완화 치료에서 샐비어 기반 구강 세척제의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험
2017년 2월 17일 업데이트: Lovisenberg Diakonale Hospital
완화의료에서 일반 식염수 구강청결제와 SO(Salvia Officinalis) 차액 기반 구강청결제의 효과 비교. 무작위 대조 시험
이 연구는 완화 치료를 받는 환자들 사이에서 좋은 구강 건강을 유지하는 데 있어 샐비어로 만든 허브 구강 세척제의 효과를 조사합니다.
샐비어로 만든 구강청결제를 사용하면 기존의 일반 식염수 구강청결제를 사용하는 것보다 구강 건강이 더 좋아지고 구강이 더 편안해질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 완화 치료를 받는 환자들 사이에서 좋은 구강 건강을 유지하는 데 있어 Salvia officinalis(SO)로 만든 약초 구강 세척제의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 샐비어 차 용액을 기반으로 한 구강 세정제와 기존의 일반 식염수 구강 세정제를 비교하고 다음 연구 질문을 다룹니다.
- SO 기반 구강 세척제는 말기 환자의 구강 건강을 유지하는 데 기존의 일반 식염수보다 더 나은 치료를 제공합니까?
- SO를 받는 환자와 식염수 헹굼 용액을 받는 환자의 구강 편안함에 대한 개별적인 인식에 차이가 있습니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0440
- Lovisenberg Hospice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호스피스의 침상 단위 참석
- 18세 이상이며 서면 정식 동의를 제공할 수 있는 자
- 진행성 암 진단
- 구강 불편감이나 합병증이 있는지 질문을 받았을 때 긍정적인 반응을 보인 환자.
제외 기준:
- 2주 미만의 예상 수명 예후
- 상당한 인지 장애
- 현재 항진균제 사용
- 현재 방사선 요법 또는 화학 요법을 받고 있습니다.
- 간질 환자
- 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 샐비어
4일 동안 하루에 4번 샐비어 구강청결제 사용
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ACTIVE_COMPARATOR: 식염
4일 동안 하루에 4번 식염수 구강 세척제를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강건강(OMAS)
기간: 구강청결제 사용 4일 후
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구강 점막염 평가 척도(OMAS)
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구강청결제 사용 4일 후
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구강 편안함에 대한 환자의 인식
기간: 구강청결제 사용 4일 후
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구강 불편감 및 EORTC-OH17에 관한 질문
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구강청결제 사용 4일 후
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구강건강(임상평가)
기간: 구강청결제 사용 4일 후
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치과 의사의 임상 평가
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구강청결제 사용 4일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 증상 경험
기간: 구강청결제 사용 4일 후
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에드먼턴 증상 평가 시스템(ESAS)
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구강청결제 사용 4일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anners Lerdal, PhD, Lovisenberg Diakonale Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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