緩和ケアにおけるサルビアベースのマウスウォッシュの有効性を評価するランダム化比較試験
2017年2月17日 更新者：Lovisenberg Diakonale Hospital
緩和ケアにおける通常の生理食塩水マウスウォッシュとサルビア オフィシナリス (SO) からの茶溶液に基づくマウスウォッシュの有効性の比較。無作為対照試験
この研究では、緩和ケアを受けている患者の口腔の健康を維持する上で、サルビアから作られたハーブのうがい薬の有効性を調べます。
サルビアから作られたマウスウォッシュを使用すると、従来の通常の生理食塩水マウスウォッシュを使用するよりも、口腔の健康が改善され、口腔内がより快適になるという仮説が立てられています.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、緩和ケア患者の口腔の健康を維持する上でサルビア オフィシナリス (SO) から作られたハーブのうがい薬の有効性を調べることです。 この研究では、サルビア茶溶液をベースにしたマウスウォッシュと従来の生理食塩水によるマウスウォッシュを比較し、以下の研究課題に取り組んでいます。
- SOベースのうがい薬は、末期患者の口腔の健康を維持する上で、従来の生理食塩水よりも優れた治療を提供しますか?
- SO を投与された患者と生理食塩水を投与された患者では、口腔の快適さに対する個々の認識に違いはありますか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oslo、ノルウェー、0440
- Lovisenberg Hospice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ホスピスのベッドユニットに通う
- 18歳以上で、書面による正式な同意を提供できる
- 進行がんと診断されました
- 口腔の不快感や合併症を経験したかどうかを尋ねられたとき、患者は肯定的な反応を示しました。
除外基準:
- 2週間未満の推定余命予後
- 重大な認知障害
- 抗真菌薬の現在の使用
- 現在、放射線療法または化学療法を受けている
- てんかん
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：サルビア
サルビアマウスウォッシュを 1 日 4 回、4 日間使用
|
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ACTIVE_COMPARATOR：生理食塩水
生理食塩水を 1 日 4 回、4 日間使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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お口の健康（OMAS）
時間枠：マウスウォッシュを4日間使用した後
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口腔粘膜炎評価スケール (OMAS)
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マウスウォッシュを4日間使用した後
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口腔の快適さに対する患者の認識
時間枠：マウスウォッシュを4日間使用した後
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口腔不快感とEORTC-OH17に関する質問
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マウスウォッシュを4日間使用した後
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お口の健康（臨床評価）
時間枠：マウスウォッシュを4日間使用した後
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歯科医による臨床評価
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マウスウォッシュを4日間使用した後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な症状の経験
時間枠：マウスウォッシュを4日間使用した後
|
エドモントン症状評価システム (ESAS)
|
マウスウォッシュを4日間使用した後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anners Lerdal, PhD、Lovisenberg Diakonale Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月12日
一次修了 (実際)
2016年9月8日
研究の完了 (実際)
2016年9月8日
試験登録日
最初に提出
2014年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月17日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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