만성 편두통에서 보톡스를 위한 ASIS (ASISinCM)
2015년 6월 22일 업데이트: ASIS Corporation
보톡스는 신경 말단에 작용하지만 일반적으로 주사되는 근육 내부에는 신경 말단이 없습니다.
모든 신경은 근막에서 끝나며 ASIS 장치는 피부와 근육 사이에 피하 공간을 만들어 보톡스를 정확하게 전달할 수 있습니다.
따라서 보톡스의 효능을 강화하고 연장하는 동시에 불필요한 부작용과 멀리 퍼지는 것을 방지합니다. 특히 보톡스는 신체의 나머지 부분으로 이동할 이유가 없기 때문입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
6개월에 걸친 목표 1은 만성 편두통(월 15일 이상, 하루 4시간 이상 지속되는 두통)이 있는 60명의 성인 피험자에 대해 ASIS 장치의 일관된 성능을 입증합니다. 가돌리늄은 미간, 전두엽, 측두엽, 후두엽, 척수주위 및 승모근의 6개 근육 그룹에 ASIS 피하 주사(30) 또는 기존 근육 주사(30)가 될 것입니다. 가돌리늄 주입 후 즉시 MRI를 시작 기준으로 촬영하고 6시간, 12시간 및 24시간 후에 촬영한 후속 MRI를 지속성 %에 대해 비교합니다. 그 안의 가돌리늄 수준을 측정할 수 있는 방법이 없기 때문에(예: 보톡스) 그 문제에 대해 적어도 가돌리늄의 연장은 MRI에서 더 크거나 더 긴 지속성 %에 의해 근사화될 수 있습니다. 그러나 이 근사치는 변수가 만성 편두통이 있는 동일한 모집단과 이러한 특정 6개의 근육 그룹으로 최소화되는 경우에만 작동할 수 있습니다. 예를 들어, 만성 편두통 환자는 아마도 활동성 미간, 전두엽, 측두엽, 후두부, 척추주위 및 승모근 근육을 가지고 있을 것이므로 예상대로 가돌리늄 근육내 지속 %가 단축되고 가돌리늄 피하 지속 %도 동요로 인해 다소 단축될 것입니다. 만성 편두통 환자의 % 값은 정상 환자의 값과 같지 않거나 심지어 이 6개의 서로 다른 근육 그룹 간에 동일하지 않습니다. 따라서 상대적인 연장 능력 점수 또는 근육내 총 지속성 %에 대한 피하 총 지속성 %는 목표 2를 위해 "알려지지 않은" 피하 무혈 공간에 주입할 보톡스 용량과 기간을 수정하는 데 도움이 되는 구체적이고 가치 있는 지표가 될 것입니다.
동일한 60명의 만성 편두통 성인의 특정 6개 근육 그룹에 대해 가돌리늄 대신 보톡스를 사용하여 12개월에 걸쳐 ASIS 장치의 피하 주사가 근육 주사보다 더 나은지 입증하는 것을 목표로 하십시오. 보톡스의 약동학적 연장을 문서화하기 위해 말초 혈액에서 보톡스를 검출할 수 있는 방법이 없다는 점을 감안할 때, 이 상대적 연장 능력은 보톡스에 대한 피하 무혈 공간의 능력을 입증할 수 있는 최선이자 유일한 방법입니다. 가치는 있지만 목표 1의 상대적 연장 능력 점수가 목표 2를 시작하는 데 절대적으로 필요한 것은 아닙니다. 가설적으로 말하자면, 예를 들어 만성 편두통 환자의 피하 피하 공간이 어떻게든 목표 1에서 가돌리늄의 반감기 연장을 보여주지 못하는 경우입니다. , 베이스라인에서 두통 일수 감소 및 부작용 측면에서 목표 2에서 보톡스에 대한 치료 비교에 대한 주요 관심사를 계속 진행할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Westminster, California, 미국, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 전 최소 3개월 동안 국제두통학회 두통분류위원회에서 제시한 기준에 따른 만성 편두통(조짐 유무) 병력이 있어야 합니다.
- 두통 일기를 유지하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 포함하여 연구의 요구 사항을 이해할 수 있어야 합니다.
- 편두통 예방약을 복용하는 경우 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 예방약을 복용해야 합니다.
제외 기준:
- IHS에서 정의한 만성 편두통 정의를 벗어난 두통 장애가 있습니다.
- 두통에 기여하는 근본적인 병리의 증거가 있습니다.
- 타액선염(예: 쇼그렌 증후군, 바이러스성 또는 세균성 침샘염) 또는 타액의 내용물을 변경시키는 상태 또는 증상.
- 진단된 중증 근무력증, 이튼-람베르트 증후군, 근위축성 측삭 경화증 또는 신경근 기능을 방해할 수 있는 기타 중요한 질병을 포함하여 보톡스 노출로 인해 위험이 증가할 수 있는 의학적 상태가 있습니다.
- 주사 대상 부위에 심각한 위축 또는 근육 약화가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미간
미간 가돌리늄 마그네비스트®(가도펜테테이트 디메글루민) .1cc/ .9ccNS로 희석 30명의 환자에게 근육주사, 30명의 환자에게 ASIS 장치로 피하주사. |
가돌리늄.1cc/
.9ccNS로 희석
30명의 환자에게 ASIS 장치로 근육주사.
6시간, 12시간 및 24시간에 MRI에서 근육내 가돌리늄의 총 누적 지속 %.
다른 이름들:
상대적 연장 능력 점수 또는 MRI에서 근육내 가돌리늄의 전체 지속성 %에 대한 피하 가돌리늄의 총 지속성 %.
다른 이름들:
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실험적: 정면
정면 가돌리늄 마그네비스트®(가도펜테테이트 디메글루민) .1cc/ .9ccNS로 희석 30명의 환자에게 근육주사, 30명의 환자에게 ASIS 장치로 피하주사. |
가돌리늄.1cc/
.9ccNS로 희석
30명의 환자에게 ASIS 장치로 근육주사.
6시간, 12시간 및 24시간에 MRI에서 근육내 가돌리늄의 총 누적 지속 %.
다른 이름들:
상대적 연장 능력 점수 또는 MRI에서 근육내 가돌리늄의 전체 지속성 %에 대한 피하 가돌리늄의 총 지속성 %.
다른 이름들:
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실험적: 일시적인
일시적인 가돌리늄 마그네비스트®(가도펜테테이트 디메글루민) .1cc/ .9ccNS로 희석 30명의 환자에게 근육주사, 30명의 환자에게 ASIS 장치로 피하주사. |
가돌리늄.1cc/
.9ccNS로 희석
30명의 환자에게 ASIS 장치로 근육주사.
6시간, 12시간 및 24시간에 MRI에서 근육내 가돌리늄의 총 누적 지속 %.
다른 이름들:
상대적 연장 능력 점수 또는 MRI에서 근육내 가돌리늄의 전체 지속성 %에 대한 피하 가돌리늄의 총 지속성 %.
다른 이름들:
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실험적: 후두부
후두부 가돌리늄 마그네비스트®(가도펜테테이트 디메글루민) .1cc/ .9ccNS로 희석 30명의 환자에게 근육주사, 30명의 환자에게 ASIS 장치로 피하주사. |
가돌리늄.1cc/
.9ccNS로 희석
30명의 환자에게 ASIS 장치로 근육주사.
6시간, 12시간 및 24시간에 MRI에서 근육내 가돌리늄의 총 누적 지속 %.
다른 이름들:
상대적 연장 능력 점수 또는 MRI에서 근육내 가돌리늄의 전체 지속성 %에 대한 피하 가돌리늄의 총 지속성 %.
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실험적: 척추주위
척추주위 가돌리늄 마그네비스트®(가도펜테테이트 디메글루민) .1cc/ .9ccNS로 희석 30명의 환자에게 근육주사, 30명의 환자에게 ASIS 장치로 피하주사. |
가돌리늄.1cc/
.9ccNS로 희석
30명의 환자에게 ASIS 장치로 근육주사.
6시간, 12시간 및 24시간에 MRI에서 근육내 가돌리늄의 총 누적 지속 %.
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상대적 연장 능력 점수 또는 MRI에서 근육내 가돌리늄의 전체 지속성 %에 대한 피하 가돌리늄의 총 지속성 %.
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실험적: 승모근
승모근 가돌리늄 마그네비스트®(가도펜테테이트 디메글루민) .1cc/ .9ccNS로 희석 30명의 환자에게 근육주사, 30명의 환자에게 ASIS 장치로 피하주사. |
가돌리늄.1cc/
.9ccNS로 희석
30명의 환자에게 ASIS 장치로 근육주사.
6시간, 12시간 및 24시간에 MRI에서 근육내 가돌리늄의 총 누적 지속 %.
다른 이름들:
상대적 연장 능력 점수 또는 MRI에서 근육내 가돌리늄의 전체 지속성 %에 대한 피하 가돌리늄의 총 지속성 %.
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실험적: 두통일 빈도의 변화
6주차 보톡스 근육주사 효능, 12주차 보톡스 근육주사 효능, 18주차 보톡스 근육주사 효능, 24주차 보톡스 근육주사 효능, 30주차 보톡스 근육주사 효능 대 효능에 따른 두통 일수의 변화 6주차 피하 보톡스 효능, 12주차 피하 보톡스 효능, 18주차 피하 보톡스 효능, 24주차 피하 보톡스 효능, 30주차 피하 보톡스 효능.
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두통일 빈도의 변화 및 HA일에 HA의 시간 변화 측면에서 6주차에 근육내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능.
다른 이름들:
12주차에 근육내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일에 HA의 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
18주에 근육내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일에 HA의 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
24주차에 근육내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일에 HA의 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
30주차에 근육내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일에 HA의 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
6주차에 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일의 HA 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
12주차에 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일 빈도의 변화 및 HA일의 HA 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
18주차에 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일의 HA 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
24주차에 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일의 HA 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
두통일의 빈도 변화 및 HA일의 HA 시간 변화 측면에서 30주차에 피하로 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능.
다른 이름들:
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실험적: HA 요일의 HA 시간 변경
6주차 보톡스 근육주사 효능, 12주차 보톡스 근육주사 효능, 18주차 보톡스 근육주사 효능, 24주차 보톡스 근육주사 효능, 30주차 보톡스 근육주사 효능 대 .6주차 피하 보톡스 효능, 12주차 피하 보톡스 효능, 18주차 피하 보톡스 효능, 24주차 피하 보톡스 효능, 30주차 피하 보톡스 효능.
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두통일 빈도의 변화 및 HA일에 HA의 시간 변화 측면에서 6주차에 근육내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능.
다른 이름들:
12주차에 근육내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일에 HA의 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
18주에 근육내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일에 HA의 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
24주차에 근육내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일에 HA의 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
30주차에 근육내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일에 HA의 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
6주차에 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일의 HA 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
12주차에 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일 빈도의 변화 및 HA일의 HA 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
18주차에 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일의 HA 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
24주차에 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능, 두통일의 빈도 변화 및 HA일의 HA 시간 변화 측면에서.
다른 이름들:
두통일의 빈도 변화 및 HA일의 HA 시간 변화 측면에서 30주차에 피하로 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 효능.
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실험적: 안면마비를 동반한 이상반응
30주차에 근육내 보톡스 부작용 대 피하 보톡스 부작용으로 인한 안면마비.
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두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차에 근육 내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차 피하 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
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실험적: 눈꺼풀 처짐에 대한 부작용
30주차 보톡스 근육주사 부작용과 피하주사 보톡스 부작용 비교.
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두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차에 근육 내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차 피하 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
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실험적: 기관지염에 대한 부작용
30주차 근육내 보톡스 부작용 대 피하 보톡스 부작용 비교 기관지염.
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두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차에 근육 내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차 피하 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
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실험적: 목 통증을 동반한 부작용
30주차에 근육내 보톡스 부작용 대 피하 보톡스 부작용으로 인한 목 통증.
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두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차에 근육 내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차 피하 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
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실험적: 근육 경직을 동반한 부작용
30주차 보톡스 근육주사 부작용 대 피하주사 부작용 비교 근골격계 강직.
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두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차에 근육 내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차 피하 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
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실험적: 근력약화를 동반한 이상반응
30주차에 근육내 보톡스 부작용 대 피하 보톡스 부작용으로 인한 근육 약화.
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두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차에 근육 내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차 피하 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
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실험적: 근육통에 대한 부작용
30주차에 근육내 보톡스의 부작용 대 피하 보톡스의 부작용으로서의 근육통.
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두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차에 근육 내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차 피하 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
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실험적: 근육통에 대한 부작용
30주차 보톡스 근육주사 부작용 vs 피하주사 보톡스 부작용 비교 근골격계 통증.
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두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차에 근육 내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차 피하 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
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실험적: 근육 경련에 대한 부작용
30주차에 보톡스 근육내 부작용 대 피하 보톡스 부작용으로 근육 경련.
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두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차에 근육 내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차 피하 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
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실험적: 부작용 주사 부위 통증
30주차에 근육내 보톡스 부작용 대 피하 보톡스 부작용으로 인한 주사 부위 통증.
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두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차에 근육 내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차 피하 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
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실험적: 고혈압을 동반한 부작용
30주차 보톡스 근육주사 부작용 대비 피하주사 보톡스 부작용 비교 고혈압.
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두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차에 근육 내 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압의 수에서 30주차 피하 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 부작용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가돌리늄 피하 주사에 대한 상대적 연장 능력 점수.
기간: 12 개월
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가돌리늄은 미간, 전두엽, 측두엽, 후두엽, 척추주위 및 승모근의 6개 근육 그룹에 대해 만성 편두통 성인 환자에게 ASIS 피하 주사(30) 또는 통상적인 근육 주사(30)가 될 것입니다.
가돌리늄 주입 후 즉시 MRI를 시작 기준으로 촬영하고 6시간, 12시간 및 24시간 후에 촬영한 후속 MRI를 지속성 %에 대해 비교합니다.
이 근사치는 변수가 만성 편두통이 있는 동일한 모집단과 이러한 특정 6개의 근육 그룹으로 최소화되는 경우에만 작동할 수 있습니다.
만성 편두통 환자의 상대적인 연장 능력 점수 또는 총 지속 %에 대한 피하의 총 지속 %는 근육 내로, 만성 편두통 환자는 정상 환자와 같지 않거나 심지어 이 6개의 다른 근육 그룹 사이에서 동일하지만 보톡스 복용량을 수정하는 데 도움이 되는 중요한 지표입니다. 목표 2를 위해 "알려지지 않은" 피하 피하 공간에 주입하는 데 걸리는 시간.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성편두통에서 보톡스의 근육주사 vs 피하주사 효과.
기간: 12 개월
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6주차, 12주차, 18주차, 24주차 및 30주차에 ASIS 장치를 사용한 근육내 보톡스 대 피하 주사의 효능; 두통 일수의 기준선으로부터의 변화 및 두통 일수에 대한 두통의 총 누적 시간의 기준선으로부터의 변화.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성편두통에서 보톡스 근육주사 vs 피하주사 부작용.
기간: 12 개월
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근육내 보톡스와 피하 보톡스의 부작용: 두통 편두통, 안면 마비, 눈꺼풀 처짐, 기관지염, 목 통증 근골격 경직, 근육 약화 근육통, 근골격 통증, 근육 경련, 주사 부위 통증 및 고혈압. |
12 개월
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일반 간행물
- Bartleson JD, Cutrer FM. Migraine update. Diagnosis and treatment. Minn Med. 2010 May;93(5):36-41.
- Lorenc ZP, Kenkel JM, Fagien S, Hirmand H, Nestor MS, Sclafani AP, Sykes JM, Waldorf HA. A review of onabotulinumtoxinA (Botox). Aesthet Surg J. 2013 Mar;33(1 Suppl):9S-12S. doi: 10.1177/1090820X12474629.
- Knopp MV, Balzer T, Esser M, Kashanian FK, Paul P, Niendorf HP. Assessment of utilization and pharmacovigilance based on spontaneous adverse event reporting of gadopentetate dimeglumine as a magnetic resonance contrast agent after 45 million administrations and 15 years of clinical use. Invest Radiol. 2006 Jun;41(6):491-9. doi: 10.1097/01.rli.0000209657.16115.42. Erratum In: Invest Radiol. 2006 Sep;41(9):667.
- Montagna P. Migraine genetics. Expert Rev Neurother. 2008 Sep;8(9):1321-30. doi: 10.1586/14737175.8.9.1321.
- Robbins MS, Lipton RB. The epidemiology of primary headache disorders. Semin Neurol. 2010 Apr;30(2):107-19. doi: 10.1055/s-0030-1249220. Epub 2010 Mar 29.
- Levy D, Strassman AM, Burstein R. A critical view on the role of migraine triggers in the genesis of migraine pain. Headache. 2009 Jun;49(6):953-7. doi: 10.1111/j.1526-4610.2009.01444.x.
- Cousins G, Hijazze S, Van de Laar FA, Fahey T. Diagnostic accuracy of the ID Migraine: a systematic review and meta-analysis. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1140-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01916.x. Epub 2011 Jun 7.
- Olesen J, Burstein R, Ashina M, Tfelt-Hansen P. Origin of pain in migraine: evidence for peripheral sensitisation. Lancet Neurol. 2009 Jul;8(7):679-90. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70090-0.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCTNS088800
- R01NS088800 (기타 보조금/기금 번호: NATIONAL INSTITUTE OF NEUROLOGICAL DISORDERS AND STROKE)
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