옥시토신 노화 연구

개요:

• 초기 스크리닝 방문
• 3회 기본 연구 방문
• 4주 치료 단계
• 치료 후 3번의 연구 방문
• 후속 전화 연락

모든 연구 방문은 플로리다 대학교의 노화 연구소 또는 McKnight Brain Institute에서 수행됩니다. 치료 단계는 참가자의 집에서 진행됩니다.

참가자는 옥시토신 또는 위약을 받을 기회에 의해 배정됩니다. 위약은 소금물과 같은 물질로 옥시토신과 비슷하게 생겼고 같은 방식으로 투여되지만 옥시토신은 포함하지 않습니다. 참가자나 연구 보조원 모두 그들이 어떤 유형의 복용량을 받고 있는지 알지 못할 것입니다. 이 정보는 데이터가 분석될 때까지 암호화되어 안전하게 저장되지만 필요한 경우 해당 정보를 사용할 수 있습니다.

스크리닝 방문: 조사자가 이미 수행한 전화 사전 스크리닝에서 얻은 정보와 함께 스크리닝 방문의 주요 목적은 참가자가 연구에 참여할 자격이 있는지 알아보는 것입니다.

• 조사관은 참가자에게 건강 상태와 최근 활동에 대해 질문하고 조사관은 참가자의 현재 및 과거 의료 건강과 교육 및 생활 상황을 검토합니다.
• 그런 다음 참가자는 혈압 및 맥박 측정을 포함한 면허가 있는 의사의 간단한 신체 검사와 참가자의 의료 검토를 검토하기 위한 간단한 상담을 받게 됩니다. 이것은 일상적인 의료를 위한 임상 의사 방문이 아니라 참가자가 연구에 참여할 자격이 있는지 확인하기 위한 방문입니다. 다음으로 참가자의 시력을 테스트합니다. 참가자는 회전하는 C자형을 보고 C면의 파손 방향을 식별해야 합니다. C는 참가자의 응답에 따라 커지고 작아지며 다른 작업에서는 C의 회색 음영과 배경이 달라집니다.

그런 다음 참가자의 신체 상태는 다음 활동에 따라 결정됩니다.

• 참가자는 13피트(4미터)의 거리를 2회에 걸쳐 평소 속도로 걷도록 요청받습니다.
• 참가자는 팔을 사용하지 않고 앉은 자세에서 일어서야 합니다. 이 작업을 수행할 수 있는 경우 가능한 빨리 의자에서 일어나 앉도록 5회 요청합니다.
• 참가자는 1) 발을 모으고, 2) 한쪽 발 뒤꿈치가 다른 발의 엄지 발가락 옆에 있고, 3) 한쪽 발 뒤꿈치가 앞쪽에 있는 세 가지 다른 자세로 서서 균형을 유지해야 합니다. 다른 발의 발가락을 만집니다.
• 채혈(~30밀리리터 또는 ~2 큰 술)과 소변 수집(~2mL 또는 ~0.14 tbs)이 이어집니다. 혈액 및/또는 소변 검사 결과는 참가자가 연구에 참여해서는 안 된다는 것을 나타낼 수 있습니다. 혈액 검사는 또한 참가자의 혈액에서 정상적으로 발생하는 옥시토신 수준을 결정하고 신체의 염증 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 부수적이거나 임상적으로 중요한 발견이 발생하는 경우 조사관은 이에 대해 귀하에게 알리고 실험실 결과 사본을 제공합니다. 참가자는 또한 주치의를 만나도록 권장됩니다.
• 참가자가 제공하도록 요청받은 일부 혈액 및 타액 샘플(~2mL 또는 ~0.14tbs)은 유전자 활동이 일부 테스트 수행 방식에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아내는 데 도움이 됩니다. 모든 샘플은 Institute on Aging의 잠긴 공간에 보관됩니다.

기준선 방문 1:

• 수사관은 참가자에게 일련의 테스트에 참여하고 신체적, 청각(청각), 사회적 및 정서적 기능과 관련된 설문지에 답하도록 요청할 것입니다.
• 첫 번째 테스트는 학습 및 기억 작업입니다.

다음은 물리적 테스트 배터리입니다.

• 참가자는 6분 동안 걷도록 요청받을 것입니다.
• 참가자는 또한 33피트(10미터)의 거리를 세 번 걷도록 요청받습니다. 그들은 큰 소리로 세면서 같은 거리를 세 번 더 걷도록 요청받을 것입니다.
• 참가자는 상체 및 하체 근력 및 지구력 평가를 수행해야 합니다.
• 참가자는 신체 건강과 관련된 다양한 설문지에 응답해야 합니다.

청각 테스트 배터리 o 참가자는 경쟁 메시지나 소음이 있을 때 원하는 자극을 듣고 주의를 기울여야 하는 작업을 완료해야 합니다.

사회정서 테스트 배터리

o 참가자는 자신의 현재 기분, 일반적인 신뢰 수준, 외로움 수준, 다른 사람의 감정과 생각을 식별하고 적절한 감정으로 이에 응답하십시오. 이 질문들은 또한 참여자의 이타심과 다른 사람의 안녕에 대한 관심, 감정적 관심과 명확성, 불안 수준, 성격을 측정합니다.

기준선 방문 2:

• 이 방문을 시작할 때 참가자에게 최근 활동에 대해 물어볼 것입니다.
• 그런 다음 참가자는 두피를 따라 전기 활동을 기록하는 뇌파 검사(EEG) 기록 세션에 참여하도록 요청받습니다. 참가자의 머리 크기에 따라 선택된 EEG 캡이 머리에 배치됩니다. 캡에는 뇌의 전기적 활동을 기록하는 작은 전극이 있습니다. 연구의 이 부분에서 참가자는 의자에 앉아 컴퓨터 화면에서 사진을 보고 헤드폰을 통해 소리를 듣거나 휴식을 취합니다.
• EEG를 기록하는 동안 참가자의 눈 움직임은 아이 트래커로 모니터링됩니다. 안구 추적 카메라가 그들 앞에 배치되고 간단한 보정 절차 후 화면에서 자극을 보고 소리를 듣는 동안 참가자의 눈 움직임을 추적합니다.
• 작업이 시작되기 전에 참가자는 자세한 정보를 받고 작업 또는 EEG 및 시선 추적 절차에 대해 가질 수 있는 질문을 할 수 있습니다. 참가자는 또한 일부 연습 시험에서 작업할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
• EEG 및 시선 추적 기록 후 조사자는 참가자에게 지난 6개월 동안 경험한 통증의 양에 대해 질문합니다.
• 간단한 감각 테스트가 뒤따를 것입니다. 특히 수사관은 참가자의 얼굴과 몸의 여러 부위에 압력을 가할 것입니다. 압력이 서서히 증가하고 참가자는 불편함이나 경미한 통증을 느끼기 시작할 때 조사관에게 말하도록 요청받을 것입니다. 참가자가 고통을 느낀다고 표시하는 즉시 압력이 제거됩니다. 또한 조사관은 작은 나일론 팁으로 참가자의 무릎과 손등을 두드리고 참가자에게 이것이 얼마나 고통스러운지 표시하도록 요청할 것입니다. 수사관은 각 사이트에서 두 번 수행합니다.

기준선 방문 3:

• 이 방문을 시작할 때 조사관은 참가자에게 최근 활동에 대해 질문합니다.
• 참가자가 연구의 MRI/MRS 부분에 할당된 경우 조사자는 그들이 그날 스캐닝 세션에 참가하기에 적합하고 안전한지 확인합니다.
• 그런 다음 참가자는 MRI 스캐너에서 수행할 작업을 연습합니다. 작업에는 물체와 장면의 기하학적 모양, 면, 이미지를 보는 작업이 포함됩니다. 참가자는 자세한 정보를 받고 스캐너에 들어가기 전에 작업 또는 MRI 절차에 대해 가질 수 있는 질문을 할 수 있습니다.
• 이 시점에서 참가자는 훈련된 연구원의 도움을 받아 McKnight Brain Institute로 이동하여 MRI 스캐너에 정착하게 됩니다.
• 참가자가 스캐너에서 편안하게 쉬고 있는 동안 조사자는 위에서 언급한 작업을 수행하도록 요청하고 참가자가 수행하는 동안 MRI 기계는 뇌의 이미지를 생성하고 뇌를 스캔합니다. 참가자는 60분 미만 동안 스캐너에 있게 됩니다.
• 수사관은 참가자에게 일련의 테스트에 참여하고 기억 및 사고 과정과 관련된 설문지에 응답하도록 요청할 것입니다.
• 이 인지 테스트 배터리는 다음으로 구성됩니다.
• 참가자에게 컴퓨터 화면과 종이에 있는 다양한 자극에 주의를 기울이거나 반응하거나 기억하도록 요청하는 작업입니다.

개입 단계:

• 참가자는 비강 스프레이 병을 사용하여 옥시토신 또는 위약을 코에 자가 투여합니다. 스프레이는 4주 동안 하루에 두 번 투여됩니다. 조사관은 참가자에게 스프레이 관리 방법에 대한 지침을 제공하고 옥시토신/위약 투여 일지를 보관하도록 요청할 것입니다.
• 또한, 치료 단계에서 조사관은 참가자에게 그들이 경험한 감정뿐만 아니라 하루 동안 참여했던 사회적 활동에 대한 짧은 일기를 작성하도록 요청할 것입니다.
• 개입 단계의 1주 및 4주차에 참가자는 일정 기간 동안 심박수 및 호흡수와 같은 참가자 신체의 생리적 기능을 조사자가 측정할 수 있는 장치(즉, 바이오 하네스)를 착용하게 됩니다. 참가자가 일상 활동에 참여하는 동안 24시간 동안. 참가자는 정상적인 일상 활동을 대표하는 일반적인 날에 착용하도록 요청받을 것입니다. 24시간은 참가자가 도시를 벗어나지 않는 시간입니다. 훈련된 연구 조교가 참가자의 집을 방문하여 바이오 하네스를 장착하고 벗을 것입니다. 바이오 하네스는 참가자의 상체 주위에 가슴 끈으로 편안하게 고정됩니다. 일반적으로 참가자가 입을 수 있는 옷에는 영향을 미치지 않으며 방수 기능이 있으며 참가자는 일상적인 활동의 대부분을 일상적인 방식으로 수행할 수 있습니다.
• 치료 단계에서 연구 보조원은 참가자에게 일주일에 한 번 전화를 걸어 약물 부작용이나 건강에 문제가 있는지 묻습니다.

치료 후 방문 1:

• 조사관은 참가자에게 건강 상태와 최근 활동에 대해 질문합니다.
• 참가자는 면허가 있는 의사의 감독하에 다시 신체 검사(활력 검사 포함)를 받게 됩니다.
• 또 다른 혈액 채취(~30mL 또는 ~2 tbs)는 혈액 검사를 실행하고 치료 단계 후 옥시토신 수치와 참가자 신체의 염증 수준을 결정하기 위해 수행됩니다. 소변(~2mL 또는 ~0.14tbs)을 다시 수집하여 치료 단계에서 부작용이 발생하지 않았는지 확인합니다. 샘플은 Institute on Aging의 잠긴 공간에 보관됩니다.
• 수사관은 참가자에게 일련의 테스트에 참여하고 신체적, 청각(청각), 사회적 및 정서적 기능뿐만 아니라 최근 활동과 관련된 설문지에 응답하도록 다시 요청합니다. 이러한 조치는 개입 단계 이전에 수행한 조치와 매우 유사합니다.

개입 후 방문 2:

• 이 방문을 시작할 때 조사관은 참가자에게 최근 활동에 대해 질문합니다.
• 조사관은 참가자에게 치료 단계 전과 유사한 ERP 및 시선 추적 기록에 참여하도록 요청할 것입니다.
• 수사관은 또한 참가자에게 일련의 테스트에 참여하고 기억 및 사고 과정과 관련된 설문지에 응답하도록 요청할 것입니다. 이러한 조치는 치료 단계 이전에 수행한 조치와 매우 유사합니다.
• 그런 다음 치료 단계 전에 수행된 것과 유사한 간단한 감각 테스트가 이어집니다.

개입 후 방문 3:

• 이 방문을 시작할 때 조사관은 참가자에게 최근 활동에 대해 질문합니다.
• 참가자가 연구의 MRI/MRS 부분에 할당된 경우 조사자는 참가자가 그날 스캐닝 세션에 참가할 자격이 있고 안전한지 확인합니다.

그런 다음 참가자는 MRI 스캐너에서 작업할 작업을 연습하게 되며, 이는 치료 단계 전에 참여했던 작업과 유사합니다.

• 이 시점에서 참가자는 훈련된 연구원의 도움을 받아 McKnight Brain Institute로 이동하여 MRI 스캐너에 정착하게 됩니다.
• 참가자는 다시 60분 미만 동안 스캐너에 있게 됩니다.
• 조사관은 참가자에게 일련의 테스트에 참여하고 치료 단계 이전에 참여했던 것과 유사한 기억 및 사고 과정과 관련된 설문지에 응답하도록 요청할 것입니다.

• 연구가 완료되면 조사관은 참가자에게 연구의 일반적인 목표에 대해 설명하고 그들이 가질 수 있는 모든 질문에 답합니다.

  1주 후속 전화 통화:

• 연구 조교는 참가자의 마지막 연구 방문 후 약 1주일 후에 참가자에게 전화를 걸어 약물 부작용이나 건강 문제를 경험했는지 여부를 묻습니다.

혈액, 타액, 소변 샘플에서 얻은 유전 물질은 연구가 끝날 때까지 보관됩니다. 유전 물질을 일시적으로 저장함으로써 연구자는 다른 옥시토신 유전자뿐만 아니라 아직 사람들이 생각하고 행동하는 방식에 관여하는 것으로 알려지지 않은 다른 유전자의 중요성을 조사할 수 있을 것입니다.

더 이상 분석을 위한 혈액, 타액 및 소변 샘플이 충분하지 않거나 샘플이 저하되거나 참가자가 샘플을 파기하도록 서면으로 요청하는 경우 남아 있는 유전 물질은 파기됩니다. 유전 물질은 연구 직원만 접근할 수 있으며 참여자의 이름이 아닌 식별 번호로만 표시됩니다. 플로리다 대학은 샘플을 판매하지 않을 것이며 복제에 DNA를 사용하지 않을 것입니다.