Novartis Investigative Site
-
Pau, Frankrike, 64000
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Novartis Investigative Site
-
Périgueux, Frankrike, 24019
- Novartis Investigative Site
-
Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
- Novartis Investigative Site
-
Saint Brieuc, Frankrike, 22027
- Novartis Investigative Site
-
St Michel, Frankrike, 16470
- Novartis Investigative Site
-
St Priest en Jarez Cedex, Frankrike, 42277
- Novartis Investigative Site
-
Strasbourg Cedex, Frankrike, 67091
- Novartis Investigative Site
-
Troyes, Frankrike, 10003
- Novartis Investigative Site
-
Vienne, Frankrike, 38209
- Novartis Investigative Site
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille cedex 20, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13915
- Novartis Investigative Site
-
-
Cedex
-
Nancy, Cedex, Frankrike, 54035
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 115 27
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Grekland, 115 28
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Grekland, 115 21
- Novartis Investigative Site
-
Volos, Grekland, GR 38222
- Novartis Investigative Site
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grekland, 681 00
- Novartis Investigative Site
-
-
GR
-
Voula, GR, Grekland, 166 73
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Reykjavik, Island, IS-101
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pozzuoli, Italien, 80078
- Novartis Investigative Site
-
-
AP
-
San Benedetto del Tronto, AP, Italien, 63039
- Novartis Investigative Site
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italien, 52100
- Novartis Investigative Site
-
-
BA
-
Acquaviva delle Fonti, BA, Italien, 70021
- Novartis Investigative Site
-
Altamura, BA, Italien, 70022
- Novartis Investigative Site
-
Cassano delle Murge, BA, Italien, 70020
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Treviglio, BG, Italien, 24047
- Novartis Investigative Site
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italien, 09134
- Novartis Investigative Site
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien, 95100
- Novartis Investigative Site
-
-
LO
-
Lodi, LO, Italien, 26900
- Novartis Investigative Site
-
-
LT
-
Latina, LT, Italien, 04100
- Novartis Investigative Site
-
-
ME
-
Messina, ME, Italien, 98125
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Cernusco sul Naviglio, MI, Italien, 20063
- Novartis Investigative Site
-
Legnano, MI, Italien, 20025
- Novartis Investigative Site
-
-
Mount
-
Matera, Mount, Italien, 75100
- Novartis Investigative Site
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Italien, 29100
- Novartis Investigative Site
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Italien, 33170
- Novartis Investigative Site
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italien, 42123
- Novartis Investigative Site
-
Scandiano, RE, Italien, 42019
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00152
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italien, 00189
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italien, 00135
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italien, 00177
- Novartis Investigative Site
-
-
SI
-
Siena, SI, Italien, 53100
- Novartis Investigative Site
-
-
SR
-
Siracusa, SR, Italien, 96100
- Novartis Investigative Site
-
-
SS
-
Sassari, SS, Italien, 07100
- Novartis Investigative Site
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Italien, 10043
- Novartis Investigative Site
-
Torino, TO, Italien, 10153
- Novartis Investigative Site
-
Torino, TO, Italien, 10154
- Novartis Investigative Site
-
-
VA
-
Busto Arsizio, VA, Italien, 21052
- Novartis Investigative Site
-
-
VE
-
Chioggia, VE, Italien, 30015
- Novartis Investigative Site
-
-
VI
-
Vicenza, VI, Italien, 36100
- Novartis Investigative Site
-
-
VR
-
Verona, VR, Italien, 37134
- Novartis Investigative Site
-
-
VV
-
Vibo Valentia, VV, Italien, 89900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Novartis Investigative Site
-
-
HRV
-
Varazdin, HRV, Kroatien, 42000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettland, LV-5417
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Klaipeda, Litauen, 92288
- Novartis Investigative Site
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
- Novartis Investigative Site
-
-
LT
-
Kaunas, LT, Litauen, LT-45130
- Novartis Investigative Site
-
-
LTU
-
Kaunas, LTU, Litauen, LT-50161
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bilgoraj, Polen, 23-400
- Novartis Investigative Site
-
Gdansk, Polen, 80 952
- Novartis Investigative Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
- Novartis Investigative Site
-
Kielce, Polen, 25-317
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polen, 31 501
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polen, 30-901
- Novartis Investigative Site
-
Lubin, Polen, 59-301
- Novartis Investigative Site
-
Lublin, Polen, 20-718
- Novartis Investigative Site
-
Oswiecim, Polen, 32-600
- Novartis Investigative Site
-
Rzeszow, Polen, 35-241
- Novartis Investigative Site
-
Tarnobrzeg, Polen, 39-400
- Novartis Investigative Site
-
Tarnow, Polen, 33-100
- Novartis Investigative Site
-
Walbrzych, Polen, 58-309
- Novartis Investigative Site
-
-
POL
-
Krakow, POL, Polen, 31-121
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801 951
- Novartis Investigative Site
-
Barreiro, Portugal, 2834-003
- Novartis Investigative Site
-
Braga, Portugal, 4710243
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugal, 1500 650
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugal, 1495-005
- Novartis Investigative Site
-
Matosinhos, Portugal, 4454-509
- Novartis Investigative Site
-
Setubal, Portugal, 2910-446
- Novartis Investigative Site
-
Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-009
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022322
- Novartis Investigative Site
-
Sibiu, Rumänien, 550245
- Novartis Investigative Site
-
Tirgoviste, Rumänien, 130095
- Novartis Investigative Site
-
-
District 4
-
Bucuresti, District 4, Rumänien, 4204179
- Novartis Investigative Site
-
-
Jud Cluj
-
Bucharest, Jud Cluj, Rumänien, 010825
- Novartis Investigative Site
-
-
Jud. Iasi
-
Craiova, Jud. Iasi, Rumänien, 200642
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454092
- Novartis Investigative Site
-
Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454000
- Novartis Investigative Site
-
Chita, Ryska Federationen, 672039
- Novartis Investigative Site
-
Gatchina, Ryska Federationen, 188300
- Novartis Investigative Site
-
Izhevsk, Ryska Federationen, 426009
- Novartis Investigative Site
-
Kazan, Ryska Federationen, 420012
- Novartis Investigative Site
-
Kazan, Ryska Federationen, 420103
- Novartis Investigative Site
-
Kirov, Ryska Federationen, 610027
- Novartis Investigative Site
-
Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660022
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 121359
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 127473
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 117997
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 115280
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 127994
- Novartis Investigative Site
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630003
- Novartis Investigative Site
-
Penza, Ryska Federationen, 440026
- Novartis Investigative Site
-
Petrozavodsk, Ryska Federationen, 185031
- Novartis Investigative Site
-
Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344068
- Novartis Investigative Site
-
Ryazan, Ryska Federationen, 390026
- Novartis Investigative Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194044
- Novartis Investigative Site
-
Saratov, Ryska Federationen, 410028
- Novartis Investigative Site
-
St.-Petersburg, Ryska Federationen, 194044
- Novartis Investigative Site
-
Tyumen, Ryska Federationen, 625023
- Novartis Investigative Site
-
Ufa, Ryska Federationen, 450071
- Novartis Investigative Site
-
Vladivostok, Ryska Federationen, 690002
- Novartis Investigative Site
-
Volgograd, Ryska Federationen, 400008
- Novartis Investigative Site
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150047
- Novartis Investigative Site
-
Zelenograd, Moscow Region, Ryska Federationen, 124489
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Novartis Investigative Site
-
Geneve 14, Schweiz, 1211
- Novartis Investigative Site
-
Liestal, Schweiz, 4410
- Novartis Investigative Site
-
Lugano, Schweiz, 6903
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Belgrade, Serbien, 11 000
- Novartis Investigative Site
-
Belgrade, Serbien, 11080
- Novartis Investigative Site
-
Kamenica, Serbien, 21204
- Novartis Investigative Site
-
Nis, Serbien, 18000
- Novartis Investigative Site
-
Niska Banja, Serbien, 18205
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brezno, Slovakien, 97701
- Novartis Investigative Site
-
Poprad, Slovakien, 05845
- Novartis Investigative Site
-
Trencin, Slovakien, 91171
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Dunajska Streda, Slovak Republic, Slovakien, 92901
- Novartis Investigative Site
-
Skalica, Slovak Republic, Slovakien, 909 82
- Novartis Investigative Site
-
Zvolen, Slovak Republic, Slovakien, 96001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Celje, Slovenien, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Jesenice, Slovenien, 4270
- Novartis Investigative Site
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Novartis Investigative Site
-
Murska Sobota, Slovenien, 9000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Leon, Spanien, 24080
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28006
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Murcia, Spanien, 30003
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanien, 18014
- Novartis Investigative Site
-
Granada, Andalucia, Spanien, 18012
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Spanien, 11540
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Spanien, 41013
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Spanien, 41014
- Novartis Investigative Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- Novartis Investigative Site
-
-
Cadiz
-
Villamartin, Cadiz, Spanien, 11650
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla La Mancha
-
Toledo, Castilla La Mancha, Spanien, 45071
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla Y Leon
-
Salamanca, Castilla Y Leon, Spanien, 37007
- Novartis Investigative Site
-
Soria, Castilla Y Leon, Spanien, 42005
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluna
-
Lleida, Cataluna, Spanien, 25198
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
- Novartis Investigative Site
-
Terrassa, Catalunya, Spanien, 08227
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03010
- Novartis Investigative Site
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03550
- Novartis Investigative Site
-
Alzira, Comunidad Valenciana, Spanien, 46600
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46014
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46015
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46017
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Caceres, Extremadura, Spanien, 10003
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
La Coruna, Galicia, Spanien, 15006
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
- Novartis Investigative Site
-
-
Las Palmas De G.C
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas De G.C, Spanien, 35010
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- Novartis Investigative Site
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
- Novartis Investigative Site
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Novartis Investigative Site
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Spanien, 48013
- Novartis Investigative Site
-
Galdakano, Pais Vasco, Spanien, 48960
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
- Novartis Investigative Site
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spanien, 46940
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barnet, Storbritannien, EN5 3DJ
- Novartis Investigative Site
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
- Novartis Investigative Site
-
Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Storbritannien, L9 7AL
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannien, SW17 ORE
- Novartis Investigative Site
-
Swindon, Storbritannien, SN3 6BB
- Novartis Investigative Site
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Storbritannien, DH1 5TW
- Novartis Investigative Site
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, Storbritannien, DT1 2JY
- Novartis Investigative Site
-
-
GBR
-
Peterborough, GBR, Storbritannien, PE3 6DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Storbritannien, NE9 6SX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Plzen, Tjeckien, 301 00
- Novartis Investigative Site
-
Prague 5, Tjeckien, 150 06
- Novartis Investigative Site
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tjeckien, 656 91
- Novartis Investigative Site
-
Decin II, Czech Republic, Tjeckien, 405 99
- Novartis Investigative Site
-
Karvina-Raj, Czech Republic, Tjeckien, 73412
- Novartis Investigative Site
-
Kromeriz, Czech Republic, Tjeckien, 767 55
- Novartis Investigative Site
-
Melnik, Czech Republic, Tjeckien, 27601
- Novartis Investigative Site
-
Pisek, Czech Republic, Tjeckien, 39701
- Novartis Investigative Site
-
Svitavy, Czech Republic, Tjeckien, 568 25
- Novartis Investigative Site
-
Tabor, Czech Republic, Tjeckien, 39003
- Novartis Investigative Site
-
Trebic, Czech Republic, Tjeckien, 674 01
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arnstadt, Tyskland, 99310
- Novartis Investigative Site
-
Bad Berka, Tyskland, 99438
- Novartis Investigative Site
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Novartis Investigative Site
-
Baden-Baden, Tyskland, 76532
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 12683
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13187
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 10405
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 12526
- Novartis Investigative Site
-
Bernburg, Tyskland, 06406
- Novartis Investigative Site
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Novartis Investigative Site
-
Buchholz in der Nordheide, Tyskland, 21244
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Tyskland, 09117
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Tyskland, 09113
- Novartis Investigative Site
-
Dorsten, Tyskland, 46282
- Novartis Investigative Site
-
Dortmund, Tyskland, 44379
- Novartis Investigative Site
-
Dortmund, Tyskland, 44263
- Novartis Investigative Site
-
Dortmund, Tyskland, 44309
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Novartis Investigative Site
-
Duisburg, Tyskland, 47137
- Novartis Investigative Site
-
Duisburg, Tyskland, 47228
- Novartis Investigative Site
-
Düssledorf, Tyskland, 40217
- Novartis Investigative Site
-
Erfurt, Tyskland, 99089
- Novartis Investigative Site
-
Erfurt, Tyskland, 99097
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Novartis Investigative Site
-
Eschwege, Tyskland, 37269
- Novartis Investigative Site
-
Esslingen, Tyskland, 73730
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Tyskland, 65929
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60316
- Novartis Investigative Site
-
Friesoythe, Tyskland, 26169
- Novartis Investigative Site
-
Gera, Tyskland, 07548
- Novartis Investigative Site
-
Gotha, Tyskland, 99867
- Novartis Investigative Site
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Novartis Investigative Site
-
Guetersloh, Tyskland, 33332
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 22457
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Novartis Investigative Site
-
Heidenheim, Tyskland, 89522
- Novartis Investigative Site
-
Hennigsdorf, Tyskland, 16761
- Novartis Investigative Site
-
Herford, Tyskland, 32049
- Novartis Investigative Site
-
Hoyerswerda, Tyskland, 02977
- Novartis Investigative Site
-
Kaufbeuren, Tyskland, 87600
- Novartis Investigative Site
-
Koblenz, Tyskland, 56073
- Novartis Investigative Site
-
Koeln-Nippes, Tyskland, 50733
- Novartis Investigative Site
-
Langen, Tyskland, 63225
- Novartis Investigative Site
-
Lemgo, Tyskland, 32657
- Novartis Investigative Site
-
Leverkusen, Tyskland, 51379
- Novartis Investigative Site
-
Lüneburg, Tyskland, 21339
- Novartis Investigative Site
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Novartis Investigative Site
-
Marburg, Tyskland, 35039
- Novartis Investigative Site
-
Marl, Tyskland, 45768
- Novartis Investigative Site
-
Memmingen, Tyskland, 87700
- Novartis Investigative Site
-
Moenchengladbach, Tyskland, 41063
- Novartis Investigative Site
-
Muelheim, Tyskland, 45468
- Novartis Investigative Site
-
Muenchen, Tyskland, 81379
- Novartis Investigative Site
-
Neumünster, Tyskland, 24534
- Novartis Investigative Site
-
Neunkirchen, Tyskland, 66538
- Novartis Investigative Site
-
Neuss, Tyskland, 41464
- Novartis Investigative Site
-
Neustadt A.d. Aisch, Tyskland, 91413
- Novartis Investigative Site
-
Neuwied, Tyskland, 56564
- Novartis Investigative Site
-
Nürnberg, Tyskland, 90419
- Novartis Investigative Site
-
Ribnitz-Damgarten, Tyskland, 18311
- Novartis Investigative Site
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Novartis Investigative Site
-
Rotenburg, Tyskland, 27356
- Novartis Investigative Site
-
Schoenebeck, Tyskland, 39218
- Novartis Investigative Site
-
Schwabach, Tyskland, 91126
- Novartis Investigative Site
-
Schwalmstadt, Tyskland, 34613
- Novartis Investigative Site
-
Singen, Tyskland, 78224
- Novartis Investigative Site
-
Soest, Tyskland, 59494
- Novartis Investigative Site
-
Sonneberg, Tyskland, 96515
- Novartis Investigative Site
-
Speyer, Tyskland, 67346
- Novartis Investigative Site
-
Stade, Tyskland, 21682
- Novartis Investigative Site
-
Stadtlohn, Tyskland, 48703
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70376
- Novartis Investigative Site
-
Suhl, Tyskland, 98527
- Novartis Investigative Site
-
Torgau, Tyskland, 04860
- Novartis Investigative Site
-
Trier, Tyskland, 54292
- Novartis Investigative Site
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Novartis Investigative Site
-
Vechta, Tyskland, 49377
- Novartis Investigative Site
-
Wesel, Tyskland, 46483
- Novartis Investigative Site
-
Witten, Tyskland, 58455
- Novartis Investigative Site
-
Worms, Tyskland, 67550
- Novartis Investigative Site
-
Wuerzburg, Tyskland, 97078
- Novartis Investigative Site
-
Wuppertal, Tyskland, 42109
- Novartis Investigative Site
-
Wurzen, Tyskland, 04808
- Novartis Investigative Site
-
-
Schleswig Holstein
-
Flensburg, Schleswig Holstein, Tyskland, 24939
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, H 1096
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, H-1032
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, 1096
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, H-1115
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Novartis Investigative Site
-
Eger, Ungern, H-3300
- Novartis Investigative Site
-
Gyor, Ungern, H-9023
- Novartis Investigative Site
-
Kalocsa, Ungern, 6300
- Novartis Investigative Site
-
Kecskemet, Ungern, 6000
- Novartis Investigative Site
-
Kistarcsa, Ungern, 2143
- Novartis Investigative Site
-
Mako, Ungern, 6900
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Ungern, H-6725
- Novartis Investigative Site
-
Szolnok, Ungern, 5004
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Feldkirch, Österrike, A-6807
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Österrike, 8020
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Österrike, A-4020
- Novartis Investigative Site
-
Salzburg, Österrike, A-5020
- Novartis Investigative Site
-
Salzburg, Österrike, 5010
- Novartis Investigative Site
-
St. Poelten, Österrike, 3100
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Österrike, 1130
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Österrike, A-1020
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Österrike, A-1160
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systoliskt blodtryck ≥ 125 mmHg
- Antagen för akut hjärtsvikt (AHF)
- Fick intravenös furosemid (eller motsvarande) när som helst mellan presentation och start av screening
- eGFR vid intagning: ≥ 25 och ≤75 mL/min/1,73 m^2
Exklusions kriterier:
- Dyspné (icke-kardiella orsaker)
- T > 38,5°C
- Kliniska bevis för akut koronarsyndrom för närvarande eller inom 30 dagar före inskrivning.
- Betydande vänsterkammarutflödesobstruktion, okorrigerad, såsom obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati eller svår aortastenos (d.v.s. aortaklaffarea <1,0 cm^2 eller medelgradient >50 mmHg på tidigare eller aktuellt ekokardiogram), svår aortastenos och svår mitralisstenos.
- AHF på grund av betydande arytmier
- Akut myokardit eller hypertrofisk obstruktiv, restriktiv eller sammandragande kardiomyopati (inkluderar inte restriktiva mitrala fyllningsmönster som ses vid dopplerekokardiografiska bedömningar av diastolisk funktion).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Serelaxin + Standard of Care
Serelaxin (30 µg/kg/dag) som kontinuerlig 48 timmars intravenös infusion plus standardvård.
|
30 µg/kg/dag IV infusion
Andra namn:
Denna behandling kan inkludera men är inte begränsad till intravenösa och/eller orala diuretika, angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare/angiotensinreceptorantagonister, betablockerare och aldosteronreceptorantagonister, etc.
|
|
Övrig: Standard of Care (SOC)
Alla patienter var tvungna att få behandling av hjärtsvikt i bakgrunden av standardvård (HF) under studien, enligt lokala riktlinjer/internationella standarder.
Denna behandling kan inkludera men är inte begränsad till intravenösa och/eller orala diuretika, angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare/angiotensinreceptorantagonister, betablockerare och aldosteronreceptorantagonister, etc.
|
Denna behandling kan inkludera men är inte begränsad till intravenösa och/eller orala diuretika, angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare/angiotensinreceptorantagonister, betablockerare och aldosteronreceptorantagonister, etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med försämrad hjärtsvikt (WHF)/Alla dödsorsaker under dag 5
Tidsram: 5 dagar
|
WHF på sjukhus till och med dag 5 efter randomisering inkluderade försämrade tecken och/eller symtom på hjärtsvikt som krävde en intensifiering av intravenös behandling för hjärtsvikt eller mekanisk ventilation, njur- eller cirkulationsstöd.
En central bedömningskommitté för evenemang utsågs för att övervaka bedömningen av WHF:s primära effektmått.
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med försämrad hjärtsvikt/död av alla orsaker/återinläggning för hjärtsvikt till och med dag 14
Tidsram: 14 dagar
|
WHF/död/återinläggning för hjärtsvikt till och med dag 14. WHF/dödsfall till och med dag 5 bedömdes och bekräftades av Clinical Endpoint Committee, WHF/dödsfall efter dag 5 till och med dag 14 och återintagning till och med dag 14 var som rapporterats av utredarna.
|
14 dagar
|
|
Andel deltagare med ihållande tecken eller symtom på hjärtsvikt/icke-förbättring vid alla besök efter baslinjen under dag 5
Tidsram: 5 dagar
|
Ihållande eller icke-förbättring av några tecken eller symtom på HF vid alla besök efter baslinjen fram till dag 5.
|
5 dagar
|
|
Procentandel av deltagare med njurförsämring vid alla besök efter baslinjen till och med dag 14
Tidsram: 14 dagar
|
Njurförsämring definieras som > eller = 0,3 mg/dL ökning från screening av serumkreatinin.
|
14 dagar
|
|
Längd på Index sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
|
Vistelsens längd (i timmar) definieras som index för utskrivningsdatum och tid för sjukhusvistelse minus index för startdatum och tid för sjukhusvistelsen.
|
30 dagar
|
|
Andel deltagare med biverkningar som bedömning av säkerhet och tolerabilitet för Serelaxin hos AHF-patienter
Tidsram: Biverkningar (AE): 5 dagar / allvarliga biverkningar (SAE): 14 dagar / Alla orsakar dödsfall 30 dagar
|
Biverkningar (AE): 5 dagar / allvarliga biverkningar (SAE): 14 dagar / Alla orsakar dödsfall 30 dagar
|
|
|
Förändring från baslinjen i hälsorelaterat livskvalitetsindexvärde, bedömt av EuroQoL EQ-5D-5L frågeformulär.
Tidsram: Baslinje, dag 5, dag 14
|
EQ-5D-5L är ett frågeformulär utformat för att bedöma hälsotillstånd hos vuxna som består av 5 dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression).
Resultaten omvandlades till ett enda indexvärde med Storbritannien som referensland för alla länder.
Område -0,3 (sämsta möjliga tillstånd) till 1 (bästa möjliga tillstånd).
|
Baslinje, dag 5, dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Grand J, Miger K, Sajadieh A, Kober L, Torp-Pedersen C, Ertl G, Lopez-Sendon J, Pietro Maggioni A, Teerlink JR, Sato N, Gimpelewicz C, Metra M, Holbro T, Nielsen OW. Blood Pressure Drops During Hospitalization for Acute Heart Failure Treated With Serelaxin: A Patient-Level Analysis of 4 Randomized Controlled Trials. Circ Heart Fail. 2022 Apr;15(4):e009199. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009199. Epub 2022 Feb 21.
- Grand J, Miger K, Sajadieh A, Kober L, Torp-Pedersen C, Ertl G, Lopez-Sendon J, Pietro Maggioni A, Teerlink JR, Sato N, Gimpelewicz C, Metra M, Holbro T, Nielsen OW. Systolic Blood Pressure and Outcome in Patients Admitted With Acute Heart Failure: An Analysis of Individual Patient Data From 4 Randomized Clinical Trials. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e022288. doi: 10.1161/JAHA.121.022288. Epub 2021 Sep 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
17 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRLX030A3301
- 2013-002513-35 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .