Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker levering af point of care CD4-teknologi og tidlig viden om CD4-niveauer tidlig initiering og retention på antiretroviral behandling (ART) hos HIV-positive gravide kvinder i forbindelse med mulighed B+ for PMTCT? (E4E)

20. februar 2014 opdateret af: WHO, Department of Maternal, Newborn, Child and Adolescent Health

Undersøgelsen vil blive udført på 32 sundhedsfaciliteter i tre provinser i Zimbabwe og vil sammenligne virkningen af ​​leveringen Point of Care CD4-teknologi og tidlig viden om CD4-niveauer på fastholdelse efter 12 måneder, med eller uden POC CD4 og en programmatisk mentorpakke . Mulighed B+ vil blive implementeret på alle steder, og 16 interventionssteder vil modtage POC CD4-maskiner og besøg fra et team af kliniske mentorer.

Undersøgelsen har også til formål at vurdere frekvensen af ​​ART-start og tid til ART-start af HIV-positive gravide kvinder i omgivelser, der implementerer mulighed B+ med eller uden POC CD4 og relateret rådgivning/støtte; rater for fastholdelse i plejen af ​​HIV-positive mødre 6 måneder efter ART-start i omgivelser, der implementerer mulighed B+ med eller uden POC CD4 og relateret rådgivning/støtte; hastigheder for ART-start og -retention 6 og 12 måneder efter ART-start i henhold til forskellige niveauer af CD4-tal; omkostninger ved at fastholde hiv-positive gravide kvinder indtil 6 og 12 måneder; accept og gennemførlighed af POC CD4 som et supplement til god klinisk pleje af HIV-positive gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

704

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zimbabwe
    • Mashonaland East
      • Goromonzi, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Bromley
        • Kontakt:
          • Adam Muchenje, RGN
          • Telefonnummer: 0712960915
      • Goromonzi, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Henry John Rheimer
        • Kontakt:
          • B Deve, RGN
          • Telefonnummer: 0772697621
      • Goromonzi, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Kubatsirana
        • Kontakt:
          • Mamboininga, RGN
          • Telefonnummer: 0772689582
      • Goromonzi, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Melfort
        • Kontakt:
          • A Maburunje, RGN
          • Telefonnummer: 0772515932
      • Goromonzi, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Mwanza RHC
        • Kontakt:
          • Dabion Viano, SCN
          • Telefonnummer: 0774432464
      • Marondera, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Border Church RHC
        • Kontakt:
          • Justice Mulungisi, RGN
          • Telefonnummer: 0776424031
      • Marondera, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Chipararwe
        • Kontakt:
          • C Machiridza, RGN
          • Telefonnummer: 0772686618
      • Marondera, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Lustleigh
        • Kontakt:
          • Esther Madzande, SCN
          • Telefonnummer: 0772319999
      • Marondera, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Masikana
        • Kontakt:
          • C Bvute
          • Telefonnummer: 0774568610
      • Mutoko, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Charehwa
        • Kontakt:
          • L Muntimwa, PCN
          • Telefonnummer: 0773752469
      • Mutoko, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Kushinga RHC
        • Kontakt:
          • M Mauyangwe, RGN
          • Telefonnummer: 0772521241
      • Mutoko, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Nyamazuwe Rural Hospital
        • Kontakt:
          • Freddy Chengo, PCN
          • Telefonnummer: 0773545616
      • Seke, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Masasa
        • Kontakt:
          • Eveline Mhlanga, PCN
          • Telefonnummer: 0775417634
      • UMP, Mashonaland East, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Mashambanhaka
        • Kontakt:
          • I Katsande, PCN
          • Telefonnummer: 0774000155
    • Matebeleland North
      • Bubi, Matebeleland North, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Mdutshane RHC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0712954518
      • Bubi, Matebeleland North, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Membeswana RHC
        • Kontakt:
          • CHN
          • Telefonnummer: 0772953292
      • Lupane, Matebeleland North, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Lupaka
        • Kontakt:
          • Musa Gumbo, PCN
          • Telefonnummer: 0715327222
      • Tsholotsho, Matebeleland North, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Madlangombe
      • Tsholotsho, Matebeleland North, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Makhaza RHC
      • Umguza, Matebeleland North, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Mbembesi
        • Kontakt:
          • Mpilo Moyo, PCN
          • Telefonnummer: 0712303818
    • Matebeleland South
      • Beitbridge, Matebeleland South, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Chamnangana
        • Kontakt:
          • Willard Sibonginkosi, PCN
          • Telefonnummer: 0774703830
      • Beitbridge, Matebeleland South, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Zezani
        • Kontakt:
          • Gertrude Mbedzi, PCN
          • Telefonnummer: 0774704367
      • Bulilima, Matebeleland South, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Huwana RHC
        • Kontakt:
          • Samkeliso Gonde, PCN
          • Telefonnummer: 0777755858
      • Bulilima, Matebeleland South, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Madlambudzi
        • Kontakt:
          • Sithandwa Sitole, PCN
          • Telefonnummer: 0774566310
      • Gwanda, Matebeleland South, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Mzimuni
        • Kontakt:
          • A Moyo, PCN
          • Telefonnummer: 0772476328
      • Gwanda, Matebeleland South, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • West Nicholson Zimcare
        • Kontakt:
          • Mugadziri Shoko, PCN
          • Telefonnummer: 0776482393
      • Insiza, Matebeleland South, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Sanale RHC
        • Kontakt:
          • Zenele Ncube, PCN
          • Telefonnummer: 0712567761
      • Insiza, Matebeleland South, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Zhulube
        • Kontakt:
          • P Twala, PCN
          • Telefonnummer: 0712947820
      • Mangwe, Matebeleland South, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Dingimuzi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0773878931
      • Matobo, Matebeleland South, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Kezi
        • Kontakt:
          • Lawrence Ndlovu, RGN
          • Telefonnummer: 0735613724
      • Matobo, Matebeleland South, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Matopo Hospital
        • Kontakt:
          • Cornwell Sibanda, RGN
          • Telefonnummer: 0713986064
      • Umzingwane, Matebeleland South, Zimbabwe
        • Rekruttering
        • Hlangano
        • Kontakt:
          • Davison Nkala, RGN
          • Telefonnummer: 0772997372

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid ved reservationstidspunktet
  • HIV positiv diagnose
  • Ikke på ART på reservationstidspunktet
  • Til stede op til 38 uger i graviditeten
  • Præsenterer mere end 48 timer før levering

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede på ART ved booking
  • Præsenterer mere end 38 uger i graviditeten eller mindre end 48 timer før levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Websteder, der implementerer mulighed B+ for gravide og ammende kvinder i henhold til plejestandarden foreskrevet af ministeriet for sundheds- og børnepasnings nationale retningslinjer
Eksperimentel: POC Plus
Websteder, der implementerer mulighed B+ i henhold til standarden for pleje foreskrevet af ministeriet for sundhed og børnepasning, samt programmatisk mentoring og POC CD4-maskiner
Enhed: POC CD4
Point of Care-enhed til CD4-tællingstest (skal bruges som et klinisk overvågningsværktøj)
Andre navne:
  • Alere PIMA
Andet: Programmatisk Mentoring
Programmatisk mentoring, der sigter på at sende beskeder omkring CD4-tal for at tilskynde til fastholdelse på livslang ART for PMTCT-patienter, administreret af uddannede kliniske mentorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 måneder
Andel af HIV-positive gravide kvinder, der fastholdes på ART, 12 måneder efter påbegyndelse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til igangsættelse
Tidsramme: 12 måneder
Median tid til initiering mellem HIV-positiv diagnose og tilmelding til mulighed B+ med eller uden POC CD4 og relateret rådgivning/støtte
12 måneder
Opbevaring ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Andel af hiv-positive gravide kvinder, der fastholdes på ART, 6 måneder efter påbegyndelse i omgivelser, der implementerer mulighed B+ med eller uden POC CD4 og relateret rådgivning/støtte
6 måneder
Retention ved CD4-tal
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Andel af kvinder påbegyndt og fastholdt på ART 6 og 12 måneder efter ART-start, i henhold til forskellige niveauer af CD4-tal
6 måneder, 12 måneder
Omkostninger pr. gravid kvinde tilbageholdt på ART
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Påbegyndelse inden for 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Andel af HIV-positive gravide kvinder, der påbegynder ART inden for 1 måned efter positiv HIV-test
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

WHO, Department of Maternal, Newborn, Child and Adolescent Health

Samarbejdspartnere

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Canadian International Development Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexio Mangwiro, Clinton Health Access Initiative, Nigeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2014

Først opslået (Skøn)

25. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHOCHAIZIMBABWE-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med POC CD4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner