Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​en salvia-baseret mundskyl i palliativ pleje

17. februar 2017 opdateret af: Lovisenberg Diakonale Hospital

En sammenligning af effektiviteten af ​​normal mundskyl med saltvand og mundskyl baseret på teopløsning fra Salvia Officinalis (SO) i palliativ pleje. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en urtemundskyl fremstillet af salvia til at opretholde en god mundsundhed blandt patienter i palliativ pleje. Det er en hypotese, at brug af mundskyl fremstillet af salvia vil resultere i bedre mundsundhed og mere oral komfort end at bruge med konventionel normal saltvandsmundskyl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en urtemundskyl fremstillet af salvia officinalis (SO) til at opretholde en god mundsundhed blandt patienter i palliativ behandling. Undersøgelsen sammenligner en mundskyl baseret på salvia-teopløsning med konventionel normal mundskyl med saltvand og behandler følgende forskningsspørgsmål:

  1. Giver det SO-baserede mundskyl en bedre behandling end konventionelt normalt saltvand til at opretholde en god mundsundhed hos uhelbredeligt syge patienter?
  2. Er der forskel på den individuelle opfattelse af oral komfort hos patienter, der får SO versus patienter, der får saltvandsskylleopløsning?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0440
        • Lovisenberg Hospice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager sengeafdeling på Hospice
  • Over 18 år og i stand til at give skriftligt formelt samtykke
  • Diagnosticeret med fremskreden kræft
  • Patient med positiv respons, når de bliver spurgt, om de oplever oralt ubehag eller komplikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Estimeret levetidsprognose på mindre end 2 uger
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Nuværende brug af svampedræbende medicin
  • Modtager i øjeblikket strålebehandling eller kemoterapi
  • Epileptisk
  • Diabetiker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Salvia
Salvia mundskyl brugt 4 gange om dagen i 4 dage
Andet: Salvia mundskyl
ACTIVE_COMPARATOR: Saltvand
Saltvand mundskyl brugt 4 gange om dagen i 4 dage.
Andet: Saltvand mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhed (OMAS)
Tidsramme: efter 4 dages brug af mundskyl
Oral Mucositis Assessment Scale (OMAS)
efter 4 dages brug af mundskyl
Patientens opfattelse af oral komfort
Tidsramme: efter 4 dages brug af mundskyl
Spørgsmål vedrørende oralt ubehag og EORTC-OH17
efter 4 dages brug af mundskyl
Oral sundhed (klinisk evaluering)
Tidsramme: efter 4 dages brug af mundskyl
Klinisk vurdering ved tandlæge
efter 4 dages brug af mundskyl

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel symptomoplevelse
Tidsramme: efter 4 dages brug af mundskyl
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
efter 4 dages brug af mundskyl

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anners Lerdal, PhD, Lovisenberg Diakonale Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2014

Først opslået (SKØN)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Salvia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xerostomi

Kliniske forsøg med Salvia mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner