Um ensaio controlado randomizado avaliando a eficácia de um enxaguatório bucal à base de sálvia em cuidados paliativos
17 de fevereiro de 2017 atualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital
Uma Comparação da Eficácia do Colutório Salino Normal e do Colutório à Base de Chá de Salvia Officinalis (SO) em Cuidados Paliativos. Um estudo controlado randomizado
Este estudo examina a eficácia de um colutório à base de ervas feito de sálvia na manutenção da boa saúde bucal entre pacientes em cuidados paliativos.
Supõe-se que o uso do enxaguante bucal feito de sálvia resultará em melhor saúde bucal e maior conforto oral do que o uso com enxaguatório salino normal convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um colutório à base de ervas feito de salvia officinalis (SO) na manutenção da boa saúde bucal entre pacientes em cuidados paliativos. O estudo compara um enxaguatório bucal à base de solução de chá de sálvia com um enxaguante bucal salino convencional e aborda as seguintes questões de pesquisa:
- O colutório à base de SO fornece um tratamento melhor do que a solução salina normal convencional na manutenção da boa saúde bucal em pacientes terminais?
- Existe uma diferença na percepção individual de conforto oral em pacientes que recebem SO versus pacientes que recebem solução salina?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0440
- Lovisenberg Hospice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendendo unidade acamada no Hospice
- Mais de 18 anos de idade e capaz de fornecer consentimento formal por escrito
- Diagnosticado com câncer avançado
- Paciente com resposta positiva quando questionado se sente desconforto oral ou complicações.
Critério de exclusão:
- Prognóstico de expectativa de vida estimado de menos de 2 semanas
- Comprometimento cognitivo significativo
- Uso atual de medicamentos antifúngicos
- Atualmente recebendo radioterapia ou quimioterapia
- Epiléptico
- Diabético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sálvia
Enxaguante bucal com sálvia usado 4 vezes ao dia durante 4 dias
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Salina
Enxaguante bucal salino usado 4 vezes por dia durante 4 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde Bucal (OMAS)
Prazo: após 4 dias de uso de enxaguatório bucal
|
Escala de Avaliação de Mucosite Oral (OMAS)
|
após 4 dias de uso de enxaguatório bucal
|
|
Percepção do paciente quanto ao conforto oral
Prazo: após 4 dias de uso de enxaguatório bucal
|
Dúvidas sobre desconforto oral e EORTC-OH17
|
após 4 dias de uso de enxaguatório bucal
|
|
Saúde bucal (avaliação clínica)
Prazo: após 4 dias de uso de enxaguatório bucal
|
Avaliação clínica pelo dentista
|
após 4 dias de uso de enxaguatório bucal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência geral de sintomas
Prazo: após 4 dias de uso de enxaguatório bucal
|
Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS)
|
após 4 dias de uso de enxaguatório bucal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anners Lerdal, PhD, Lovisenberg Diakonale Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
8 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
8 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Salvia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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