Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan Salvia-pohjaisen suuveden tehokkuutta palliatiivisessa hoidossa
perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: Lovisenberg Diakonale Hospital
Normaalin suolaliuoksen ja Salvia Officinalisin (SO) teeliuokseen perustuvan suuveden tehokkuuden vertailu palliatiivisessa hoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan salviasta tehdyn yrttisuuveden tehokkuutta hyvän suun terveyden ylläpitämisessä palliatiivisessa hoidossa olevilla potilailla.
Oletetaan, että salviasta valmistetun suuveden käyttö parantaa suun terveyttä ja mukavuutta suussa kuin tavanomaisen normaalin suolaliuoksen käyttäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia salvia officinalisista (SO) valmistetun yrttisuuveden tehokkuutta hyvän suun terveyden ylläpitämisessä palliatiivisessa hoidossa olevilla potilailla. Tutkimuksessa verrataan salviateeliuokseen perustuvaa suuvettä tavanomaiseen normaaliin suolaliuokseen ja käsitellään seuraavia tutkimuskysymyksiä:
- Tarjoaako SO-pohjainen suuvesi parempaa hoitoa kuin tavallinen normaali suolaliuos hyvän suun terveyden ylläpitämisessä parantumattomasti sairailla potilailla?
- Onko eroa SO:ta saavien potilaiden ja suolaliuosta saavien potilaiden käsityksissä suun mukavuudesta?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0440
- Lovisenberg Hospice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hospicen vuodeosastolla
- Yli 18-vuotias ja pystyy antamaan kirjallisen virallisen suostumuksen
- Diagnoosi edennyt syöpä
- Potilas, jonka vastaus on myönteinen, kun häneltä kysytään, kokeeko he epämukavaa tunnetta suussa tai komplikaatioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu elinajanodote on alle 2 viikkoa
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Sienilääkkeiden nykyinen käyttö
- Saat tällä hetkellä sädehoitoa tai kemoterapiaa
- Epileptinen
- Diabeettinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Salvia
Salvia-suuvettä käytetään 4 kertaa päivässä 4 päivän ajan
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suolaliuos
Suolaliuosta käytetään 4 kertaa päivässä 4 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveys (OMAS)
Aikaikkuna: 4 päivän suuveden käytön jälkeen
|
Suun mukosiitin arviointiasteikko (OMAS)
|
4 päivän suuveden käytön jälkeen
|
|
Potilaan käsitys suun mukavuudesta
Aikaikkuna: 4 päivän suuveden käytön jälkeen
|
Kysymyksiä suun epämukavuudesta ja EORTC-OH17:stä
|
4 päivän suuveden käytön jälkeen
|
|
Suun terveys (kliininen arviointi)
Aikaikkuna: 4 päivän suuveden käytön jälkeen
|
Hammaslääkärin kliininen arviointi
|
4 päivän suuveden käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen oirekokemus
Aikaikkuna: 4 päivän suuveden käytön jälkeen
|
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
|
4 päivän suuveden käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anners Lerdal, PhD, Lovisenberg Diakonale Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Salvia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .