Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serelaksiinin vaikutus hoidon standardiin akuuttia sydämen vajaatoimintaa (AHF) sairastavilla potilailla (RELAX-AHF-EU)

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Monikeskus, potentiaalinen, satunnaistettu, avoin tutkimus, jolla arvioidaan serelaksiinin vaikutusta hoitoon akuuttia sydämen vajaatoimintaa (AHF) sairastavilla potilailla

Tämä oli monikansallinen, monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus, jolla vahvistettiin ja laajennettiin 48 tunnin suonensisäisen serelaksiinin (30 mikrogrammaa/kg/vrk) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun se lisättiin potilaiden Standard of Care (SoC) -hoitoon. joutui sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tuottaa kliinistä näyttöä erityisesti lyhyellä aikavälillä (sairaalassa ja 30 päivän kuluttua) täydentämään olemassa olevia ja tulevia serelaksiinitietosarjoja akuutissa sydämen vajaatoiminnassa (AHF).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2666

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgia, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Lodelinsart, Belgia, 6042
        • Novartis Investigative Site
      • Mol, Belgia, 2400
        • Novartis Investigative Site
      • Mons, Belgia, 7000
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Ronse, Belgia, 9600
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout, Belgia, 2300
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Novartis Investigative Site
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
      • Leon, Espanja, 24080
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, Espanja, 30003
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Espanja, 18014
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, Espanja, 18012
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Espanja, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Espanja, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Espanja, 41013
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Espanja, 41009
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Espanja, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Espanja, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla La Mancha
      • Toledo, Castilla La Mancha, Espanja, 45071
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Espanja, 37007
        • Novartis Investigative Site
      • Soria, Castilla Y Leon, Espanja, 42005
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lleida, Cataluna, Espanja, 25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanja, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Terrassa, Catalunya, Espanja, 08227
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Espanja, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Espanja, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Espanja, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46015
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46017
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Caceres, Extremadura, Espanja, 10003
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, Espanja, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Las Palmas De G.C
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas De G.C, Espanja, 35010
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
        • Novartis Investigative Site
      • Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28942
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Espanja, 30202
        • Novartis Investigative Site
      • El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Espanja, 48013
        • Novartis Investigative Site
      • Galdakano, Pais Vasco, Espanja, 48960
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
        • Novartis Investigative Site
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Espanja, 46940
        • Novartis Investigative Site
  • Islanti
      • Reykjavik, Islanti, IS-101
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Pozzuoli, Italia, 80078
        • Novartis Investigative Site
    • AP
      • San Benedetto del Tronto, AP, Italia, 63039
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Arezzo, AR, Italia, 52100
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti, BA, Italia, 70021
        • Novartis Investigative Site
      • Altamura, BA, Italia, 70022
        • Novartis Investigative Site
      • Cassano delle Murge, BA, Italia, 70020
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Treviglio, BG, Italia, 24047
        • Novartis Investigative Site
    • CA
      • Cagliari, CA, Italia, 09134
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95100
        • Novartis Investigative Site
    • LO
      • Lodi, LO, Italia, 26900
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Latina, LT, Italia, 04100
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina, ME, Italia, 98125
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Cernusco sul Naviglio, MI, Italia, 20063
        • Novartis Investigative Site
      • Legnano, MI, Italia, 20025
        • Novartis Investigative Site
    • Mount
      • Matera, Mount, Italia, 75100
        • Novartis Investigative Site
    • PC
      • Piacenza, PC, Italia, 29100
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Italia, 33170
        • Novartis Investigative Site
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • Novartis Investigative Site
      • Scandiano, RE, Italia, 42019
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00152
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00177
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italia, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SR
      • Siracusa, SR, Italia, 96100
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano, TO, Italia, 10043
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Italia, 10153
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, Italia, 10154
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Italia, 21052
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Chioggia, VE, Italia, 30015
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Vicenza, VI, Italia, 36100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Italia, 37134
        • Novartis Investigative Site
    • VV
      • Vibo Valentia, VV, Italia, 89900
        • Novartis Investigative Site
  • Itävalta
      • Feldkirch, Itävalta, A-6807
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Itävalta, 8020
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Itävalta, A-4020
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Itävalta, A-5020
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Itävalta, 5010
        • Novartis Investigative Site
      • St. Poelten, Itävalta, 3100
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Itävalta, 1130
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Itävalta, A-1020
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Itävalta, A-1160
        • Novartis Investigative Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Kreikka, 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Volos, Kreikka, GR 38222
        • Novartis Investigative Site
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 681 00
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Voula, GR, Kreikka, 166 73
        • Novartis Investigative Site
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Varazdin, HRV, Kroatia, 42000
        • Novartis Investigative Site
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, LV-5417
        • Novartis Investigative Site
  • Liettua
      • Klaipeda, Liettua, 92288
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas, LT, Liettua, LT-45130
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Kaunas, LTU, Liettua, LT-50161
        • Novartis Investigative Site
  • Portugali
      • Almada, Portugali, 2801 951
        • Novartis Investigative Site
      • Barreiro, Portugali, 2834-003
        • Novartis Investigative Site
      • Braga, Portugali, 4710243
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugali, 1500 650
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugali, 1495-005
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos, Portugali, 4454-509
        • Novartis Investigative Site
      • Setubal, Portugali, 2910-446
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Franca de Xira, Portugali, 2600-009
        • Novartis Investigative Site
  • Puola
      • Bilgoraj, Puola, 23-400
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, Puola, 80 952
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Puola, 05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Kielce, Puola, 25-317
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Puola, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Puola, 30-901
        • Novartis Investigative Site
      • Lubin, Puola, 59-301
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Puola, 20-718
        • Novartis Investigative Site
      • Oswiecim, Puola, 32-600
        • Novartis Investigative Site
      • Rzeszow, Puola, 35-241
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnobrzeg, Puola, 39-400
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnow, Puola, 33-100
        • Novartis Investigative Site
      • Walbrzych, Puola, 58-309
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow, POL, Puola, 31-121
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Abbeville, Ranska, 80100
        • Novartis Investigative Site
      • Agen Cedex 9, Ranska, 47923
        • Novartis Investigative Site
      • Amiens cedex 1, Ranska, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Avignon, Ranska, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Belfort, Ranska, 90 016
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon Cedex, Ranska, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Brest, Ranska, 29200
        • Novartis Investigative Site
      • Bron, Ranska, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Chalon sur Saône, Ranska, 71321
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
        • Novartis Investigative Site
      • Chateauroux, Ranska, 36000
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, Ranska, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Dunkerque, Ranska, 59385
        • Novartis Investigative Site
      • La Seyne sur mer, Ranska, 83500
        • Novartis Investigative Site
      • Le Coudray, Ranska, 28630
        • Novartis Investigative Site
      • Le Mans Cedex 09, Ranska, 72037
        • Novartis Investigative Site
      • Lens, Ranska, 62307
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges Cedex, Ranska, 87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lorient Cedex, Ranska, 56322
        • Novartis Investigative Site
      • Metz, Ranska, 57085
        • Novartis Investigative Site
      • Montauban, Ranska, 82013
        • Novartis Investigative Site
      • Montauban, Ranska, 82017
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Novartis Investigative Site
      • Mulhouse cedex, Ranska, 68070
        • Novartis Investigative Site
      • Nimes Cedex 09, Ranska, 30029
        • Novartis Investigative Site
      • Niort, Ranska, 79021
        • Novartis Investigative Site
      • Orleans, Ranska, 45100
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Ranska, 75013
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Ranska, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Pau, Ranska, 64000
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Novartis Investigative Site
      • Périgueux, Ranska, 24019
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Brieuc, Ranska, 22027
        • Novartis Investigative Site
      • St Michel, Ranska, 16470
        • Novartis Investigative Site
      • St Priest en Jarez Cedex, Ranska, 42277
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg Cedex, Ranska, 67091
        • Novartis Investigative Site
      • Troyes, Ranska, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Vienne, Ranska, 38209
        • Novartis Investigative Site
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille cedex 20, Bouches Du Rhone, Ranska, 13915
        • Novartis Investigative Site
    • Cedex
      • Nancy, Cedex, Ranska, 54035
        • Novartis Investigative Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022322
        • Novartis Investigative Site
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Novartis Investigative Site
      • Tirgoviste, Romania, 130095
        • Novartis Investigative Site
    • District 4
      • Bucuresti, District 4, Romania, 4204179
        • Novartis Investigative Site
    • Jud Cluj
      • Bucharest, Jud Cluj, Romania, 010825
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Craiova, Jud. Iasi, Romania, 200642
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Arnstadt, Saksa, 99310
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Berka, Saksa, 99438
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
        • Novartis Investigative Site
      • Baden-Baden, Saksa, 76532
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 12683
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 13187
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 10405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 12526
        • Novartis Investigative Site
      • Bernburg, Saksa, 06406
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Saksa, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Buchholz in der Nordheide, Saksa, 21244
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Saksa, 09117
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Saksa, 09113
        • Novartis Investigative Site
      • Dorsten, Saksa, 46282
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Saksa, 44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Saksa, 44263
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Saksa, 44309
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Saksa, 47137
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Saksa, 47228
        • Novartis Investigative Site
      • Düssledorf, Saksa, 40217
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Saksa, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Saksa, 99097
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Eschwege, Saksa, 37269
        • Novartis Investigative Site
      • Esslingen, Saksa, 73730
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Saksa, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Saksa, 60316
        • Novartis Investigative Site
      • Friesoythe, Saksa, 26169
        • Novartis Investigative Site
      • Gera, Saksa, 07548
        • Novartis Investigative Site
      • Gotha, Saksa, 99867
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Saksa, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Guetersloh, Saksa, 33332
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Saksa, 22457
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenheim, Saksa, 89522
        • Novartis Investigative Site
      • Hennigsdorf, Saksa, 16761
        • Novartis Investigative Site
      • Herford, Saksa, 32049
        • Novartis Investigative Site
      • Hoyerswerda, Saksa, 02977
        • Novartis Investigative Site
      • Kaufbeuren, Saksa, 87600
        • Novartis Investigative Site
      • Koblenz, Saksa, 56073
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes, Saksa, 50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Saksa, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Lemgo, Saksa, 32657
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Saksa, 51379
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg, Saksa, 21339
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Saksa, 35039
        • Novartis Investigative Site
      • Marl, Saksa, 45768
        • Novartis Investigative Site
      • Memmingen, Saksa, 87700
        • Novartis Investigative Site
      • Moenchengladbach, Saksa, 41063
        • Novartis Investigative Site
      • Muelheim, Saksa, 45468
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Saksa, 81379
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Saksa, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Neunkirchen, Saksa, 66538
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, Saksa, 41464
        • Novartis Investigative Site
      • Neustadt A.d. Aisch, Saksa, 91413
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Saksa, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Nürnberg, Saksa, 90419
        • Novartis Investigative Site
      • Ribnitz-Damgarten, Saksa, 18311
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Saksa, 18057
        • Novartis Investigative Site
      • Rotenburg, Saksa, 27356
        • Novartis Investigative Site
      • Schoenebeck, Saksa, 39218
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabach, Saksa, 91126
        • Novartis Investigative Site
      • Schwalmstadt, Saksa, 34613
        • Novartis Investigative Site
      • Singen, Saksa, 78224
        • Novartis Investigative Site
      • Soest, Saksa, 59494
        • Novartis Investigative Site
      • Sonneberg, Saksa, 96515
        • Novartis Investigative Site
      • Speyer, Saksa, 67346
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, Saksa, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtlohn, Saksa, 48703
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Novartis Investigative Site
      • Suhl, Saksa, 98527
        • Novartis Investigative Site
      • Torgau, Saksa, 04860
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, Saksa, 54292
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Vechta, Saksa, 49377
        • Novartis Investigative Site
      • Wesel, Saksa, 46483
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Saksa, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Worms, Saksa, 67550
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Saksa, 97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Saksa, 42109
        • Novartis Investigative Site
      • Wurzen, Saksa, 04808
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig Holstein
      • Flensburg, Schleswig Holstein, Saksa, 24939
        • Novartis Investigative Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Belgrade, Serbia, 11 000
        • Novartis Investigative Site
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Novartis Investigative Site
      • Kamenica, Serbia, 21204
        • Novartis Investigative Site
      • Nis, Serbia, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Brezno, Slovakia, 97701
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, Slovakia, 05845
        • Novartis Investigative Site
      • Trencin, Slovakia, 91171
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Dunajska Streda, Slovak Republic, Slovakia, 92901
        • Novartis Investigative Site
      • Skalica, Slovak Republic, Slovakia, 909 82
        • Novartis Investigative Site
      • Zvolen, Slovak Republic, Slovakia, 96001
        • Novartis Investigative Site
  • Slovenia
      • Celje, Slovenia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Jesenice, Slovenia, 4270
        • Novartis Investigative Site
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Murska Sobota, Slovenia, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20520
        • Novartis Investigative Site
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Geneve 14, Sveitsi, 1211
        • Novartis Investigative Site
      • Liestal, Sveitsi, 4410
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Sveitsi, 6903
        • Novartis Investigative Site
  • Tšekki
      • Plzen, Tšekki, 301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5, Tšekki, 150 06
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tšekki, 656 91
        • Novartis Investigative Site
      • Decin II, Czech Republic, Tšekki, 405 99
        • Novartis Investigative Site
      • Karvina-Raj, Czech Republic, Tšekki, 73412
        • Novartis Investigative Site
      • Kromeriz, Czech Republic, Tšekki, 767 55
        • Novartis Investigative Site
      • Melnik, Czech Republic, Tšekki, 27601
        • Novartis Investigative Site
      • Pisek, Czech Republic, Tšekki, 39701
        • Novartis Investigative Site
      • Svitavy, Czech Republic, Tšekki, 568 25
        • Novartis Investigative Site
      • Tabor, Czech Republic, Tšekki, 39003
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, Tšekki, 674 01
        • Novartis Investigative Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Unkari, H-1032
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Unkari, 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Unkari, H-1115
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Eger, Unkari, H-3300
        • Novartis Investigative Site
      • Gyor, Unkari, H-9023
        • Novartis Investigative Site
      • Kalocsa, Unkari, 6300
        • Novartis Investigative Site
      • Kecskemet, Unkari, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, Unkari, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Unkari, H-6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szolnok, Unkari, 5004
        • Novartis Investigative Site
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454092
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454000
        • Novartis Investigative Site
      • Chita, Venäjän federaatio, 672039
        • Novartis Investigative Site
      • Gatchina, Venäjän federaatio, 188300
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Venäjän federaatio, 426009
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420012
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420103
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Venäjän federaatio, 610027
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121359
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127473
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117997
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115280
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127994
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630003
        • Novartis Investigative Site
      • Penza, Venäjän federaatio, 440026
        • Novartis Investigative Site
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185031
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344068
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410028
        • Novartis Investigative Site
      • St.-Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625023
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, Venäjän federaatio, 450071
        • Novartis Investigative Site
      • Vladivostok, Venäjän federaatio, 690002
        • Novartis Investigative Site
      • Volgograd, Venäjän federaatio, 400008
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150047
        • Novartis Investigative Site
      • Zelenograd, Moscow Region, Venäjän federaatio, 124489
        • Novartis Investigative Site
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Viro, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Barnet, Yhdistynyt kuningaskunta, EN5 3DJ
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • Novartis Investigative Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 ORE
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • County Durham
      • Durham, County Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DH1 5TW
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • GBR
      • Peterborough, GBR, Yhdistynyt kuningaskunta, PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine ≥ 125 mmHg
  • Hyväksytty akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) vuoksi
  • Sai suonensisäistä furosemidia (tai vastaavaa) milloin tahansa esittelyn ja seulonnan alkamisen välillä
  • eGFR sisäänkäynnin yhteydessä: ≥ 25 ja ≤75 ml/min/1,73 m^2

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengenahdistus (ei-sydämelliset syyt)
  • T > 38,5 °C
  • Kliininen näyttö akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä tällä hetkellä tai 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Merkittävä vasemman kammion ulosvirtaustukos, korjaamaton, kuten obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia tai vaikea aorttastenoosi (eli aorttaläpän pinta-ala <1,0 cm^2 tai keskimääräinen gradientti >50 mmHg aiemmassa tai nykyisessä kaikukuvauksessa), vaikea aortan regurgitaatio ja vaikea mitraalistenoosi.
  • AHF johtuen merkittävistä rytmihäiriöistä
  • Akuutti sydänlihastulehdus tai hypertrofinen obstruktiivinen, restriktiivinen tai supistava kardiomyopatia (ei sisällä rajoittavia mitraalisen täyttökuvioita, jotka on havaittu diastolisen toiminnan Doppler-kaikukardiografisissa arvioinneissa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Serelaxin + Standard of Care
Serelaxin (30 µg/kg/vrk) jatkuvana 48 tunnin suonensisäisenä infuusiona sekä normaalihoito.
Lääke: Serelaxin
30 µg/kg/vrk IV-infuusio
Muut nimet:
  • RLX030
Lääke: Hoitostandardi
Tämä hoito voi sisältää, mutta ei rajoittuen, suonensisäiset ja/tai oraaliset diureetit, angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät/angiotensiinireseptoriantagonistit, beetasalpaajat ja aldosteronireseptoriantagonistit jne.
Muut: Hoitostandardi (SOC)
Kaikkien potilaiden edellytettiin saavan standardinmukaisen taustasydämen vajaatoiminnan (HF) hoitoa tutkimuksen aikana paikallisten ohjeiden/kansainvälisten standardien mukaisesti. Tämä hoito voi sisältää, mutta ei rajoittuen, suonensisäiset ja/tai oraaliset diureetit, angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät/angiotensiinireseptoriantagonistit, beetasalpaajat ja aldosteronireseptoriantagonistit jne.
Lääke: Hoitostandardi
Tämä hoito voi sisältää, mutta ei rajoittuen, suonensisäiset ja/tai oraaliset diureetit, angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät/angiotensiinireseptoriantagonistit, beetasalpaajat ja aldosteronireseptoriantagonistit jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on paheneva sydämen vajaatoiminta (WHF) / kaikki kuolinsyyt 5. päivän aikana
Aikaikkuna: 5 päivää
Sairaalahoidossa satunnaistamisen jälkeiseen päivään 5 ulottuva WHF sisälsi pahenevia sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja/tai oireita, jotka vaativat suonensisäisen hoidon tehostamista sydämen vajaatoiminnan tai mekaanisen ventilaation, munuaisten tai verenkierron tukemiseksi. Keskitetty tapahtuman arviointikomitea nimettiin valvomaan WHF:n ensisijaisen päätepisteen arviointia.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pahentunut sydämen vajaatoiminta sairaalassa / kaikki syyt kuolleet / sydämen vajaatoiminnan takaisinotto 14. päivän aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
WHF/kuolema/takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi päivään 14 asti. WHF/kuolemat päivään 5 asti arvioi ja vahvisti kliinisen päätepisteen komitean toimesta, WHF/kuolemat päivän 5 - 14 jälkeen ja takaisinotto päivään 14 saakka tutkijoiden raportoimien mukaan.
14 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pysyviä sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita / ei parantunut millä tahansa peruskäynnin jälkeisellä 5. päivän ajan
Aikaikkuna: 5 päivää
Pysyvä tai ei parantunut HF:n merkeissä tai oireissa millä tahansa lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä 5 päivään asti.
5 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on munuaisten heikkeneminen millä tahansa peruskäynnin jälkeisellä 14. päivän ajan
Aikaikkuna: 14 päivää
Munuaisten vajaatoiminta määritellään > tai = 0,3 mg/dl seerumin kreatiniinin lisäyksenä seulonnasta.
14 päivää
Indexin sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Oleskelun kesto (tunteina) määritellään sairaalahoidon indeksipäivämääränä ja -aikana, josta on vähennetty sairaalahoidon indeksin alkamispäivämäärä ja -aika.
30 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia, arvioituna serelaksiinin turvallisuudesta ja siedettävyydestä AHF-potilailla
Aikaikkuna: Haittatapahtumat (AE): 5 päivää / vakavat haittatapahtumat (SAE): 14 päivää / kaikki aiheuttavat kuolemat 30 päivää
Haittatapahtumat (AE): 5 päivää / vakavat haittatapahtumat (SAE): 14 päivää / kaikki aiheuttavat kuolemat 30 päivää
Muutos lähtötasosta terveyteen liittyvässä elämänlaatuindeksissä, arvioituna EuroQoL EQ-5D-5L -kyselyllä.
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 5, päivä 14
EQ-5D-5L on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten terveydentilaa ja joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus). Tulokset muunnettiin yhdeksi indeksiarvoksi käyttäen Isoa-Britanniaa kaikkien maiden vertailumaana. Alue -0,3 (pahin mahdollinen tila) - 1 (paras mahdollinen tila).
Perustaso, päivä 5, päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRLX030A3301
  • 2013-002513-35 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa