催产素老化研究

概述：

• 初步筛选访问
• 3 次基线研究访问
• 4周治疗阶段
• 治疗后 3 次研究访问
• 后续电话联系

所有研究访问都将在佛罗里达大学的衰老研究所或麦克奈特大脑研究所进行。 治疗阶段将在参与者家中进行。

参与者将随机分配接受催产素或安慰剂。 安慰剂是一种物质，如盐水，看起来和催产素的给药方式相同，但不含催产素。 参与者和研究助理都不知道他们服用的是哪种剂量。 在分析数据之前，这些信息会被编码并安全地存储起来，但如果需要的话，这些信息是可用的。

筛选访问：连同研究者已经进行的电话预筛选获得的信息，筛选访问的主要目的是了解参与者是否有资格参与研究。

• 调查人员将询问参与者有关他们的健康状况和近期活动的问题，调查人员将审查参与者当前和过去的医疗健康状况以及他们的教育和生活状况。
• 然后，参与者将由有执照的医生进行简短的身体检查，包括测量血压和脉搏，并进行简短的咨询以检查参与者的医疗审查。 这将不是常规医疗护理的临床医生访问，而是确认参与者是否有资格参加研究的访问。 接下来，将测试参与者的视力。 将要求参与者查看旋转的 C 形并确定 C 面断裂的方向。 C 会根据参与者的反应而变大或变小，在另一项任务中，C 的灰色阴影和背景会有所不同。

然后将根据以下活动确定参与者的身体状况：

• 参与者将被要求以他/她通常的速度步行 13 英尺（4 米）的距离两 (2) 次。
• 参与者将被要求从坐姿站立，不使用他们的手臂。 如果他们能够完成这项任务，他们将被要求以五 (5) 倍的速度从椅子上站起来并坐下。
• 参与者将被要求在以三种不同的姿势站立时保持平衡，1) 双脚并拢，2) 一只脚的脚后跟在另一只脚的大脚趾旁边，以及 3) 一只脚的脚后跟在另一只脚的大脚趾前面并触摸另一只脚的脚趾。
• 随后将进行抽血（~30 英里或~2 汤匙）和尿液收集（~2mL 或~0.14 汤匙）。 血液或/和尿液检测结果可能表明参与者不应参加该研究。 血液测试还将用于确定参与者血液中正常出现的催产素水平，并确定他们体内的炎症水平。 如果发生任何偶然的或有临床意义的发现，调查员会通知您并给您一份实验室结果的副本。 还将鼓励参与者去看他们的初级保健医生。
• 参与者将被要求提供一些血液和唾液样本（约 2 毫升或约 0.14 汤匙），这将有助于了解他们的基因活动如何影响他们在某些测试中的表现。 所有样本都将存放在衰老研究所的一个上锁空间中。

基线访问 1：

• 调查员将要求参与者进行一系列测试，并回答与身体、听觉（听力）以及社交和情感功能相关的问卷。
• 第一个测试是学习和记忆任务。

接下来是物理测试电池：

• 参与者将被要求步行 6 分钟。
• 参与者还将被要求步行 33 英尺（10 米）的距离 3 次。 他们将被要求在大声数数的同时再走同样的距离三遍。
• 参与者将被要求进行上肢和下肢肌肉力量和耐力评估
• 将要求参与者回答与其身体健康相关的各种问卷。

听觉测试电池 o 参与者将被要求完成要求他们在存在竞争信息或噪音的情况下倾听和注意所需刺激的任务。

社会情感测试组合

o 参与者将被要求完成问卷以衡量他们的社交和情绪健康，其中包括衡量他们当前情绪的问题、他们的一般信任程度、他们的孤独程度以及他们识别他人情绪和想法的动力以及以适当的情绪回应这些。 这些问题还将衡量参与者的无私和对他人福祉的关心、他们的情感关注和清晰度、他们的焦虑程度和个性。

基线访问 2：

• 在这次访问开始时，我们将询问参与者最近的活动。
• 然后将要求参与者参加脑电图 (EEG) 记录会议，即记录他们头皮上的电活动。 根据参与者的头部大小选择的脑电图帽将戴在他们的头上。 帽子包含记录脑电活动的小电极。 在这部分研究中，参与者将坐在椅子上，同时在电脑屏幕上观看图片并通过耳机聆听声音，或休息。
• 在记录脑电图时，将使用眼动仪监测参与者的眼球运动。 眼动追踪摄像机将放置在他们面前，经过简短的校准程序后，将跟踪参与者的眼球运动，同时观看屏幕上的刺激物并听到声音。
• 在任务开始之前，参与者将收到详细信息，并有机会提出他们可能对任务或脑电图和眼动追踪程序有任何疑问。 参与者还将有机会进行一些练习试验。
• 在脑电图和眼动追踪记录之后，调查员将询问参与者他们在过去 6 个月中经历的疼痛程度。
• 随后将进行简短的感官测试。 特别是，调查员将对参与者面部和身体的几个部位施加压力。 压力将缓慢增加，当参与者开始感到不适或轻微疼痛时，将要求他们告诉调查员。 一旦参与者表示他们感到疼痛，压力就会被移除。 此外，调查员将用一个小尼龙尖头轻敲参与者的膝盖和手背，并要求参与者指出这种感觉有多痛。 调查员将在每个站点执行两次。

基线访问 3：

• 在这次访问开始时，调查员将询问参与者最近的活动。
• 如果参与者被分配到研究的 MRI/MRS 部分，研究者将确保他们有资格并且安全地参加当天的扫描会议。
• 然后，参与者将练习他们将在 MRI 扫描仪中完成的任务。 这些任务将涉及查看物体和场景的几何形状、面孔和图像。 参与者将收到详细信息，并有机会在进入扫描仪之前提出有关任务或 MRI 程序的任何问题。
• 此时，参与者将被送往麦克奈特大脑研究所，并在训练有素的研究人员的协助下进入 MRI 扫描仪。
• 当参与者在扫描仪中舒适地休息时，研究人员将要求他们完成上述任务，而当他们这样做时，MRI 机器将生成他们大脑的图像，并扫描他们静止时的大脑。 参与者在扫描仪中的时间将少于 60 分钟。
• 调查员将要求参与者进行一系列测试，并回答与他们的记忆和思维过程相关的问卷。
• 该认知测试组合包括：
• 要求参与者注意、响应或记住计算机屏幕和纸上的各种刺激的任务。

干预阶段：

• 参与者将使用鼻腔喷雾瓶自行将催产素或安慰剂注入鼻腔。 喷雾剂将在 4 周内每天施用两次。 调查员将向参与者提供有关如何使用喷雾剂的指导，并要求他们保留催产素/安慰剂使用日志。
• 此外，在治疗阶段，调查员将要求参与者填写一份简短的日记，记录他们在一天中从事的社交活动以及他们所经历的情绪。
• 在干预阶段的第 1 周和第 4 周，参与者将配备一个设备（即生物线束），允许研究者在一段时间内测量参与者身体的生理功能，例如心率和呼吸率24 小时，而参与者从事他们的日常活动。 参与者将被要求在典型的一天佩戴它，代表他们正常的日常活动。 24 小时期间参与者不会出城旅行。 训练有素的研究助理将拜访参与者的家中，为他们安装和取下生物背带。 生物背带将舒适地安装在参与者上半身的胸带上。 它通常不会影响参与者可以穿的衣服，它是防水的，并且参与者将能够以通常的方式进行大部分日常活动。
• 在治疗阶段，研究助理每周会打电话给参与者一次，询问他们是否有任何药物副作用或健康问题。

治疗后访问 1：

• 调查员将询问参与者有关他们的健康状况和最近活动的问题。
• 参与者将在执业医师的监督下再次接受身体检查（包括生命体征）。
• 将进行另一次抽血（约 30 毫升或约 2 汤匙）以进行血液检查并确定治疗阶段后催产素的水平以及参与者体内的炎症水平。 将再次收集尿液（~2mL 或~0.14 tbs）以确保在治疗阶段没有发生不利变化。 样本将存放在衰老研究所的一个上锁空间中。
• 调查员将再次要求参与者进行一系列测试，并回答与近期活动以及身体、听觉（听力）及其社交和情感功能相关的问卷。 这些措施将与他们在干预阶段之前采取的措施非常相似。

干预后访问 2：

• 在这次访问开始时，调查员将询问参与者最近的活动。
• 调查员将要求参与者参与与治疗阶段之前类似的 ERP 和眼动追踪记录。
• 调查员还将要求参与者进行一系列测试，并回答与他们的记忆和思维过程相关的问卷。 这些措施将与他们在治疗阶段之前所做的措施非常相似。
• 随后将进行简短的感官测试，类似于治疗阶段之前进行的测试。

干预后访问 3：

• 在这次访问开始时，调查员将询问参与者最近的活动。
• 如果参与者被分配到研究的 MRI/MRS 部分，研究者将确保参与者有资格并且安全地参加当天的扫描会议。

然后，参与者将在 MRI 扫描仪中练习他们将要完成的任务，这与他们在治疗阶段之前所从事的任务相似。

• 此时，参与者将被送往麦克奈特大脑研究所，并在训练有素的研究人员的协助下进入 MRI 扫描仪。
• 参与者将再次在扫描仪中停留不到 60 分钟。
• 调查员将要求参与者进行一系列测试，并回答与他们的记忆和思维过程相关的问卷，类似于他们在治疗阶段之前进行的问卷调查。

• 研究完成后，研究者将告诉参与者研究的总体目标并回答他们可能有的任何问题

  1 周跟进电话：

• 一名研究助理将在参与者最后一次研究访问后一周左右致电参与者，询问他们是否经历过任何药物副作用或任何健康问题。

从血液、唾液和尿液样本中获得的遗传物质将被保存到研究结束。 通过临时存储遗传物质，研究人员将能够检查不同催产素基因以及其他未知基因的重要性，这些基因与人们的思维和行为方式有关。

当不再有足够数量的血液、唾液和尿液样本用于分析，或样本发生降解，或参与者书面要求销毁样本时，任何剩余的遗传物质都将被销毁。 遗传材料将只对研究人员开放，并且只会用识别号标记，而不是参与者的名字。 佛罗里达大学不会出售样本，也不会使用 DNA 进行克隆。