Рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности жидкости для полоскания рта на основе шалфея в паллиативной помощи
17 февраля 2017 г. обновлено: Lovisenberg Diakonale Hospital
Сравнение эффективности жидкости для полоскания рта с нормальным солевым раствором и жидкости для полоскания рта на основе раствора чая из шалфея лекарственного (SO) в паллиативной помощи. Рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучается эффективность травяного ополаскивателя для полости рта, приготовленного из шалфея, в поддержании хорошего здоровья полости рта у пациентов, находящихся на паллиативной помощи.
Предполагается, что использование жидкости для полоскания рта, приготовленной из шалфея, приведет к улучшению здоровья полости рта и большему комфорту полости рта, чем использование обычного солевого раствора для полоскания рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности травяного ополаскивателя для полости рта, приготовленного из шалфея лекарственного (SO), в поддержании хорошего здоровья полости рта у пациентов, находящихся на паллиативной помощи. В исследовании сравнивается жидкость для полоскания рта на основе раствора чая шалфея с обычной обычной солевой жидкостью для полоскания рта и рассматриваются следующие вопросы исследования:
- Обеспечивает ли жидкость для полоскания рта на основе SO более эффективное лечение, чем обычный физиологический раствор, в поддержании здоровья полости рта у неизлечимо больных пациентов?
- Есть ли разница в индивидуальном восприятии комфорта полости рта у пациентов, получающих SO, по сравнению с пациентами, получающими солевой раствор для полоскания?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0440
- Lovisenberg Hospice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Посещение койко-места в хосписе
- Возраст старше 18 лет и возможность предоставить письменное официальное согласие
- Диагностирован запущенный рак
- Пациент с положительным ответом на вопрос, испытывает ли он дискомфорт во рту или осложнения.
Критерий исключения:
- Расчетный прогноз ожидаемой продолжительности жизни менее 2 недель
- Значительные когнитивные нарушения
- Текущее использование противогрибковых препаратов
- В настоящее время получает лучевую терапию или химиотерапию
- Эпилептический
- диабетик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Шалфей
Жидкость для полоскания рта с шалфеем используется 4 раза в день в течение 4 дней.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Физиологический раствор
Солевой раствор для полоскания рта использовали 4 раза в день в течение 4 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье полости рта (OMAS)
Временное ограничение: через 4 дня использования жидкости для полоскания рта
|
Шкала оценки орального мукозита (OMAS)
|
через 4 дня использования жидкости для полоскания рта
|
|
Восприятие пациентом орального комфорта
Временное ограничение: через 4 дня использования жидкости для полоскания рта
|
Вопросы, касающиеся дискомфорта во рту и EORTC-OH17
|
через 4 дня использования жидкости для полоскания рта
|
|
Здоровье полости рта (клиническая оценка)
Временное ограничение: через 4 дня использования жидкости для полоскания рта
|
Клиническая оценка стоматолога
|
через 4 дня использования жидкости для полоскания рта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий симптоматический опыт
Временное ограничение: через 4 дня использования жидкости для полоскания рта
|
Эдмонтонская система оценки симптомов (ESAS)
|
через 4 дня использования жидкости для полоскания рта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anners Lerdal, PhD, Lovisenberg Diakonale Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Salvia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .