철저한 교정 QT 간격 시험
2015년 4월 9일 업데이트: Kowa Research Institute, Inc.
이 연구의 목적은 건강한 성인 피험자에서 위약과 비교하여 심장 재분극에 초점을 두고 ECG 매개변수에 대한 K-877의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구 특정 평가가 수행되기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
- 대상은 18세에서 45세 사이의 모든 인종 및 민족의 건강한 성인 남성 또는 여성 지원자입니다.
- 피험자의 체질량 지수는 18~30kg/m2입니다.
제외 기준:
- 피험자는 스크리닝 또는 체크 인 평가에서 임상적으로 관련된 이상이 있습니다.
- 대상자는 적어도 5분 동안 휴식을 취한 후 140 mm Hg 수축기 또는 90 mm Hg 확장기보다 높거나 90 mm Hg 수축기 또는 60 mm Hg 확장기보다 낮은 앙와위 혈압을 가집니다.
- 피험자는 최소 5분 동안 휴식을 취한 후 분당 40~90회 범위를 벗어난 앙와위 심박수(활력 징후 수집 중 스크리닝 또는 체크인 시 측정)를 보입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시퀀스 A
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K-877 저용량
K-877 고용량
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다른: 시퀀스 B
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K-877 저용량
K-877 고용량
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다른: 시퀀스 C
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K-877 저용량
K-877 고용량
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다른: 시퀀스 D
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K-877 저용량
K-877 고용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QTcI(QT 간격 수정됨) 기간
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K-877-102
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