콜롬비아 메델린의 의료 서비스에서 ASCUS 세포학 관리를 위한 최적의 전략 (ASCUS-COL)
2019년 9월 18일 업데이트: Gloria I. Sanchez, MSc, PhD, Universidad de Antioquia
불명확한 비정형 편평 세포를 가진 여성의 최적의 임상 관리 전략 평가(ASC-US)
자궁경부암뿐만 아니라 자궁경부 전종양 이상(CIN2+)은 인유두종 바이러스(HPV) 감염에 의해 발생합니다.
이러한 이상은 역사적으로 자궁경부 세포검사에 의해 감지되었지만 최근 증거에 따르면 HPV 검사는 결국 암으로 진행될 자궁경부 병변을 감지하는 데 세포검사보다 우수합니다.
증거에도 불구하고 기존의 세포진 검사(Pap)는 콜롬비아에서 1차 선별 검사로 남아 있으며 HPV 검사는 전 세계 환경에서 비정형 의미 미확인 편평 세포(ASC-US)가 있는 여성의 분류 검사로 권장됩니다.
ASC-US를 가진 여성은 CIN2+에 대한 위험이 낮지만 건강한 인구보다 높기 때문에 적절한 임상 관리를 제공하는 것이 중요합니다.
그러나 ASC-US에 걸린 여성을 다루는 방법에 대한 합의가 없으므로 이 목적을 위한 세 가지 전략이 여전히 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 전략 간의 유효성과 효율성을 비교하고 실제 환경에서 HPV 테스트의 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같은 임상 관리를 위한 즉시 질확대경 검사(IC), 6개월 및 12개월에 반복적인 기존 세포검사(RC) 및 HPV 분류(QIAGEN-The digene HPV Test®)의 효과와 효율성을 비교하는 것입니다. 콜롬비아 건강 보안 시스템 내의 의료 관리 조직(HMO)에서 ASC-US 보험에 가입한 여성.
이 연구는 Medellin-Colombia의 HMO 보험에 가입한 20-69세 ASC-US 여성 2,661명을 IC, RC 및 HPV의 3개 군으로 무작위 배정했습니다.
모든 여성은 HPV+(RLU>=1) 또는 비정상적인 세포검사(>=ASC-US)인 경우 HPV 검사/세포검사 및 질확대경검사를 포함하는 채용 후 2년에 방문할 예정입니다.
이 질확대경 검사는 훈련된 질확대경 검사자가 수행하며 잘 정의된 알고리즘에 따라 여성을 추적합니다.
추종 종료 시 더 적은 고급 자궁경부 신생물(CIN2+) 비율이 가장 효과적인 팔을 결정할 것입니다.
가장 효율적인 부문은 최소한의 리소스(세포학, 질확대경 및 조직학)를 사용하여 주요 효과에 도달하는 것입니다.
소비된 리소스는 HMO에서 검색됩니다.
이 연구는 또한 HPV 테스트의 수용 가능성을 평가하는 척합니다.
이 연구를 통해 우리는 콜롬비아 건강 보안 시스템 내에서 HPV 테스트가 외부 환경에서 수행된 무작위 통제 시험에서 입증된 것처럼 반복적인 세포학 및/또는 즉각적인 질확대경 검사보다 우월한지 여부를 알 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2661
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Universidad de Antioquia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASC-US 세포학, Medellin 수도권 거주
제외 기준:
- 이전 비정상 세포학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPV 테스트
ASC-US 세포진이 있는 여성은 HPV 검사를 받고 HPV 양성인 여성은 질확대경 검사를 참조합니다.
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QIAGEN - Digene HPV 테스트®
다른 이름들:
질확대경 정기 건강 서비스
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활성 비교기: 질 확대경
ASC-US 세포진 검사를 받은 여성은 즉시 질확대경 검사를 의뢰합니다.
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질확대경 정기 건강 서비스
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활성 비교기: 세포학
ASC-US 세포학을 가진 여성은 6개월 및/또는 12개월에 세포학으로 후속 조치를 취하고 이러한 세포학 중 하나라도 ASC-US 이상인 경우 질확대경 검사를 의뢰합니다.
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질확대경 정기 건강 서비스
세포학 정기 건강 서비스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회 병리학자가 자궁경부 상피내 종양 2등급 이상(CIN2+)으로 진단한 누적 참가자 수: "지역사회 기반 CIN2+"
기간: 출국 방문 등록 후 2년(포함)
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2년의 추적 기간 동안 지역사회 병리학자에 의해 진단된 누적 자궁경부 상피내 종양 2등급 이상(CIN2+).
첫 번째 지역사회 기반 CIN2+ 진단은 참가자에게 판정되었습니다(추적 2년 동안 지역사회 기반 CIN2+가 없는 경우 종료 방문 포함).
이 결과는 세 가지 전략의 효과 분석에 사용됩니다.
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출국 방문 등록 후 2년(포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외부 전문가 패널이 자궁경부 상피내 종양 2등급 이상(CIN2+)으로 진단한 누적 참가자 수: "CIN2+ 검토"
기간: 출국 방문 등록 후 2년(포함)
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지역사회 병리학자가 내보낸 생검의 조직학적 검토 후 획득한 외부 전문가 패널이 진단한 누적 자궁경부 상피내 신생물 2등급 이상(CIN2+).
2년 간의 추적 조사 및 출구 방문 동안 얻은 생검은 2명의 외부 전문가 패널에 의해 검토되었으며 최종 결과는 전문가 패널과 병리학자 커뮤니티를 기반으로 각 참가자에게 판정되었습니다.
이 결과는 세 가지 전략의 효과 분석에 사용됩니다.
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출국 방문 등록 후 2년(포함)
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등록 2년 후 종료 방문 시 자궁경부 상피내 신생물 등급 2 이상(CIN2+)으로 외부 전문가 패널이 진단한 참가자 수: "Exit-reviewed CIN2+"
기간: 퇴원(입학 후 2년)
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등록 2년 후, 출구 방문 시 수집된 생검을 검토한 후 외부 전문가 패널이 진단한 자궁경부 상피내 종양 2등급 이상(CIN2+).
이 결과는 2년의 추적 기간 동안 전략에 의해 발견되지 않은 나머지 질병의 추정치입니다.
결과는 출구 방문 동안 수행된 모든 생검을 검토한 후에 얻어졌습니다.
나머지 질병의 완전성을 보장하기 위해 표준화된 연구 프로토콜을 사용하여 생검을 수행했습니다.
기본적으로 출구 방문에 참석하는 모든 여성은 HPV 검사 및 Pap 검사를 받았으며 HPV 양성 또는 비정상 세포학이 있는 경우 질확대경 검사를 의뢰했습니다.
질 확대경 검사는 연구팀의 연구원이 관찰된 병변에서 최대 2개의 생검을 수행하고 병변이 관찰되지 않는 경우 무작위로 1~2개를 채취하여 수행했습니다.
모든 생검은 외부 패널에 의해 검토되었습니다.
이 결과는 세 가지 전략의 효율성 분석에 사용됩니다.
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퇴원(입학 후 2년)
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임상 기록의 수(세포학, 질 확대경 및 조직학): "의료 이용"
기간: 등록 후 2년 ~ 퇴원 전(즉, 퇴원 시 수집된 임상 기록 제외)
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결과는 2년의 후속 조치 동안 일상적으로 수행된 세포학, 질 확대경 및 조직학의 수로 정의됩니다.
기록은 데이터베이스에서 식별되거나 임상 기록에서 수동으로 검색되었습니다.
이 결과는 세 가지 전략의 효율성 분석에 사용될 것입니다.
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등록 후 2년 ~ 퇴원 전(즉, 퇴원 시 수집된 임상 기록 제외)
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자아 존중감
기간: 등록과 종료 방문 사이 2년
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자존감은 자신에 대한 긍정적 또는 부정적 평가의 자기 평가에 해당합니다.
이 결과는 Rosenberg Scale을 사용하여 점수가 1에서 4 사이인 10개의 리커트 유형 질문을 통해 측정되었습니다(1=매우 동의함, 2=동의함, 3=동의하지 않음, 4=매우 동의하지 않음).
총 값의 범위는 10에서 40 사이이며 점수가 낮을수록 자존감이 낮습니다.
이 결과는 등록 방문 시, 분류 결과를 받은 후 2주에서 2개월 사이, 분류 결과를 받은 지 1년 후에 측정되었습니다.
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등록과 종료 방문 사이 2년
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특성 불안
기간: 등록과 종료 방문 사이 2년
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특성 불안은 다양한 상황에서 부정적인 감정(두려움, 걱정, 불안 등)을 경험하는 지속 가능한 경향을 말합니다.
이 결과는 Spielberger STAI(State-Trait-Anxiety Inventory)를 사용하여 0에서 3 사이의 점수(0=전혀 그렇지 않음, 1=다소, 2=보통, 3=매우 많이) 사이의 20개의 리커트 유형 질문을 통해 측정되었습니다.
총 값의 범위는 0에서 60 사이이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
이 결과는 등록 방문 시, 분류 결과를 받은 후 2주에서 2개월 사이, 분류 결과를 받은 지 1년 후에 측정되었습니다.
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등록과 종료 방문 사이 2년
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상태 불안
기간: 등록과 종료 방문 사이 2년
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상태 불안은 부정적인 감정(두려움, 걱정, 불안 등)을 경험하는 일시적인 경향을 말합니다.
이 결과는 Spielberger STAI(State-Trait-Anxiety Inventory)를 사용하여 0에서 3 사이의 점수(0=전혀 그렇지 않음, 1=다소, 2=보통, 3=매우 많이) 사이의 20개의 리커트 유형 질문을 통해 측정되었습니다.
총 값의 범위는 0에서 60 사이이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
이 결과는 등록 방문 시, 분류 결과를 받은 후 2주에서 2개월 사이, 분류 결과를 받은 지 1년 후에 측정되었습니다.
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등록과 종료 방문 사이 2년
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불임, 암 및 부인과 건강에 대한 우려
기간: 등록과 종료 방문 사이 2년
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이 결과는 다음 5개 영역을 통해 HPV 영향 프로파일(HIP) 척도를 사용하여 측정되었습니다. 정서적 영향(우울증 및 불안); 자기 이미지; 의료진과의 상호 작용(방문 중 통증 또는 불편함); 삶과 그 통제에 미치는 영향.
각 영역에 대한 반응은 0~10(0=전혀 없다, 1~3=약간, 4~6=다소, 7~9=매우 그렇다, 10=매우 그렇다)의 척도로 측정한 후 변환하였다. 0에서 100까지의 척도로.
모든 항목을 합산하여 총점을 계산했습니다.
40 미만의 값은 영향이 없거나 거의 없음, 40~70은 중간 영향, >70은 높은 심리 사회적 영향을 나타냅니다.
이 결과는 등록 방문 시, 분류 결과를 받은 후 2주에서 2개월 사이, 분류 결과를 받은 지 1년 후에 측정되었습니다.
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등록과 종료 방문 사이 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gloria I Sanchez, MSc, PhD, Universidad de Antioquia
- 연구 의자: Armando Baena, MSc, PhD, Universidad de Antioquia
- 연구 의자: Maria C Agudelo, MD, Universidad de Antioquia
- 연구 의자: Alejandra Botero, MSc, Universidad de Antioquia
- 연구 의자: Victor Florez, MSc, Universidad de Antioquia
- 연구 의자: Calatina Villa, BSc, Universidad de Antioquia
- 연구 의자: Astrid Bedoya, MSc, Universidad de Antioquia
- 연구 의자: Guadalupe Posada, MD, Esp, DINAMICA IPS
- 연구 의자: Carlos A Buitrago, MD, Esp, EPS COMFENALCO
- 연구 의자: Juan C Ochoa, MD, Esp, EPS COMFAMA
- 연구 의자: Luis J Gomez, MD, Esp, DINAMICA IPS
- 연구 의자: Tatiana Ramirez, BSc, Universidad de Antioquia
- 연구 의자: Maribel Almonte, MSc, PhD, International Agency For Research On Cancer (IARC)
- 연구 의자: Rolando Herrero, MSc, PhD, International Agency For Research On Cancer (IARC)
- 연구 의자: Peter Sasieni, MSc, PhD, Centre for Cancer Prevention, Queen Mary University of London
- 연구 의자: Yessid Álvarez, Student, Universidad de Antioquia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cuzick J, Arbyn M, Sankaranarayanan R, Tsu V, Ronco G, Mayrand MH, Dillner J, Meijer CJ. Overview of human papillomavirus-based and other novel options for cervical cancer screening in developed and developing countries. Vaccine. 2008 Aug 19;26 Suppl 10:K29-41. doi: 10.1016/j.vaccine.2008.06.019.
- Walboomers JM, Jacobs MV, Manos MM, Bosch FX, Kummer JA, Shah KV, Snijders PJ, Peto J, Meijer CJ, Munoz N. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9. doi: 10.1002/(SICI)1096-9896(199909)189:13.0.CO;2-F.
- ASCUS-LSIL Traige Study (ALTS) Group. Results of a randomized trial on the management of cytology interpretations of atypical squamous cells of undetermined significance. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jun;188(6):1383-92. doi: 10.1067/mob.2003.457.
- Andres-Gamboa O, Chicaiza L, Garcia-Molina M, Diaz J, Gonzalez M, Murillo R, Ballesteros M, Sanchez R. Cost-effectiveness of conventional cytology and HPV DNA testing for cervical cancer screening in Colombia. Salud Publica Mex. 2008 Jul-Aug;50(4):276-85. doi: 10.1590/s0036-36342008000400005.
- Schiffman M, Adrianza ME. ASCUS-LSIL Triage Study. Design, methods and characteristics of trial participants. Acta Cytol. 2000 Sep-Oct;44(5):726-42. doi: 10.1159/000328554.
- Schiffman M, Solomon D. Findings to date from the ASCUS-LSIL Triage Study (ALTS). Arch Pathol Lab Med. 2003 Aug;127(8):946-9. doi: 10.5858/2003-127-946-FTDFTA.
- Arbyn M, Sasieni P, Meijer CJ, Clavel C, Koliopoulos G, Dillner J. Chapter 9: Clinical applications of HPV testing: a summary of meta-analyses. Vaccine. 2006 Aug 31;24 Suppl 3:S3/78-89. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.05.117.
- Carozzi FM, Confortini M, Cecchini S, Bisanzi S, Cariaggi MP, Pontenani G, Raspollini MR, Sani C, Zappa M, Ciatto S. Triage with human papillomavirus testing of women with cytologic abnormalities prompting referral for colposcopy assessment. Cancer. 2005 Feb 25;105(1):2-7. doi: 10.1002/cncr.20736.
- Legood R, Gray A, Wolstenholme J, Moss S. Lifetime effects, costs, and cost effectiveness of testing for human papillomavirus to manage low grade cytological abnormalities: results of the NHS pilot studies. BMJ. 2006 Jan 14;332(7533):79-85. doi: 10.1136/bmj.38698.458866.7C. Epub 2006 Jan 6.
- Kulasingam SL, Kim JJ, Lawrence WF, Mandelblatt JS, Myers ER, Schiffman M, Solomon D, Goldie SJ; ALTS Group. Cost-effectiveness analysis based on the atypical squamous cells of undetermined significance/low-grade squamous intraepithelial lesion Triage Study (ALTS). J Natl Cancer Inst. 2006 Jan 18;98(2):92-100. doi: 10.1093/jnci/djj009.
- Sheriff SK, Petry KU, Ikenberg H, Crouse G, Mazonson PD, Santas CC. An economic analysis of human papillomavirus triage for the management of women with atypical and abnormal Pap smear results in Germany. Eur J Health Econ. 2007 Jun;8(2):153-60. doi: 10.1007/s10198-007-0038-5. Epub 2007 Feb 17.
- Vanni T, Legood R, Franco EL, Villa LL, Luz PM, Schwartsmann G. Economic evaluation of strategies for managing women with equivocal cytological results in Brazil. Int J Cancer. 2011 Aug 1;129(3):671-9. doi: 10.1002/ijc.25708. Epub 2010 Nov 12.
- Dillner L, Kemetli L, Elfgren K, Bogdanovic G, Andersson P, Carlsten-Thor A, Andersson S, Persson E, Rylander E, Grillner L, Dillner J, Tornberg S. Randomized healthservices study of human papillomavirus-based management of low-grade cytological abnormalities. Int J Cancer. 2011 Jul 1;129(1):151-9. doi: 10.1002/ijc.25649. Epub 2010 Nov 9.
- Ostensson E, Froberg M, Hjerpe A, Zethraeus N, Andersson S. Economic analysis of human papillomavirus triage, repeat cytology, and immediate colposcopy in management of women with minor cytological abnormalities in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1316-25. doi: 10.3109/00016349.2010.512066. Erratum In: Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Nov;89(11):1497.
- Inter-American-Development-Bank. Structured Pluralism: Toward an Innovative Model for the Reform of Health Systems in Latin America. Office of the Chief Economist. 1997;Working Paper 353.
- Luce BR, Kramer JM, Goodman SN, Connor JT, Tunis S, Whicher D, Schwartz JS. Rethinking randomized clinical trials for comparative effectiveness research: the need for transformational change. Ann Intern Med. 2009 Aug 4;151(3):206-9. doi: 10.7326/0003-4819-151-3-200908040-00126. Epub 2009 Jun 30. No abstract available.
- Verdoodt F, Szarewski A, Halfon P, Cuschieri K, Arbyn M. Triage of women with minor abnormal cervical cytology: meta-analysis of the accuracy of an assay targeting messenger ribonucleic acid of 5 high-risk human papillomavirus types. Cancer Cytopathol. 2013 Dec;121(12):675-87. doi: 10.1002/cncy.21325. Epub 2013 Jul 23.
- Arbyn M, Ronco G, Anttila A, Meijer CJ, Poljak M, Ogilvie G, Koliopoulos G, Naucler P, Sankaranarayanan R, Peto J. Evidence regarding human papillomavirus testing in secondary prevention of cervical cancer. Vaccine. 2012 Nov 20;30 Suppl 5:F88-99. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.06.095. Erratum In: Vaccine. 2013 Dec 16;31(52):6266.
- Sorbye SW, Arbyn M, Fismen S, Gutteberg TJ, Mortensen ES. Triage of women with low-grade cervical lesions--HPV mRNA testing versus repeat cytology. PLoS One. 2011;6(8):e24083. doi: 10.1371/journal.pone.0024083. Epub 2011 Aug 30.
- Arbyn M, Martin-Hirsch P, Buntinx F, Van Ranst M, Paraskevaidis E, Dillner J. Triage of women with equivocal or low-grade cervical cytology results: a meta-analysis of the HPV test positivity rate. J Cell Mol Med. 2009 Apr;13(4):648-59. doi: 10.1111/j.1582-4934.2008.00631.x. Epub 2009 Jan 23.
- Dalla Palma P, Pojer A, Girlando S. HPV triage of women with atypical squamous cells of undetermined significance: a 3-year experience in an Italian organized programme. Cytopathology. 2005 Feb;16(1):22-6. doi: 10.1111/j.1365-2303.2004.00196.x.
- Instituto Nacional de C. Recomendaciones para el tratamiento de las pacientes con citologia reportada con células escamosas atipicas de significado indeterminado (ASC-US) en Colombia. Guias de practica clinica (No. 2). Bogota, Colombia: INC, 2007
- Baena A, Agudelo MC, Posada G, Lopez C, Buitrago CA, Suescun D, Gomez LJ, Ochoa JC, Sasieni P, Almonte M, Herrero R, Sanchez GI. Efectividad de tres estrategias para el manejo clínico de la citología ASC-US en servicios rutinarios de salud de Medellín, Colombia: diseño y resultados de dos años de seguimiento del ensayo pragmático aleatorio ASCUS-COL (NCT02067468). Rev Colomb Cancerol 2017;21:49 - DOI: 10.1016/j.rccan.2017.02.012
- Baena A, Agudelo MC, Posada G, Lopez C, Buitrago CA, Suescun D, Gomez LJ, Ochoa JC, Sasieni P, Almonte M, Herrero R, Sanchez GI. EI triage con prueba de VPH de aIto riesgo y Ia citoIogía repetida son estrategias eficientes para eI manejo cIínico de mujeres con citoIogía ASC-US en servicios rutinarios de saIud de MedeIIín, CoIombia: resuItados finaIes deI ensayo pragmático aIeatorio ASCUS-COL. Rev Colomb Cancerol 2017;21:49-50 - DOI: 10.1016/j.rccan.2017.02.013
- Urrea Cosme Y, Cordoba Sanchez V, Sanchez GI, Baena A, Ruiz Osorio MA, Rodriguez Zabala D, Garces-Palacio IC. Health-related quality of life of women after HPV testing as triage strategy for an abnormal Pap smear: a nested randomized pragmatic trial in a middle-income country. Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):2999-3008. doi: 10.1007/s11136-020-02563-w. Epub 2020 Jul 2.
- Henao AR, Gomez NEM, Gonzalez-Gomez D, Garces-Palacio IC. Validation of Spanish version of the human papilloma virus impact profile (HIP). Curr Med Res Opin. 2020 Apr;36(4):705-712. doi: 10.1080/03007995.2020.1729709. Epub 2020 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 111545921657
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