一项评估基于丹参的漱口水在姑息治疗中有效性的随机对照试验
2017年2月17日 更新者：Lovisenberg Diakonale Hospital
比较生理盐水漱口水和基于丹参 (SO) 茶溶液的漱口水在姑息治疗中的效果。随机对照试验
本研究检验了由丹参制成的草药漱口水在维持姑息治疗患者口腔健康方面的有效性。
据推测，与使用传统的生理盐水漱口水相比，使用由丹参制成的漱口水会带来更好的口腔健康和更多的口腔舒适感。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查由丹参 (SO) 制成的草药漱口水在维持姑息治疗患者良好口腔健康方面的有效性。 该研究将基于丹参茶溶液的漱口水与传统的生理盐水漱口水进行了比较，并解决了以下研究问题：
- 基于 SO 的漱口水在维持绝症患者的良好口腔健康方面是否比常规生理盐水提供更好的治疗方法？
- 接受 SO 的患者与接受盐水冲洗液的患者对口腔舒适度的个人感知是否存在差异？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0440
- Lovisenberg Hospice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在临终关怀病房就诊
- 年满 18 岁并能够提供书面正式同意
- 确诊为晚期癌症
- 当被问及是否有口腔不适或并发症时，患者的回答是肯定的。
排除标准：
- 估计预期寿命预后不足 2 周
- 显着认知障碍
- 目前使用抗真菌药物
- 目前正在接受放疗或化疗
- 癫痫病
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：丹参
丹参漱口水每天使用 4 次，持续 4 天
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：盐水
盐水漱口水每天使用 4 次，持续 4 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口腔健康 (OMAS)
大体时间：使用漱口水 4 天后
|
口腔粘膜炎评估量表 (OMAS)
|
使用漱口水 4 天后
|
|
患者口腔舒适感
大体时间：使用漱口水 4 天后
|
关于口腔不适和 EORTC-OH17 的问题
|
使用漱口水 4 天后
|
|
口腔健康（临床评估）
大体时间：使用漱口水 4 天后
|
牙医的临床评估
|
使用漱口水 4 天后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一般症状体验
大体时间：使用漱口水 4 天后
|
埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS)
|
使用漱口水 4 天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anners Lerdal, PhD、Lovisenberg Diakonale Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月12日
初级完成 (实际的)
2016年9月8日
研究完成 (实际的)
2016年9月8日
研究注册日期
首次提交
2014年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月19日
首次发布 (估计)
2014年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月17日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
丹参漱口水的临床试验
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes Association完全的