Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit van een op salvia gebaseerde mondspoeling in de palliatieve zorg

17 februari 2017 bijgewerkt door: Lovisenberg Diakonale Hospital

Een vergelijking van de effectiviteit van mondwater met normale zoutoplossing en mondwater op basis van thee-oplossing van Salvia Officinalis (SO) in palliatieve zorg. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een kruidenmondwater gemaakt van salvia bij het handhaven van een goede mondgezondheid bij patiënten in palliatieve zorg. Er wordt verondersteld dat het gebruik van mondwater gemaakt van salvia zal resulteren in een betere mondgezondheid en meer mondcomfort dan het gebruik van conventioneel normaal zout mondwater.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een kruidenmondwater gemaakt van salvia officinalis (SO) voor het behoud van een goede mondgezondheid bij patiënten in de palliatieve zorg. De studie vergelijkt een mondwater op basis van salvia-thee-oplossing met conventioneel normaal zout mondwater en behandelt de volgende onderzoeksvragen:

  1. Biedt het op SO gebaseerde mondwater een betere behandeling dan conventionele normale zoutoplossing voor het behoud van een goede mondgezondheid bij terminaal zieke patiënten?
  2. Is er een verschil in de individuele perceptie van oraal comfort bij patiënten die SO krijgen versus patiënten die een zoutoplossing krijgen?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0440
        • Lovisenberg Hospice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begeleiden van beddenafdeling in Hospice
  • Ouder dan 18 jaar en in staat om schriftelijke formele toestemming te geven
  • Gediagnosticeerd met gevorderde kanker
  • Patiënt reageert positief op de vraag of ze last hebben van orale ongemakken of complicaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschatte levensverwachting prognose van minder dan 2 weken
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • Huidig ​​​​gebruik van antischimmelmedicatie
  • Momenteel bestralingstherapie of chemotherapie ondergaan
  • epileptisch
  • Diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Salie
Salvia mondwater 4 keer per dag gedurende 4 dagen gebruikt
Ander: Salvia mondwater
ACTIVE_COMPARATOR: Zoutoplossing
Mondwater met zoutoplossing 4 keer per dag gedurende 4 dagen gebruikt.
Ander: Zout mondwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondgezondheid (OMAS)
Tijdsspanne: na 4 dagen gebruik van mondwater
Beoordelingsschaal voor orale mucositis (OMAS)
na 4 dagen gebruik van mondwater
Perceptie van de patiënt van oraal comfort
Tijdsspanne: na 4 dagen gebruik van mondwater
Vragen over oraal ongemak en EORTC-OH17
na 4 dagen gebruik van mondwater
Mondgezondheid (klinische evaluatie)
Tijdsspanne: na 4 dagen gebruik van mondwater
Klinische evaluatie door tandarts
na 4 dagen gebruik van mondwater

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene symptoomervaring
Tijdsspanne: na 4 dagen gebruik van mondwater
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
na 4 dagen gebruik van mondwater

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Medewerkers

University of Oslo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anners Lerdal, PhD, Lovisenberg Diakonale Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Salvia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren