Optimaalinen strategia ASCUS-sytologian hallintaan Medellínin, Kolumbian terveydenhuoltopalveluissa (ASCUS-COL)
keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Gloria I. Sanchez, MSc, PhD, Universidad de Antioquia
Strategioiden arviointi optimaaliseen kliiniseen hoitoon naisilla, joilla on määrittelemättömän merkityksen epätyypillisiä okasolusoluja (ASC-US)
Kohdunkaulan syöpä sekä kohdunkaulan preneoplastiset poikkeavuudet (CIN2+) johtuvat ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektiosta.
Nämä poikkeavuudet on historiallisesti havaittu kohdunkaulan sytologialla, mutta viimeaikaiset todisteet osoittavat, että HPV-testaus on sytologiaa parempi havaita kohdunkaulan leesiot, jotka lopulta etenevät syöpään.
Huolimatta todisteista, tavanomainen sytologia (Pap) on edelleen ensisijainen seulontatesti Kolumbiassa, ja HPV-testiä suositellaan triagetestiksi naisille, joilla on epätyypillisiä levyepiteelisoluja, joiden merkitys on määrittämätön (ASC-US) eri puolilla maailmaa.
Naisilla, joilla on ASC-US, on pieni riski saada CIN2+, mutta korkeampi kuin terveellä väestöllä, ja siksi on tärkeää tarjota asianmukainen kliininen hoito.
Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, miten naisia tulisi käsitellä ASC-US:ssa, ja siksi tähän tarkoitukseen on edelleen kolme strategiaa: 1) välitön kolposkopia, 2) toista tavanomainen sytologia 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja 3) HPV-testaus.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata strategioiden tehokkuutta ja tehokkuutta sekä arvioida HPV-testauksen hyväksyttävyyttä tosielämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata välittömän kolposkopian (IC), toistetun tavanomaisen sytologian 6 ja 12 kuukauden kohdalla (RC) ja HPV-tutkimuksen (HPV) (QIAGEN-The digene HPV Test®) tehokkuutta ja tehokkuutta kliinisessä hoidossa naiset, joilla on ASC-USA vakuutettu terveydenhuollon hallintoorganisaatioissa (HMO) Kolumbian terveysturvajärjestelmän puitteissa.
Tässä tutkimuksessa satunnaistettiin 2 661 20–69-vuotiasta naista, joilla oli ASC-US ja jotka oli vakuutettu HMO:issa Medellínissä-Kolumbiassa, kolmeen haaraan: IC, RC ja HPV.
Kaikille naisille on varattu käynti 2 vuoden kuluttua värväämisestä, joka sisältää HPV-testin/sytologian ja kolposkopian joko jos HPV+ (RLU>=1) tai epänormaali sytologia (>=ASC-US).
Tämän kolposkopian suorittaa koulutettu kolposkopisti, ja naisia seurataan tarkasti määritellyn algoritmin mukaisesti.
Harvempi korkea-asteinen kohdunkaulan neoplasia (CIN2+) seuraavan lopussa määrittää tehokkaimman käsivarren.
Tehokkain käsi on se, joka saavuttaa suurimman tehokkuuden minimiresurssilla (sytologiat, kolposkopiat ja histologiat).
Kulutettua resurssia haetaan HMO:sta.
Tämä tutkimus teeskentelee myös arvioivansa HPV-testauksen hyväksyttävyyttä.
Tämän tutkimuksen avulla voimme tietää, onko HPV-testi Kolumbian terveysturvajärjestelmässä parempi kuin toistava sytologia ja/tai välitön kolposkopia, kuten se on osoitettu ulkopuolisissa olosuhteissa tehdyissä satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2661
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
- Universidad de Antioquia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASC-US sytologia, asuu Medellinin pääkaupunkiseudulla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi epänormaali sytologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HPV testi
Naiset, joilla on ASC-US sytologia, testataan HPV-testillä ja HPV-positiiviset katsotaan kolposkopiaan
|
QIAGEN - Digenen HPV-testi®
Muut nimet:
Kolposkopian rutiininomaiset terveyspalvelut
|
|
Active Comparator: KOLPOSKOPIA
Naiset, joilla on ASC-US-sytologia, lähetetään välittömästi kolposkopiaan
|
Kolposkopian rutiininomaiset terveyspalvelut
|
|
Active Comparator: SYTOLOGIA
Naisille, joilla on ASC-US Sytologia, seurataan sytologiaa 6 ja/tai 12 kuukauden iässä ja heidät lähetetään kolposkopiaan, jos jokin näistä sytologioista on ASC-US tai korkeampi.
|
Kolposkopian rutiininomaiset terveyspalvelut
Sytologian rutiininomaiset terveyspalvelut
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien kumulatiivinen määrä, joille yhteisöpatologi on diagnosoinut kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian 2. asteen tai korkeamman (CIN2+): "Yhteisöpohjainen CIN2+"
Aikaikkuna: Kaksi vuotta poistumiskäynnille ilmoittautumisesta (mukaan lukien)
|
Kumulatiivinen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2 tai korkeampi (CIN2+), jonka paikallispatologit diagnosoivat kahden seurannan vuoden aikana.
Ensimmäinen yhteisöllinen CIN2+-diagnoosi määrättiin osallistujalle (mukaan lukien poistumiskäynti, jos yhtään yhteisöpohjaista CIN2+-diagnoosia ei havaittu kahden seurannan vuoden aikana).
Tätä tulosta käytetään kolmen strategian tehokkuusanalyysissä.
|
Kaksi vuotta poistumiskäynnille ilmoittautumisesta (mukaan lukien)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien kumulatiivinen määrä, joiden ulkopuolinen asiantuntijapaneeli on diagnosoinut kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian 2. asteen tai korkeamman (CIN2+): "Arvioitu CIN2+"
Aikaikkuna: Kaksi vuotta poistumiskäynnille ilmoittautumisesta (mukaan lukien)
|
Kumulatiivinen kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2 tai korkeampi (CIN2+), jonka on diagnosoinut ulkopuolisten asiantuntijoiden paneeli, joka on saatu yhteisön patologien lähettämien biopsioiden histologisen tarkastelun jälkeen.
Kahden ulkopuolisen asiantuntijan paneeli arvioi kahden vuoden seurannan ja poistumiskäynnin aikana saadut biopsiat ja lopullisen tuloksen arvioi jokaiselle osallistujalle asiantuntijapaneelin ja patologien yhteisön perusteella.
Tätä tulosta käytetään kolmen strategian tehokkuusanalyysissä.
|
Kaksi vuotta poistumiskäynnille ilmoittautumisesta (mukaan lukien)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille ulkopuolinen asiantuntijapaneeli diagnosoi kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2 tai korkeampi (CIN2+) poistumiskäynnillä, kaksi vuotta ilmoittautumisen jälkeen: "Poistumistarkistettu CIN2+"
Aikaikkuna: Poistumiskäynti (kaksi vuotta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2 tai korkeampi (CIN2+), jonka ulkopuolinen asiantuntijapaneeli on diagnosoinut tutkittuaan poistumiskäynnillä kerätyt biopsiat, kaksi vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
Tämä tulos on arvio jäljellä olevasta sairaudesta, jota ei havaittu strategioissa kahden vuoden seurannan aikana.
Tulos saatiin kaikkien poistumiskäynnin aikana otettujen biopsioiden tarkastelun jälkeen.
Biopsiat otettiin käyttämällä standardoitua tutkimusprotokollaa jäljellä olevan taudin täydellisyyden varmistamiseksi.
Periaatteessa kaikki poistumiskäynnille osallistuneet naiset testattiin HPV-testillä ja papa-testillä ja lähetettiin kolposkopiaan, jos HPV-positiivisia tai epänormaalia sytologiaa havaittiin.
Kolposkopian suoritti tutkimusryhmän tutkija, joka otti jopa kaksi biopsiaa havaitusta vauriosta sekä yhden tai kaksi satunnaisesti, jos mitään vauriota ei havaittu.
Ulkoinen paneeli tarkasteli kaikki biopsiat.
Tätä tulosta käytetään kolmen strategian tehokkuusanalyysissä.
|
Poistumiskäynti (kaksi vuotta ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Kliinisten tietueiden määrä (sytologiat, kolposkopiot ja histologiat): "Terveydenhuollon käyttö"
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ilmoittautumisesta ennen lähtökäyntiä (eli poistumiskäynnillä kerätyt kliiniset tiedot pois lukien)
|
Tulos määritellään kahden seurannan vuoden aikana rutiininomaisesti suoritettujen sytologioiden, kolposkopioiden ja histologioiden lukumääränä.
Tietueet tunnistettiin tietokannoista tai haettiin manuaalisesti kliinisistä tietueista.
Tätä tulosta käytetään kolmen strategian tehokkuuden analysointiin.
|
Kaksi vuotta ilmoittautumisesta ennen lähtökäyntiä (eli poistumiskäynnillä kerätyt kliiniset tiedot pois lukien)
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja poistumiskäynnin välillä on kaksi vuotta
|
Itsetunto vastaa positiivisen tai negatiivisen arvion itsearviointia.
Tämä tulos mitattiin Rosenberg-asteikkoa käyttämällä 10 Likert-tyyppistä kysymystä, joiden arvosanat vaihtelivat välillä 1-4 (1 = täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = eri mieltä, 4 = täysin eri mieltä).
Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 10 ja 40, jolloin alhaisemmat pisteet viittaavat heikompaan itsetuntoon.
Tämä tulos mitattiin ilmoittautumiskäynnillä kahden viikon ja kahden kuukauden välillä lajittelutuloksen vastaanottamisen jälkeen ja vuoden kuluttua lajittelutuloksen saamisesta.
|
Ilmoittautumisen ja poistumiskäynnin välillä on kaksi vuotta
|
|
Ominaisuus Ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja poistumiskäynnin välillä on kaksi vuotta
|
Ominaisuusahdistuksella tarkoitetaan kestävää taipumusta kokea negatiivisia tunteita (kuten pelkoja, huolia ja ahdistusta) erilaisissa tilanteissa.
Tämä tulos mitattiin käyttämällä Spielberger State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta 20 Likert-tyyppisen kysymyksen kautta, joiden pisteet vaihtelivat välillä 0 ja 3 (0 = ei ollenkaan, 1 = jonkin verran, 2 = kohtalaisen, 3 = erittäin paljon).
Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0–60, missä korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan ahdistustasoon.
Tämä tulos mitattiin ilmoittautumiskäynnillä kahden viikon ja kahden kuukauden välillä lajittelutuloksen vastaanottamisen jälkeen ja vuoden kuluttua lajittelutuloksen saamisesta.
|
Ilmoittautumisen ja poistumiskäynnin välillä on kaksi vuotta
|
|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja poistumiskäynnin välillä on kaksi vuotta
|
Tilan ahdistus viittaa ohimenevään taipumukseen kokea negatiivisia tunteita (kuten pelkoja, huolia ja ahdistusta).
Tämä tulos mitattiin käyttämällä Spielberger State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta 20 Likert-tyyppisen kysymyksen kautta, joiden pisteet vaihtelivat välillä 0 ja 3 (0 = ei ollenkaan, 1 = jonkin verran, 2 = kohtalaisen, 3 = erittäin paljon).
Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0–60, missä korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan ahdistustasoon.
Tämä tulos mitattiin ilmoittautumiskäynnillä kahden viikon ja kahden kuukauden välillä lajittelutuloksen vastaanottamisen jälkeen ja vuoden kuluttua lajittelutuloksen saamisesta.
|
Ilmoittautumisen ja poistumiskäynnin välillä on kaksi vuotta
|
|
Huoli hedelmällisyydestä, syövästä ja gynekologisesta terveydestä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja poistumiskäynnin välillä on kaksi vuotta
|
Tämä tulos mitattiin HPV Impact Profile (HIP) -asteikolla seuraavilla viidellä alueella: huoli syövästä ja hedelmällisyyden menetys; emotionaalinen vaikutus (masennus ja ahdistus); itsekuva; vuorovaikutus lääkintähenkilöstön kanssa (kipu tai epämukavuus käynnin aikana); ja vaikutus elämään ja sen hallintaan.
Vastaus kuhunkin alueeseen mitattiin asteikolla 0-10 (0 = ei ollenkaan, 1-3 = vähän, 4-6 = jonkin verran, 7-9 = paljon, 10 = erittäin) ja muutettiin sitten asteikolla 0-100.
Kokonaispistemäärä laskettiin laskemalla yhteen kaikki kohteet.
Arvot <40 osoittavat, ettei vaikutusta ole tai on vain vähän, välillä 40–70 kohtalaista vaikutusta ja >70 osoittavat suurta psykososiaalista vaikutusta.
Tämä tulos mitattiin ilmoittautumiskäynnillä kahden viikon ja kahden kuukauden välillä lajittelutuloksen vastaanottamisen jälkeen ja vuoden kuluttua lajittelutuloksen saamisesta.
|
Ilmoittautumisen ja poistumiskäynnin välillä on kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gloria I Sanchez, MSc, PhD, Universidad de Antioquia
- Opintojen puheenjohtaja: Armando Baena, MSc, PhD, Universidad de Antioquia
- Opintojen puheenjohtaja: Maria C Agudelo, MD, Universidad de Antioquia
- Opintojen puheenjohtaja: Alejandra Botero, MSc, Universidad de Antioquia
- Opintojen puheenjohtaja: Victor Florez, MSc, Universidad de Antioquia
- Opintojen puheenjohtaja: Calatina Villa, BSc, Universidad de Antioquia
- Opintojen puheenjohtaja: Astrid Bedoya, MSc, Universidad de Antioquia
- Opintojen puheenjohtaja: Guadalupe Posada, MD, Esp, DINAMICA IPS
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos A Buitrago, MD, Esp, EPS COMFENALCO
- Opintojen puheenjohtaja: Juan C Ochoa, MD, Esp, EPS COMFAMA
- Opintojen puheenjohtaja: Luis J Gomez, MD, Esp, DINAMICA IPS
- Opintojen puheenjohtaja: Tatiana Ramirez, BSc, Universidad de Antioquia
- Opintojen puheenjohtaja: Maribel Almonte, MSc, PhD, International Agency For Research On Cancer (IARC)
- Opintojen puheenjohtaja: Rolando Herrero, MSc, PhD, International Agency For Research On Cancer (IARC)
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Sasieni, MSc, PhD, Centre for Cancer Prevention, Queen Mary University of London
- Opintojen puheenjohtaja: Yessid Álvarez, Student, Universidad de Antioquia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Cuzick J, Arbyn M, Sankaranarayanan R, Tsu V, Ronco G, Mayrand MH, Dillner J, Meijer CJ. Overview of human papillomavirus-based and other novel options for cervical cancer screening in developed and developing countries. Vaccine. 2008 Aug 19;26 Suppl 10:K29-41. doi: 10.1016/j.vaccine.2008.06.019.
- Walboomers JM, Jacobs MV, Manos MM, Bosch FX, Kummer JA, Shah KV, Snijders PJ, Peto J, Meijer CJ, Munoz N. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9. doi: 10.1002/(SICI)1096-9896(199909)189:13.0.CO;2-F.
- ASCUS-LSIL Traige Study (ALTS) Group. Results of a randomized trial on the management of cytology interpretations of atypical squamous cells of undetermined significance. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jun;188(6):1383-92. doi: 10.1067/mob.2003.457.
- Andres-Gamboa O, Chicaiza L, Garcia-Molina M, Diaz J, Gonzalez M, Murillo R, Ballesteros M, Sanchez R. Cost-effectiveness of conventional cytology and HPV DNA testing for cervical cancer screening in Colombia. Salud Publica Mex. 2008 Jul-Aug;50(4):276-85. doi: 10.1590/s0036-36342008000400005.
- Schiffman M, Adrianza ME. ASCUS-LSIL Triage Study. Design, methods and characteristics of trial participants. Acta Cytol. 2000 Sep-Oct;44(5):726-42. doi: 10.1159/000328554.
- Schiffman M, Solomon D. Findings to date from the ASCUS-LSIL Triage Study (ALTS). Arch Pathol Lab Med. 2003 Aug;127(8):946-9. doi: 10.5858/2003-127-946-FTDFTA.
- Arbyn M, Sasieni P, Meijer CJ, Clavel C, Koliopoulos G, Dillner J. Chapter 9: Clinical applications of HPV testing: a summary of meta-analyses. Vaccine. 2006 Aug 31;24 Suppl 3:S3/78-89. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.05.117.
- Carozzi FM, Confortini M, Cecchini S, Bisanzi S, Cariaggi MP, Pontenani G, Raspollini MR, Sani C, Zappa M, Ciatto S. Triage with human papillomavirus testing of women with cytologic abnormalities prompting referral for colposcopy assessment. Cancer. 2005 Feb 25;105(1):2-7. doi: 10.1002/cncr.20736.
- Legood R, Gray A, Wolstenholme J, Moss S. Lifetime effects, costs, and cost effectiveness of testing for human papillomavirus to manage low grade cytological abnormalities: results of the NHS pilot studies. BMJ. 2006 Jan 14;332(7533):79-85. doi: 10.1136/bmj.38698.458866.7C. Epub 2006 Jan 6.
- Kulasingam SL, Kim JJ, Lawrence WF, Mandelblatt JS, Myers ER, Schiffman M, Solomon D, Goldie SJ; ALTS Group. Cost-effectiveness analysis based on the atypical squamous cells of undetermined significance/low-grade squamous intraepithelial lesion Triage Study (ALTS). J Natl Cancer Inst. 2006 Jan 18;98(2):92-100. doi: 10.1093/jnci/djj009.
- Sheriff SK, Petry KU, Ikenberg H, Crouse G, Mazonson PD, Santas CC. An economic analysis of human papillomavirus triage for the management of women with atypical and abnormal Pap smear results in Germany. Eur J Health Econ. 2007 Jun;8(2):153-60. doi: 10.1007/s10198-007-0038-5. Epub 2007 Feb 17.
- Vanni T, Legood R, Franco EL, Villa LL, Luz PM, Schwartsmann G. Economic evaluation of strategies for managing women with equivocal cytological results in Brazil. Int J Cancer. 2011 Aug 1;129(3):671-9. doi: 10.1002/ijc.25708. Epub 2010 Nov 12.
- Dillner L, Kemetli L, Elfgren K, Bogdanovic G, Andersson P, Carlsten-Thor A, Andersson S, Persson E, Rylander E, Grillner L, Dillner J, Tornberg S. Randomized healthservices study of human papillomavirus-based management of low-grade cytological abnormalities. Int J Cancer. 2011 Jul 1;129(1):151-9. doi: 10.1002/ijc.25649. Epub 2010 Nov 9.
- Ostensson E, Froberg M, Hjerpe A, Zethraeus N, Andersson S. Economic analysis of human papillomavirus triage, repeat cytology, and immediate colposcopy in management of women with minor cytological abnormalities in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1316-25. doi: 10.3109/00016349.2010.512066. Erratum In: Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Nov;89(11):1497.
- Inter-American-Development-Bank. Structured Pluralism: Toward an Innovative Model for the Reform of Health Systems in Latin America. Office of the Chief Economist. 1997;Working Paper 353.
- Luce BR, Kramer JM, Goodman SN, Connor JT, Tunis S, Whicher D, Schwartz JS. Rethinking randomized clinical trials for comparative effectiveness research: the need for transformational change. Ann Intern Med. 2009 Aug 4;151(3):206-9. doi: 10.7326/0003-4819-151-3-200908040-00126. Epub 2009 Jun 30. No abstract available.
- Verdoodt F, Szarewski A, Halfon P, Cuschieri K, Arbyn M. Triage of women with minor abnormal cervical cytology: meta-analysis of the accuracy of an assay targeting messenger ribonucleic acid of 5 high-risk human papillomavirus types. Cancer Cytopathol. 2013 Dec;121(12):675-87. doi: 10.1002/cncy.21325. Epub 2013 Jul 23.
- Arbyn M, Ronco G, Anttila A, Meijer CJ, Poljak M, Ogilvie G, Koliopoulos G, Naucler P, Sankaranarayanan R, Peto J. Evidence regarding human papillomavirus testing in secondary prevention of cervical cancer. Vaccine. 2012 Nov 20;30 Suppl 5:F88-99. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.06.095. Erratum In: Vaccine. 2013 Dec 16;31(52):6266.
- Sorbye SW, Arbyn M, Fismen S, Gutteberg TJ, Mortensen ES. Triage of women with low-grade cervical lesions--HPV mRNA testing versus repeat cytology. PLoS One. 2011;6(8):e24083. doi: 10.1371/journal.pone.0024083. Epub 2011 Aug 30.
- Arbyn M, Martin-Hirsch P, Buntinx F, Van Ranst M, Paraskevaidis E, Dillner J. Triage of women with equivocal or low-grade cervical cytology results: a meta-analysis of the HPV test positivity rate. J Cell Mol Med. 2009 Apr;13(4):648-59. doi: 10.1111/j.1582-4934.2008.00631.x. Epub 2009 Jan 23.
- Dalla Palma P, Pojer A, Girlando S. HPV triage of women with atypical squamous cells of undetermined significance: a 3-year experience in an Italian organized programme. Cytopathology. 2005 Feb;16(1):22-6. doi: 10.1111/j.1365-2303.2004.00196.x.
- Instituto Nacional de C. Recomendaciones para el tratamiento de las pacientes con citologia reportada con células escamosas atipicas de significado indeterminado (ASC-US) en Colombia. Guias de practica clinica (No. 2). Bogota, Colombia: INC, 2007
- Baena A, Agudelo MC, Posada G, Lopez C, Buitrago CA, Suescun D, Gomez LJ, Ochoa JC, Sasieni P, Almonte M, Herrero R, Sanchez GI. Efectividad de tres estrategias para el manejo clínico de la citología ASC-US en servicios rutinarios de salud de Medellín, Colombia: diseño y resultados de dos años de seguimiento del ensayo pragmático aleatorio ASCUS-COL (NCT02067468). Rev Colomb Cancerol 2017;21:49 - DOI: 10.1016/j.rccan.2017.02.012
- Baena A, Agudelo MC, Posada G, Lopez C, Buitrago CA, Suescun D, Gomez LJ, Ochoa JC, Sasieni P, Almonte M, Herrero R, Sanchez GI. EI triage con prueba de VPH de aIto riesgo y Ia citoIogía repetida son estrategias eficientes para eI manejo cIínico de mujeres con citoIogía ASC-US en servicios rutinarios de saIud de MedeIIín, CoIombia: resuItados finaIes deI ensayo pragmático aIeatorio ASCUS-COL. Rev Colomb Cancerol 2017;21:49-50 - DOI: 10.1016/j.rccan.2017.02.013
- Urrea Cosme Y, Cordoba Sanchez V, Sanchez GI, Baena A, Ruiz Osorio MA, Rodriguez Zabala D, Garces-Palacio IC. Health-related quality of life of women after HPV testing as triage strategy for an abnormal Pap smear: a nested randomized pragmatic trial in a middle-income country. Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):2999-3008. doi: 10.1007/s11136-020-02563-w. Epub 2020 Jul 2.
- Henao AR, Gomez NEM, Gonzalez-Gomez D, Garces-Palacio IC. Validation of Spanish version of the human papilloma virus impact profile (HIP). Curr Med Res Opin. 2020 Apr;36(4):705-712. doi: 10.1080/03007995.2020.1729709. Epub 2020 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Karsinooma in situ
- Neoplasmat
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111545921657
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .