Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia de un enjuague bucal a base de salvia en cuidados paliativos
17 de febrero de 2017 actualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital
Una comparación de la eficacia del enjuague bucal de solución salina normal y el enjuague bucal a base de solución de té de Salvia Officinalis (SO) en cuidados paliativos. Un ensayo controlado aleatorio
Este estudio examina la eficacia de un enjuague bucal a base de hierbas a base de salvia para mantener una buena salud bucal entre los pacientes en cuidados paliativos.
Se plantea la hipótesis de que el uso del enjuague bucal elaborado con salvia dará como resultado una mejor salud bucal y una mayor comodidad bucal que el uso del enjuague bucal convencional con solución salina normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de un enjuague bucal a base de hierbas a base de salvia officinalis (SO) para mantener una buena salud bucal entre los pacientes en cuidados paliativos. El estudio compara un enjuague bucal basado en una solución de té de salvia con un enjuague bucal convencional de solución salina normal y aborda las siguientes preguntas de investigación:
- ¿El enjuague bucal a base de SO proporciona un mejor tratamiento que la solución salina normal convencional para mantener una buena salud bucal en pacientes con enfermedades terminales?
- ¿Hay alguna diferencia en la percepción individual de la comodidad oral en pacientes que reciben SO versus pacientes que reciben solución de enjuague salino?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0440
- Lovisenberg Hospice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a la unidad encamada en Hospice
- Mayores de 18 años y capaces de dar su consentimiento formal por escrito
- Diagnosticado con cáncer avanzado
- Paciente con respuesta positiva cuando se le pregunta si presenta molestias o complicaciones orales.
Criterio de exclusión:
- Pronóstico de esperanza de vida estimado de menos de 2 semanas
- Deterioro cognitivo significativo
- Uso actual de medicamentos antimicóticos
- Actualmente recibe radioterapia o quimioterapia
- Epiléptico
- Diabético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Salvia
Enjuague bucal de salvia usado 4 veces al día durante 4 días
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COMPARADOR_ACTIVO: Salina
Enjuague bucal salino utilizado 4 veces al día durante 4 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud bucal (OMAS)
Periodo de tiempo: después de 4 días de usar enjuague bucal
|
Escala de Evaluación de Mucositis Oral (OMAS)
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después de 4 días de usar enjuague bucal
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Percepción del paciente sobre la comodidad oral
Periodo de tiempo: después de 4 días de usar enjuague bucal
|
Preguntas sobre molestias orales y EORTC-OH17
|
después de 4 días de usar enjuague bucal
|
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Salud bucal (evaluación clínica)
Periodo de tiempo: después de 4 días de usar enjuague bucal
|
Evaluación clínica por dentista
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después de 4 días de usar enjuague bucal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia de síntomas generales
Periodo de tiempo: después de 4 días de usar enjuague bucal
|
Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS)
|
después de 4 días de usar enjuague bucal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anners Lerdal, PhD, Lovisenberg Diakonale Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Salvia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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