Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert prøvelse som evaluerer effektiviteten til en salviabasert munnvann i palliativ behandling

17. februar 2017 oppdatert av: Lovisenberg Diakonale Hospital

En sammenligning av effektiviteten av vanlig saltvannsvann og munnvann basert på teløsning fra Salvia Officinalis (SO) i palliativ behandling. En randomisert kontrollert prøveversjon

Denne studien undersøker effektiviteten av et urtemunnvann laget av salvia for å opprettholde god munnhelse blant pasienter i palliativ behandling. Det er en hypotese om at bruk av munnvann laget av salvia vil resultere i bedre munnhelse og mer oral komfort enn bruk med konvensjonell vanlig saltvannsvann.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av et urtemunnvann laget av salvia officinalis (SO) for å opprettholde god munnhelse blant pasienter i palliativ behandling. Studien sammenligner et munnvann basert på salvia te-løsning med konvensjonelt vanlig saltvann og tar for seg følgende forskningsspørsmål:

  1. Gir det SO-baserte munnvannet en bedre behandling enn vanlig vanlig saltvann for å opprettholde god munnhelse hos terminalt syke pasienter?
  2. Er det en forskjell i den individuelle oppfatningen av oral komfort hos pasienter som får SO versus pasienter som får saltvannsskylleløsning?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0440
        • Lovisenberg Hospice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltar i sengsenhet på Hospice
  • Over 18 år og i stand til å gi skriftlig formelt samtykke
  • Diagnostisert med avansert kreft
  • Pasient med positiv respons på spørsmål om de opplever oralt ubehag eller komplikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Estimert forventet levealder på mindre enn 2 uker
  • Betydelig kognitiv svikt
  • Nåværende bruk av soppdrepende medisiner
  • Får for tiden strålebehandling eller kjemoterapi
  • Epileptisk
  • Diabetiker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Salvia
Salvia munnvann brukes 4 ganger per dag i 4 dager
Annen: Salvia munnvann
ACTIVE_COMPARATOR: Saltvann
Saltvannsmunnvann brukes 4 ganger per dag i 4 dager.
Annen: Saltvannsvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhelse (OMAS)
Tidsramme: etter 4 dagers bruk av munnvann
Oral Mucositis Assessment Scale (OMAS)
etter 4 dagers bruk av munnvann
Pasientens oppfatning av oral komfort
Tidsramme: etter 4 dagers bruk av munnvann
Spørsmål vedrørende oral ubehag og EORTC-OH17
etter 4 dagers bruk av munnvann
Munnhelse (klinisk evaluering)
Tidsramme: etter 4 dagers bruk av munnvann
Klinisk vurdering av tannlege
etter 4 dagers bruk av munnvann

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell symptomopplevelse
Tidsramme: etter 4 dagers bruk av munnvann
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
etter 4 dagers bruk av munnvann

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Samarbeidspartnere

University of Oslo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anners Lerdal, PhD, Lovisenberg Diakonale Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

20. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Salvia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere