Optimální strategie pro management cytologie ASCUS ve zdravotnických službách v Medellínu, Kolumbie (ASCUS-COL)

Cílem této studie je porovnat účinnost a efektivitu okamžité kolposkopie (IC), opakování konvenční cytologie po 6 a 12 měsících (RC) a HPV triage (HPV) (QIAGEN-The digene HPV Test®) pro klinický management ženy s ASC-US pojištěné v organizacích pro řízení zdravotní péče (HMO) v rámci kolumbijského systému zdravotního zabezpečení. Tato studie randomizovala 2 661 žen ve věku 20–69 let s ASC-US, pojištěných v HMO v Medellin-Columbia, do 3 ramen: IC, RC a HPV. U všech žen je naplánována návštěva 2 roky po náboru, která zahrnuje HPV test/cytologii a kolposkopii buď v případě HPV+ (RLU>=1), nebo abnormální cytologii (>=ASC-US). Tuto kolposkopii provádí vyškolený kolposkopista a ženy jsou sledovány podle dobře definovaného algoritmu. Nižší počet vysoce kvalitních cervikálních neoplazií (CIN2+) na konci sledování určí nejúčinnější rameno. Nejefektivnější bude rameno, které dosáhne hlavního efektivního s minimálním spotřebovaným zdrojem (cytologie, kolposkopie a histologie). Spotřebovaný zdroj se získává z HMO. Tato studie také předstírá, že hodnotí přijatelnost testování HPV. Tato studie nám umožní zjistit, zda v rámci kolumbijského systému zdravotní bezpečnosti zůstane test HPV lepší než opakovaná cytologie a/nebo okamžitá kolposkopie, jak bylo prokázáno v randomizovaných kontrolovaných studiích prováděných mimo zařízení.