Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли предоставление технологии CD4 по месту оказания медицинской помощи и раннее знание уровней CD4 на раннее начало и продолжение антиретровирусного лечения (АРТ) ВИЧ-позитивных беременных женщин в контексте Варианта B+ для ППМР? (E4E)

20 февраля 2014 г. обновлено: WHO, Department of Maternal, Newborn, Child and Adolescent Health

Исследование будет проводиться в 32 медицинских учреждениях в трех провинциях Зимбабве, и в нем будет сравниваться влияние технологии CD4 в месте оказания медицинской помощи и раннее знание уровней CD4 на удержание в течение 12 месяцев, с POC CD4 или без него и программным пакетом наставничества. . Вариант B+ будет реализован во всех центрах, а 16 центров вмешательства получат аппараты POC CD4 и посетят группу клинических наставников.

Исследование также направлено на оценку частоты начала АРТ и времени до начала АРТ у ВИЧ-позитивных беременных женщин в условиях реализации варианта B+ с POC CD4 или без него и соответствующего консультирования/поддержки; показатели удержания ВИЧ-позитивных матерей под наблюдением через 6 месяцев после начала АРТ в условиях реализации варианта B+ с POC CD4 или без него и соответствующим консультированием/поддержкой; показатели начала и удержания АРТ через 6 и 12 месяцев после начала АРТ в зависимости от различных уровней количества CD4; стоимость удержания ВИЧ-позитивных беременных женщин до 6 и 12 месяцев; приемлемость и осуществимость POC CD4 в качестве дополнения к качественному клиническому уходу за ВИЧ-позитивными беременными женщинами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

704

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Зимбабве
    • Mashonaland East
      • Goromonzi, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Bromley
        • Контакт:
          • Adam Muchenje, RGN
          • Номер телефона: 0712960915
      • Goromonzi, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Henry John Rheimer
        • Контакт:
          • B Deve, RGN
          • Номер телефона: 0772697621
      • Goromonzi, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Kubatsirana
        • Контакт:
          • Mamboininga, RGN
          • Номер телефона: 0772689582
      • Goromonzi, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Melfort
        • Контакт:
          • A Maburunje, RGN
          • Номер телефона: 0772515932
      • Goromonzi, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Mwanza RHC
        • Контакт:
          • Dabion Viano, SCN
          • Номер телефона: 0774432464
      • Marondera, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Border Church RHC
        • Контакт:
          • Justice Mulungisi, RGN
          • Номер телефона: 0776424031
      • Marondera, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Chipararwe
        • Контакт:
          • C Machiridza, RGN
          • Номер телефона: 0772686618
      • Marondera, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Lustleigh
        • Контакт:
          • Esther Madzande, SCN
          • Номер телефона: 0772319999
      • Marondera, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Masikana
        • Контакт:
          • C Bvute
          • Номер телефона: 0774568610
      • Mutoko, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Charehwa
        • Контакт:
          • L Muntimwa, PCN
          • Номер телефона: 0773752469
      • Mutoko, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Kushinga RHC
        • Контакт:
          • M Mauyangwe, RGN
          • Номер телефона: 0772521241
      • Mutoko, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Nyamazuwe Rural Hospital
        • Контакт:
          • Freddy Chengo, PCN
          • Номер телефона: 0773545616
      • Seke, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Masasa
        • Контакт:
          • Eveline Mhlanga, PCN
          • Номер телефона: 0775417634
      • UMP, Mashonaland East, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Mashambanhaka
        • Контакт:
          • I Katsande, PCN
          • Номер телефона: 0774000155
    • Matebeleland North
      • Bubi, Matebeleland North, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Mdutshane RHC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0712954518
      • Bubi, Matebeleland North, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Membeswana RHC
        • Контакт:
          • CHN
          • Номер телефона: 0772953292
      • Lupane, Matebeleland North, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Lupaka
        • Контакт:
          • Musa Gumbo, PCN
          • Номер телефона: 0715327222
      • Tsholotsho, Matebeleland North, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Madlangombe
      • Tsholotsho, Matebeleland North, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Makhaza RHC
      • Umguza, Matebeleland North, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Mbembesi
        • Контакт:
          • Mpilo Moyo, PCN
          • Номер телефона: 0712303818
    • Matebeleland South
      • Beitbridge, Matebeleland South, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Chamnangana
        • Контакт:
          • Willard Sibonginkosi, PCN
          • Номер телефона: 0774703830
      • Beitbridge, Matebeleland South, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Zezani
        • Контакт:
          • Gertrude Mbedzi, PCN
          • Номер телефона: 0774704367
      • Bulilima, Matebeleland South, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Huwana RHC
        • Контакт:
          • Samkeliso Gonde, PCN
          • Номер телефона: 0777755858
      • Bulilima, Matebeleland South, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Madlambudzi
        • Контакт:
          • Sithandwa Sitole, PCN
          • Номер телефона: 0774566310
      • Gwanda, Matebeleland South, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Mzimuni
        • Контакт:
          • A Moyo, PCN
          • Номер телефона: 0772476328
      • Gwanda, Matebeleland South, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • West Nicholson Zimcare
        • Контакт:
          • Mugadziri Shoko, PCN
          • Номер телефона: 0776482393
      • Insiza, Matebeleland South, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Sanale RHC
        • Контакт:
          • Zenele Ncube, PCN
          • Номер телефона: 0712567761
      • Insiza, Matebeleland South, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Zhulube
        • Контакт:
          • P Twala, PCN
          • Номер телефона: 0712947820
      • Mangwe, Matebeleland South, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Dingimuzi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0773878931
      • Matobo, Matebeleland South, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Kezi
        • Контакт:
          • Lawrence Ndlovu, RGN
          • Номер телефона: 0735613724
      • Matobo, Matebeleland South, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Matopo Hospital
        • Контакт:
          • Cornwell Sibanda, RGN
          • Номер телефона: 0713986064
      • Umzingwane, Matebeleland South, Зимбабве
        • Рекрутинг
        • Hlangano
        • Контакт:
          • Davison Nkala, RGN
          • Номер телефона: 0772997372

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременность на момент бронирования
  • ВИЧ положительный диагноз
  • Не на АРТ на момент бронирования
  • Присутствует до 38 недель беременности
  • Подарки более чем за 48 часов до доставки

Критерий исключения:

  • Уже на АРТ при бронировании
  • Появляется на сроке более 38 недель беременности или менее чем за 48 часов до родов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Учреждения, реализующие Вариант B+ для беременных и кормящих женщин в соответствии со стандартом ухода, установленным Министерством здравоохранения и национальными рекомендациями по уходу за детьми.
Экспериментальный: ПОК Плюс
Сайты, реализующие Вариант B+ в соответствии со стандартом оказания медицинской помощи, установленным Министерством здравоохранения и охраны детства, а также программное наставничество и машины POC CD4
Устройство: ПОС CD4
Устройство Point of Care для определения количества CD4 (для использования в качестве инструмента клинического мониторинга)
Другие имена:
  • Алере ПИМА
Другой: Программное наставничество
Программное наставничество, направленное на информирование о подсчете CD4 для поощрения удержания пациентов на пожизненной АРВТ для пациентов ППМР, проводимое обученными клиническими наставниками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля ВИЧ-позитивных беременных женщин, продолжающих получать АРТ через 12 месяцев после ее начала
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до инициации
Временное ограничение: 12 месяцев
Среднее время до инициации между ВИЧ-позитивным диагнозом и включением в Вариант B+ с POC CD4 или без него и соответствующим консультированием/поддержкой
12 месяцев
Удержание в течение 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля ВИЧ-позитивных беременных женщин, продолжающих получать АРТ через 6 месяцев после ее начала в условиях реализации варианта B+ с POC CD4 или без него и соответствующего консультирования/поддержки
6 месяцев
Удержание по количеству CD4
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Доля женщин, начавших и продолжающих получать АРТ через 6 и 12 месяцев после начала АРТ, в зависимости от уровня CD4
6 месяцев, 12 месяцев
Затраты на беременную женщину, продолжающую получать АРТ
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
6 месяцев, 12 месяцев
Начало в течение 1 месяца
Временное ограничение: 1 месяц
Доля ВИЧ-позитивных беременных женщин, начинающих АРТ в течение 1 месяца после положительного результата теста на ВИЧ
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

WHO, Department of Maternal, Newborn, Child and Adolescent Health

Соавторы

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Canadian International Development Agency

Следователи

  • Главный следователь: Alexio Mangwiro, Clinton Health Access Initiative, Nigeria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WHOCHAIZIMBABWE-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПОС CD4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться