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Point of Care CD4 기술의 제공과 CD4 수준에 대한 조기 지식이 PMTCT에 대한 옵션 B+의 맥락에서 HIV 양성 임산부의 항레트로바이러스 치료(ART)에 대한 초기 시작 및 유지에 영향을 미칩니까? (E4E)

2014년 2월 20일 업데이트: WHO, Department of Maternal, Newborn, Child and Adolescent Health

이 연구는 짐바브웨의 3개 주에 있는 32개 의료 시설에서 수행되며 POC CD4 및 프로그래밍 방식 멘토링 패키지 유무에 관계없이 Point of Care CD4 기술 및 CD4 수준에 대한 조기 지식 제공이 12개월 유지에 미치는 영향을 비교합니다. . 옵션 B+는 모든 사이트에서 구현되며 16개 개입 사이트는 임상 멘토 팀의 POC CD4 기계 및 방문을 받게 됩니다.

이 연구는 또한 POC CD4 및 관련 상담/지원이 있거나 없는 옵션 B+를 구현하는 설정에서 HIV 양성 임산부의 ART 시작 비율 및 ART 시작까지의 시간을 평가하는 것을 목표로 합니다. POC CD4 및 관련 상담/지원이 있거나 없는 옵션 B+를 구현하는 환경에서 ART 개시 후 6개월에 HIV 양성 산모를 돌보는 유지율; 상이한 수준의 CD4 카운트에 따른 ART 개시 후 6개월 및 12개월에서의 ART 개시 및 보유율; 6개월 및 12개월까지 HIV 양성 임산부를 유지하는 비용; HIV 양성 임산부의 우수한 임상 치료에 대한 보조제로서 POC CD4의 수용 가능성 및 실행 가능성.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

704

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 짐바브웨
    • Mashonaland East
      • Goromonzi, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Bromley
        • 연락하다:
          • Adam Muchenje, RGN
          • 전화번호: 0712960915
      • Goromonzi, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Henry John Rheimer
        • 연락하다:
          • B Deve, RGN
          • 전화번호: 0772697621
      • Goromonzi, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Kubatsirana
        • 연락하다:
          • Mamboininga, RGN
          • 전화번호: 0772689582
      • Goromonzi, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Melfort
        • 연락하다:
          • A Maburunje, RGN
          • 전화번호: 0772515932
      • Goromonzi, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Mwanza RHC
        • 연락하다:
          • Dabion Viano, SCN
          • 전화번호: 0774432464
      • Marondera, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Border Church RHC
        • 연락하다:
          • Justice Mulungisi, RGN
          • 전화번호: 0776424031
      • Marondera, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Chipararwe
        • 연락하다:
          • C Machiridza, RGN
          • 전화번호: 0772686618
      • Marondera, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Lustleigh
        • 연락하다:
          • Esther Madzande, SCN
          • 전화번호: 0772319999
      • Marondera, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Masikana
        • 연락하다:
          • C Bvute
          • 전화번호: 0774568610
      • Mutoko, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Charehwa
        • 연락하다:
          • L Muntimwa, PCN
          • 전화번호: 0773752469
      • Mutoko, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Kushinga RHC
        • 연락하다:
          • M Mauyangwe, RGN
          • 전화번호: 0772521241
      • Mutoko, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Nyamazuwe Rural Hospital
        • 연락하다:
          • Freddy Chengo, PCN
          • 전화번호: 0773545616
      • Seke, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Masasa
        • 연락하다:
          • Eveline Mhlanga, PCN
          • 전화번호: 0775417634
      • UMP, Mashonaland East, 짐바브웨
        • 모병
        • Mashambanhaka
        • 연락하다:
          • I Katsande, PCN
          • 전화번호: 0774000155
    • Matebeleland North
      • Bubi, Matebeleland North, 짐바브웨
        • 모병
        • Mdutshane RHC
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0712954518
      • Bubi, Matebeleland North, 짐바브웨
        • 모병
        • Membeswana RHC
        • 연락하다:
          • CHN
          • 전화번호: 0772953292
      • Lupane, Matebeleland North, 짐바브웨
        • 모병
        • Lupaka
        • 연락하다:
          • Musa Gumbo, PCN
          • 전화번호: 0715327222
      • Tsholotsho, Matebeleland North, 짐바브웨
        • 모병
        • Madlangombe
      • Tsholotsho, Matebeleland North, 짐바브웨
        • 모병
        • Makhaza RHC
      • Umguza, Matebeleland North, 짐바브웨
        • 모병
        • Mbembesi
        • 연락하다:
          • Mpilo Moyo, PCN
          • 전화번호: 0712303818
    • Matebeleland South
      • Beitbridge, Matebeleland South, 짐바브웨
        • 모병
        • Chamnangana
        • 연락하다:
          • Willard Sibonginkosi, PCN
          • 전화번호: 0774703830
      • Beitbridge, Matebeleland South, 짐바브웨
        • 모병
        • Zezani
        • 연락하다:
          • Gertrude Mbedzi, PCN
          • 전화번호: 0774704367
      • Bulilima, Matebeleland South, 짐바브웨
        • 모병
        • Huwana RHC
        • 연락하다:
          • Samkeliso Gonde, PCN
          • 전화번호: 0777755858
      • Bulilima, Matebeleland South, 짐바브웨
        • 모병
        • Madlambudzi
        • 연락하다:
          • Sithandwa Sitole, PCN
          • 전화번호: 0774566310
      • Gwanda, Matebeleland South, 짐바브웨
        • 모병
        • Mzimuni
        • 연락하다:
          • A Moyo, PCN
          • 전화번호: 0772476328
      • Gwanda, Matebeleland South, 짐바브웨
        • 모병
        • West Nicholson Zimcare
        • 연락하다:
          • Mugadziri Shoko, PCN
          • 전화번호: 0776482393
      • Insiza, Matebeleland South, 짐바브웨
        • 모병
        • Sanale RHC
        • 연락하다:
          • Zenele Ncube, PCN
          • 전화번호: 0712567761
      • Insiza, Matebeleland South, 짐바브웨
        • 모병
        • Zhulube
        • 연락하다:
          • P Twala, PCN
          • 전화번호: 0712947820
      • Mangwe, Matebeleland South, 짐바브웨
        • 모병
        • Dingimuzi
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0773878931
      • Matobo, Matebeleland South, 짐바브웨
        • 모병
        • Kezi
        • 연락하다:
          • Lawrence Ndlovu, RGN
          • 전화번호: 0735613724
      • Matobo, Matebeleland South, 짐바브웨
        • 모병
        • Matopo Hospital
        • 연락하다:
          • Cornwell Sibanda, RGN
          • 전화번호: 0713986064
      • Umzingwane, Matebeleland South, 짐바브웨
        • 모병
        • Hlangano
        • 연락하다:
          • Davison Nkala, RGN
          • 전화번호: 0772997372

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 예약 당시 임신
  • HIV 양성 진단
  • 예약 당시 ART에 없음
  • 임신 38주까지 제시
  • 배달되기 48시간 이상 전에 제시

제외 기준:

  • 예약 시 이미 ART에 있음
  • 임신 38주 이상 또는 분만 전 48시간 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
보건복지부 국가지침에서 정한 보육기준에 따라 임산부 및 수유부에게 Option B+ 시행 현장
실험적: POC 플러스
프로그램적 멘토링 및 POC CD4 머신뿐만 아니라 보건복지부에서 규정한 보육 기준에 따라 옵션 B+를 구현하는 사이트
장치: POC CD4
CD4 카운트 테스트를 위한 Point of Care 장치(임상 모니터링 도구로 사용)
다른 이름들:
  • 알레레 피마
다른: 프로그래밍 방식의 멘토링
숙련된 임상 멘토가 관리하는 PMTCT 환자의 평생 ART 유지를 장려하기 위해 CD4 수에 대한 메시징을 목표로 하는 프로그래밍 방식 멘토링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유
기간: 12 개월
시작 후 12개월 동안 ART를 유지하는 HIV 양성 임산부의 비율
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개시 시간
기간: 12 개월
HIV 양성 진단과 POC CD4 유무에 관계없이 옵션 B+ 등록 및 관련 상담/지원 사이의 시작까지의 평균 시간
12 개월
6개월 유지
기간: 6 개월
POC CD4 및 관련 상담/지원이 있거나 없는 옵션 B+를 구현하는 설정에서 시작 후 6개월 동안 ART를 유지하는 HIV 양성 임산부의 비율
6 개월
CD4 개수별 보존
기간: 6개월 , 12개월
다양한 수준의 CD4 수에 따라 ART 시작 후 6개월 및 12개월에 ART를 시작하고 유지한 여성의 비율
6개월 , 12개월
ART에 유지된 임산부당 비용
기간: 6개월 , 12개월
6개월 , 12개월
1개월 이내 개시
기간: 1 개월
양성 HIV 검사 후 1개월 이내에 ART를 시작한 HIV 양성 임산부의 비율
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

WHO, Department of Maternal, Newborn, Child and Adolescent Health

협력자

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Canadian International Development Agency

수사관

  • 수석 연구원: Alexio Mangwiro, Clinton Health Access Initiative, Nigeria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WHOCHAIZIMBABWE-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV/에이즈에 대한 임상 시험

POC CD4에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

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정황

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약물 개입

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