Oksitosiinin ikääntymistutkimus

Yleiskatsaus:

• Ensimmäinen seulontakäynti
• 3 perusopetuskäyntiä
• 4 viikon hoitovaihe
• 3 opintokäyntiä hoidon jälkeen
• Yhteydenotot puhelimitse

Kaikki opintovierailut suoritetaan Institute on Agingissa tai McKnight Brain Institutessa Floridan yliopistossa. Hoitovaihe tapahtuu osallistujan kotona.

Osallistuja määrätään sattumalta saamaan joko oksitosiinia tai lumelääkettä. Plasebo on suolaveden kaltainen aine, joka näyttää ja annetaan samalla tavalla kuin oksitosiini, mutta joka ei sisällä oksitosiinia. Osallistuja tai tutkimusassistentti eivät tiedä, minkä tyyppistä annosta he saavat. Nämä tiedot koodataan ja säilytetään turvallisesti, kunnes tiedot analysoidaan, mutta tiedot ovat saatavilla tarvittaessa.

Seulontakäynti: Seulontakäynnin päätarkoituksena on yhdessä tutkijoiden jo suorittamassa puhelinesitarkastuksessa saatujen tietojen kanssa selvittää, onko osallistuja oikeutettu osallistumaan tutkimukseen.

• Tutkijat esittävät osallistujalle kysymyksiä hänen terveydentilastaan ​​ja viimeaikaisesta toiminnasta ja tutkijat tarkastelevat osallistujan nykyistä ja menneisyyttä lääketieteellistä terveyttä sekä koulutusta ja elintilannetta.
• Tämän jälkeen osallistuja suorittaa lyhyen fyysisen kokeen laillistetun lääkärin toimesta, mukaan lukien verenpaineen ja pulssin mittauksen, sekä lyhyen konsultaation osallistujan lääkärintarkastuksen läpikäymiseksi. Tämä ei ole kliinisen lääkärin käynti rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa varten, vaan käynti, jossa vahvistetaan osallistujan kelpoisuus osallistua tutkimukseen. Seuraavaksi testataan osallistujan näkökyky. Osallistujaa pyydetään katsomaan pyörivää C-muotoa ja tunnistamaan C-pintojen katkon suunta. C kasvaa ja pienenee riippuen osallistujan vastauksesta ja toisessa tehtävässä C:n ja taustan harmaan sävy vaihtelee.

Sitten osallistujan fyysinen tila määritetään seuraavien toimintojen perusteella:

• Osallistujaa pyydetään kävelemään tavalliseen tahtiinsa 13 jalkaa (4 metriä) kaksi (2) erillistä kertaa.
• Osallistujaa pyydetään seisomaan istuma-asennosta käyttämättä käsiään. Jos he pystyvät suorittamaan tämän tehtävän, heitä pyydetään nousemaan ylös ja istumaan tuolilta viisi (5) kertaa niin nopeasti kuin voivat.
• Osallistujaa pyydetään säilyttämään tasapainonsa seisoessaan kolmessa eri asennossa, 1) jalat yhdessä, 2) toisen jalan kantapää toisen jalan isovarpaan vieressä ja 3) toisen jalan kantapää jalan edessä. ja koskettamalla toisen jalan varpaita.
• Seurauksena on verenotto (~30 millilitraa tai ~2 ruokalusikallista) ja virtsanotto (~2ml tai ~0,14 rkl). Veri- ja/tai virtsatutkimuksen tulos voi viitata siihen, että osallistujan ei pitäisi osallistua tutkimukseen. Verikokeella määritetään myös osallistujan veressä normaalisti esiintyvä oksitosiinitaso ja kehon tulehdustaso. Jos tapahtuu satunnaisia ​​tai kliinisesti merkittäviä löydöksiä, tutkija ilmoittaa sinulle tästä ja antaa sinulle kopion laboratoriotuloksista. Osallistujaa rohkaistaan ​​myös käymään perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla.
• Osa verestä ja sylkinäytteestä (~2 ml tai ~ 0,14 rkl), jotka osallistujalta pyydetään, auttavat selvittämään, kuinka hänen geeniensä aktiivisuus voi vaikuttaa heidän suoriutumiseensa joissakin testeissä. Kaikki näytteet säilytetään lukitussa tilassa Institute on Agingissa.

Peruskäynti 1:

• Tutkija pyytää osallistujaa osallistumaan sarjaan testejä ja vastaamaan kyselyihin, jotka liittyvät fyysiseen, kuuloon (kuulo) sekä sosiaaliseen ja emotionaaliseen toimintaan.
• Ensimmäinen koe on oppimis- ja muistamistehtävä.

Tätä seuraa fyysinen testiakku:

• Osallistujaa pyydetään kävelemään 6 minuuttia.
• Osallistujaa pyydetään myös kävelemään 33 jalkaa (10 metriä) kolme kertaa. Heitä pyydetään kävelemään sama matka vielä kolme kertaa samalla kun lasketaan ääneen.
• Osallistujaa pyydetään suorittamaan ylä- ja alavartalon lihasvoiman ja kestävyyden arviointi
• Osallistujaa pyydetään vastaamaan erilaisiin fyysistä terveyttään koskeviin kyselyihin.

Kuulotestin akku o Osallistujaa pyydetään suorittamaan tehtäviä, jotka edellyttävät hänen kuuntelemista ja haluttujen ärsykkeiden huomioimista kilpailevan viestin tai melun läsnä ollessa.

Sosioemotionaalinen testiakku

o Osallistujaa pyydetään täyttämään kyselylomakkeet sosiaalisen ja emotionaalisen terveytensä mittaamiseksi. Ne sisältävät kysymyksiä, joilla mitataan hänen nykyistä mielialaansa, yleistä luottamustasoaan, yksinäisyyden tasoaan ja halua tunnistaa tunteita ja ajatuksia toisissa. Vastaa näihin sopivalla tunteella. Nämä kysymykset mittaavat myös osallistujan epäitsekkyyttä ja huolenpitoa toisten hyvinvoinnista, emotionaalista huomiota ja selkeyttä, ahdistustasoa ja persoonallisuutta.

Peruskäynti 2:

• Tämän vierailun alussa kysymme osallistujalta viimeaikaisista toiminnoista.
• Osallistujaa pyydetään sitten osallistumaan elektroenkefalografian (EEG) tallennusistuntoon, joka on hänen päänahansa sähköisen toiminnan tallentaminen. Osallistujan päähän laitetaan EEG-lakki, joka valitaan osallistujan pään koon mukaan. Korkki sisältää pieniä elektrodeja, jotka tallentavat aivojen sähköistä toimintaa. Tämän tutkimuksen aikana osallistuja istuu tuolilla katsellen kuvia tietokoneen näytöltä ja kuuntelemalla ääniä kuulokkeilla tai lepäämällä.
• EEG:n tallennuksen aikana osallistujan silmien liikkeitä seurataan katseenseurantalaitteella. Heidän eteensä sijoitetaan katseenseurantakamera, joka lyhyen kalibroinnin jälkeen seuraa osallistujan silmien liikkeitä katsellessaan ärsykkeitä näytöllä ja kuulemalla ääniä.
• Ennen tehtävien alkamista osallistuja saa yksityiskohtaista tietoa ja voi esittää kysymyksiä tehtävistä tai EEG:stä ja katseenseurantamenetelmistä. Osallistujalla on myös mahdollisuus työskennellä joidenkin harjoituskokeiden parissa.
• EEG- ja katseenseurantatallenteen jälkeen tutkija kysyy osallistujalta viimeisen 6 kuukauden aikana kokeman kivun määrää.
• Tätä seuraa lyhyt aistitestaus. Erityisesti tutkija kohdistaa painetta useisiin kohtiin osallistujan kasvoilla ja vartalolla. Painetta lisätään hitaasti, ja osallistujaa pyydetään kertomaan tutkijalle, kun hän alkaa tuntea epämukavuutta tai lievää kipua. Heti kun osallistuja ilmoittaa tuntevansa kipua, paine poistetaan. Lisäksi tutkija koputtaa osallistujaa pienellä nylonkärjellä polveen ja kätensä takaosaan ja pyytää osallistujaa ilmaisemaan, kuinka kivuliaalta tämä tuntuu. Tutkija tekee sen kahdesti kussakin paikassa.

Peruskäynti 3:

• Vierailun alussa tutkija kysyy osallistujalta hänen viimeaikaista toimintaansa.
• Jos osallistuja määrätään tutkimuksen MRI/MRS-osaan, tutkija varmistaa, että hän on kelvollinen ja turvallinen osallistua skannausistuntoon sinä päivänä.
• Tämän jälkeen osallistuja harjoittelee tehtäviä, joita he työskentelevät ollessaan MRI-skannerina. Tehtäviin kuuluu geometristen muotojen, kasvojen sekä esineiden ja kohtausten kuvien katselu. Osallistuja saa yksityiskohtaista tietoa ja voi esittää kysymyksiä tehtävistä tai MRI-toimenpiteestä ennen kuin hän menee skanneriin.
• Tässä vaiheessa osallistuja kuljetetaan McKnight Brain Instituteen, jossa hän asettuu MRI-skanneriin koulutetun tutkijan avustuksella.
• Kun osallistuja lepää mukavasti skannerissa, tutkija pyytää häntä työskentelemään edellä mainittujen tehtävien parissa ja magneettikuvauslaite tuottaa kuvia hänen aivoistaan ​​sekä skannaa heidän aivonsa levossa. Osallistuja on skannerissa alle 60 minuuttia.
• Tutkija pyytää osallistujaa osallistumaan sarjaan testejä ja vastaamaan muistiin ja ajatteluprosessiin liittyviin kyselyihin.
• Tämä kognitiivinen testiakku sisältää:
• Tehtävät, joissa osallistujaa pyydetään huomioimaan, reagoimaan tai muistamaan erilaisia ​​ärsykkeitä tietokoneen näytöllä ja paperilla.

Interventiovaihe:

• Osallistuja antaa itse joko oksitosiinia tai lumelääkettä nenään käyttämällä nenäsumutepulloa. Suihketta annetaan kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Tutkija opastaa osallistujaa suihkeen antamisessa ja pyytää häntä pitämään päiväkirjaa oksitosiinin/plasebon antamisesta.
• Lisäksi tutkija pyytää hoitovaiheessa osallistujaa täyttämään lyhyen päiväkirjan päivän aikana tekemistään sosiaalisista toiminnoista sekä kokemistaan ​​tunteista.
• Interventiovaiheen viikoilla 1 ja 4 osallistuja varustetaan laitteella (eli biovaljailla), jonka avulla tutkija voi mitata osallistujan kehon fysiologisia toimintoja, kuten sykettä ja hengitystiheyttä tietyn ajanjakson ajan. 24 tuntia, kun osallistuja harjoittaa päivittäistä toimintaansa. Osallistujaa pyydetään käyttämään sitä tavallisena päivänä, mikä edustaa heidän normaalia päivittäistä toimintaansa. 24 tunnin ajanjakso on sellainen, jonka aikana osallistuja ei matkusta kaupungin ulkopuolelle. Koulutettu tutkimusassistentti vierailee osallistujan kotona sopimassa hänelle biovaljaat ja ottaakseen ne pois. Biovaljaat varustetaan mukavasti rintahihnalla osallistujan ylävartalon ympärillä. Se ei yleensä vaikuta vaatteisiin, joita osallistuja voi käyttää, se on vedenpitävä ja osallistuja voi suorittaa suurimman osan päivittäisistä toiminnoistaan ​​​​tavanomaiseen tapaan.
• Hoitovaiheen aikana tutkimusassistentit soittavat osallistujalle kerran viikossa kysyäkseen, onko hänellä lääkkeiden sivuvaikutuksia tai terveysongelmia.

Hoidon jälkeinen käynti 1:

• Tutkija kysyy osallistujalta kysymyksiä hänen terveydentilastaan ​​ja viimeaikaisesta toiminnasta.
• Osallistuja tarkastetaan jälleen fyysisesti (mukaan lukien elintärkeät tiedot) laillistetun lääkärin valvonnassa.
• Toinen verikoe (~ 30 ml tai ~ 2 rkl) suoritetaan verikokeiden suorittamiseksi ja oksitosiinitason määrittämiseksi hoitovaiheen jälkeen sekä osallistujan kehon tulehduksen tason määrittämiseksi. Virtsa (~2 ml tai ~0,14 rkl) kerätään uudelleen sen varmistamiseksi, ettei hoitovaiheen aikana ole tapahtunut haitallisia muutoksia. Näytteet säilytetään lukitussa tilassa Ikääntymisinstituutissa.
• Tutkija pyytää jälleen osallistujaa osallistumaan testisarjaan ja vastaamaan kyselyihin, jotka liittyvät viimeaikaiseen toimintaan sekä fyysiseen, kuuloon (kuuloon) ja heidän sosiaaliseen ja emotionaaliseen toimintaansa. Nämä toimenpiteet ovat hyvin samankaltaisia ​​kuin ennen interventiovaihetta.

Intervention jälkeinen käynti 2:

• Vierailun alussa tutkija kysyy osallistujalta viimeaikaisista toiminnoista.
• Tutkija pyytää osallistujaa osallistumaan ERP- ja näönseurantatallenteisiin, jotka ovat samanlaisia ​​kuin ennen hoitovaihetta.
• Tutkija pyytää myös osallistujaa osallistumaan sarjaan testejä ja vastaamaan muistiin ja ajatteluprosessiin liittyviin kyselyihin. Nämä toimenpiteet ovat hyvin samankaltaisia ​​kuin ennen hoitovaihetta tehdyt toimenpiteet.
• Tätä seuraa lyhyt aistinvarainen testaus, samanlainen kuin ennen hoitovaihetta.

Intervention jälkeinen käynti 3:

• Vierailun alussa tutkija kysyy osallistujalta viimeaikaisista toiminnoista.
• Jos osallistuja on määrätty osallistumaan tutkimuksen MRI/MRS-osaan, tutkija varmistaa, että osallistuja on kelvollinen ja turvallinen osallistua skannausistuntoon sinä päivänä.

Tämän jälkeen osallistuja harjoittelee tehtäviä, joita hän työskentelee ollessaan MRI-skannerina, jotka ovat samanlaisia ​​​​kuin he tekivät ennen hoitovaihetta.

• Tässä vaiheessa osallistuja kuljetetaan McKnight Brain Instituteen, jossa hän asettuu MRI-skanneriin koulutetun tutkijan avustuksella.
• Osallistuja on jälleen skannerissa alle 60 minuuttia.
• Tutkija pyytää osallistujaa osallistumaan sarjaan testejä ja vastaamaan muistiin ja ajatteluprosessiin liittyviin kyselyihin, jotka ovat samanlaisia ​​kuin ennen hoitovaihetta.

• Tutkimuksen päätyttyä tutkija kertoo osallistujalle tutkimuksen yleisistä tavoitteista ja vastaa mahdollisiin kysymyksiin

  1 viikon jatkopuhelu:

• Tutkimusassistentti soittaa osallistujalle noin viikon kuluttua osallistujan viimeisestä opintokäynnistä ja tiedustelee, onko hänellä ollut lääkkeiden sivuvaikutuksia tai terveysongelmia.

Veri-, sylki- ja virtsanäytteistä saatu geneettinen materiaali säilytetään tutkimuksen loppuun asti. Säilyttämällä geneettistä materiaalia väliaikaisesti tutkija pystyy tutkimaan erilaisten oksitosiinigeenien sekä muiden geenien, joiden ei vielä tiedetä osallistuvan ihmisten ajatteluun ja käyttäytymiseen, merkitystä.

Kun veri-, sylki- ja virtsanäytteitä ei enää ole riittävästi analysoitavaksi tai näytteet hajoavat tai osallistuja pyytää kirjallisesti näytteen tuhoamista, jäljelle jäänyt geneettinen materiaali tuhotaan. Geneettinen materiaali on vain tutkimushenkilöstön saatavilla ja se merkitään vain tunnistenumerolla, ei osallistujan nimellä. Floridan yliopisto ei myy näytteitä eikä käytä DNA:ta kloonaukseen.