로봇 보조 근치적 전립선 절제술 후 폐 기능
2014년 10월 8일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술에서 폐 기능 및 혈류 역학 측면에서 기존 CO2 주입 시스템과 비교하여 AirSeal 시스템의 가능한 이점 조사
본 연구의 목적은 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술(RALP)을 받는 환자에서 AirSeal 흡입 시스템의 사용이 기존 시스템보다 환자의 폐 기능을 손상시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 따라서 수술 전과 후의 폐 기능을 검사합니다.
연구의 두 번째 목적으로, 하위 그룹에서 가스 주입기(AirSeal 및 기존)가 수술 중 혈류역학에 미치는 영향을 조사합니다. 또한 전기임피던스 단층촬영기법을 이용하여 폐관류환기율의 변화를 연구하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gronau, 독일, 48599
- Prostate Cancer Center Northwest, at St. Antonius Hospital Gronau
-
Hamburg, 독일, 20246
- Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- RALP가 예정된 환자
- 서면 동의서
- ≥ 18세
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 폐쇄성 기도 질환(COPD 및 천식)
- 중환자실 또는 중간 치료실에 수술 후 입원
- 독일어 또는 영어를 구사하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: 올림푸스 UHI-3
환자는 Olympus UHI-3-CO2 주입 및 트로카 시스템으로 치료를 받습니다.
|
100명의 환자가 기존의 흡입 및 트로카 시스템으로 치료를 받습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 에어씰
환자는 AirSeal-CO2 주입기 및 트로카 시스템으로 치료를 받습니다.
|
100명의 환자가 AirSeal 주입 및 트로카 시스템으로 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 수술 전, 수술 후 1, 24, 120시간
|
수술 전, 수술 후 1, 24, 120시간
|
|
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 수술 전, 수술 후 1, 24, 120시간
|
수술 전, 수술 후 1, 24, 120시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기 매개변수
기간: 유도 후, 트렌델렌버그 자세 30분 후, 트렌델렌버그 후 1시간 후, 트렌델렌버그 후 2시간 후(아직 수술이 완료되지 않은 경우), 앙와위 환자
|
최대 압력, 호기말 양압, 호기말 CO2, 호흡수는 수술 중 기록됩니다.
|
유도 후, 트렌델렌버그 자세 30분 후, 트렌델렌버그 후 1시간 후, 트렌델렌버그 후 2시간 후(아직 수술이 완료되지 않은 경우), 앙와위 환자
|
|
혈역학적 매개변수
기간: 유도 후, 트렌델렌버그 자세 30분 후, 트렌델렌버그 후 1시간 후, 트렌델렌버그 후 2시간 후(아직 수술이 완료되지 않은 경우), 앙와위 환자
|
전체 이완기말 용적(GEDV), 스토크 용적 변화(SVV); 심장 지수(CI), 혈관외 폐수 지수(EVLWI)
|
유도 후, 트렌델렌버그 자세 30분 후, 트렌델렌버그 후 1시간 후, 트렌델렌버그 후 2시간 후(아직 수술이 완료되지 않은 경우), 앙와위 환자
|
|
전기 임피던스 단층 촬영
기간: 유도 후, 트렌델렌버그 자세 30분 후, 트렌델렌버그 후 1시간 후, 트렌델렌버그 후 2시간 후(아직 수술이 완료되지 않은 경우), 앙와위 환자
|
유도 후, 트렌델렌버그 자세 30분 후, 트렌델렌버그 후 1시간 후, 트렌델렌버그 후 2시간 후(아직 수술이 완료되지 않은 경우), 앙와위 환자
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daniel A Reuter, PhD MD, Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg
- 수석 연구원: Günter Lippert, MD, Prostate Cancer Center North West, at St. Antonius-Hospital, Gronau, Germany .
- 수석 연구원: Alexander Haese, PhD MD, Martini Clinic, Prostate Cancer Center, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany.
- 수석 연구원: Jörn Witt, MD, Prostate Cancer Center North West, at St. Antonius-Hospital, Gronau, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANA-UKE-PV4374
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .