Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktion efter robotassisteret radikal prostataektomi

8. oktober 2014 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Undersøgelse af de mulige fordele ved AirSeal-systemet sammenlignet med konventionelle CO2 insufflationssystemer med hensyn til lungefunktion og hæmodynamik ved robotassisteret laparoskopisk radikal prostataektomi

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om brugen af ​​AirSeal insufflationssystemet forringer lungefunktionen hos patienter mindre end et konventionelt system hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (RALP). Derfor undersøger vi lungefunktionen før og efter operationen.

Som et andet formål med undersøgelsen, i en undergruppe, undersøger vi gasinsufflatorernes (AirSeal og konventionelle) indflydelse på hæmodynamikken under operationen. Desuden studerer vi ændringen i lungeperfusion-ventilation-forholdet ved at bruge den elektriske impedans tomografi teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Gronau, Tyskland, 48599
        • Prostate Cancer Center Northwest, at St. Antonius Hospital Gronau
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til RALP
  • Skriftligt informeret samtykke
  • ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Obstruktiv luftvejssygdom (KOL og astma)
  • Postoperativ indlæggelse på intensiv eller intermediær afdeling
  • Patienter, der ikke taler tysk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Olympus UHI-3
patienter behandles med Olympus UHI-3-CO2-insufflations- og trokarsystemet
Enhed: Olympus UHI-3
100 patienter behandles med et konventionelt insufflations- og trokarsystem
ACTIVE_COMPARATOR: AirSeal
patienter behandles med AirSeal-CO2-insufflator og trokar-system
Enhed: AirSeal
100 patienter behandles med AirSeal insufflations- og trokarsystemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: før operation, 1, 24, 120 timer efter operationen
før operation, 1, 24, 120 timer efter operationen
forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: før operation, 1, 24, 120 timer efter operationen
før operation, 1, 24, 120 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilationsparametre
Tidsramme: efter induktion, 30 minutter efter trendelenburg-stilling, en time efter trendelenburg, to timer efter trendelenburg (hvis operationen endnu ikke er afsluttet), patient i liggende stilling
spidstryk, positivt endeekspiratorisk tryk, endetidal CO2, respirationsfrekvens registreres under operationen
efter induktion, 30 minutter efter trendelenburg-stilling, en time efter trendelenburg, to timer efter trendelenburg (hvis operationen endnu ikke er afsluttet), patient i liggende stilling
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: efter induktion, 30 minutter efter trendelenburg-stilling, en time efter trendelenburg, to timer efter trendelenburg (hvis operationen endnu ikke er afsluttet), patient i liggende stilling
globalt slutdiastolisk volumen (GEDV), stoke volumen variation (SVV); hjerteindeks (CI), ekstravaskulært lungevandindeks (EVLWI)
efter induktion, 30 minutter efter trendelenburg-stilling, en time efter trendelenburg, to timer efter trendelenburg (hvis operationen endnu ikke er afsluttet), patient i liggende stilling
elektrisk impedans tomografi
Tidsramme: efter induktion, 30 minutter efter trendelenburg-stilling, en time efter trendelenburg, to timer efter trendelenburg (hvis operationen endnu ikke er afsluttet), patient i liggende stilling
efter induktion, 30 minutter efter trendelenburg-stilling, en time efter trendelenburg, to timer efter trendelenburg (hvis operationen endnu ikke er afsluttet), patient i liggende stilling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbejdspartnere

Prostate Center North West Department of Urology and Pediatric Urology

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel A Reuter, PhD MD, Department of Anaesthesiology Center of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Medical Center Hamburg-Eppendorf University of Hamburg
  • Ledende efterforsker: Günter Lippert, MD, Prostate Cancer Center North West, at St. Antonius-Hospital, Gronau, Germany .
  • Ledende efterforsker: Alexander Haese, PhD MD, Martini Clinic, Prostate Cancer Center, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany.
  • Ledende efterforsker: Jörn Witt, MD, Prostate Cancer Center North West, at St. Antonius-Hospital, Gronau, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2014

Først opslået (SKØN)

19. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANA-UKE-PV4374

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefunktion

Kliniske forsøg med Olympus UHI-3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner