ASIS für Botox bei chronischer Migräne (ASISinCM)

Ziel 1 über einen Zeitraum von 6 Monaten wird die konstante Leistung des ASIS-Geräts bei 60 erwachsenen Probanden mit chronischer Migräne (≥ 15 Tage pro Monat, wobei die Kopfschmerzen 4 Stunden pro Tag oder länger anhalten) demonstrieren. Gadolinium wird mit ASIS subdermal (30) oder konventionell intramuskulär (30) für diese 6 Muskelgruppen injiziert: Glabella, Frontal, Temporal, Occipital, Paraspinal und Trapezius. Unmittelbar nach der Gadolinium-Injektion wird ein MRT als Ausgangsreferenz erstellt, mit dem nachfolgende MRT-Aufnahmen 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden später auf Persistent % verglichen werden. Da es keine Möglichkeit gibt, den darin enthaltenen Gadoliniumspiegel oder eine andere Möglichkeit (z. B. Botox) kann zumindest die Verlängerung von Gadolinium durch den größeren oder länger anhaltenden Prozentsatz im MRT angenähert werden. Diese Näherung kann jedoch nur funktionieren, wenn die Variablen auf die gleiche Population mit chronischer Migräne und diese bestimmten 6 Muskelgruppen minimiert werden. Ein typisches Beispiel dafür ist, dass Patienten mit chronischer Migräne vermutlich hyperaktive Glabella-, Frontal-, Temporal-, Okzipital-, Paraspinal- und Trapezmuskeln haben, so dass aufgrund der Unruhe vermutlich auch die Gadolinium-Intramuskulär-Persistenz % und die Gadolinium-Subdermal-Persistenz % aufgrund der Unruhe, also diese Persistenten, verkürzt sein werden Die %-Werte bei Patienten mit chronischer Migräne sind nicht mit denen normaler Patienten vergleichbar oder sogar zwischen diesen 6 verschiedenen Muskelgruppen gleich. Daher sind der relative Prolongation Ability Score oder der Gesamtprozentsatz der subkutanen Persistenten gegenüber dem Gesamtprozentsatz der Persistenten intramuskulär spezifische und wertvolle Indikatoren, die uns helfen, die Botox-Dosierung und -Dauer für die Injektion in diesen „unbekannten“ subdermalen, blutleeren Raum für Ziel 2 zu modifizieren.

Ziel 2 über 12 Monate mit Botox anstelle von Gadolinium, um die Vorteile des ASIS-Geräts subdermal gegenüber intramuskulär für die jeweiligen 6 Muskelgruppen bei denselben 60 Erwachsenen mit chronischer Migräne zu demonstrieren. Da es keine Möglichkeit gibt, Botox im peripheren Blut nachzuweisen, um die Prolongation von Botox pharmakokinetisch zu dokumentieren, ist diese relative Prolongationsfähigkeit unsere beste und einzig mögliche Möglichkeit, die Fähigkeit des subdermalen blutleeren Raums bei Botox zu demonstrieren. Obwohl wertvoll, ist der relative Prolongation Ability Score aus Ziel 1 nicht unbedingt erforderlich, um mit Ziel 2 zu beginnen. Hypothetisch gesehen, wenn dieser subdermale blutleere Raum bei Patienten mit z. B. chronischer Migräne irgendwie keine Verlängerung der Halbwertszeit von Gadolinium in Ziel 1 zeigen würde , können wir weiterhin davon ausgehen, dass das Hauptinteresse dem therapeutischen Vergleich von Botox in Ziel 2 gilt, und zwar im Hinblick auf die Reduzierung der Anzahl der Kopfschmerztage gegenüber dem Ausgangswert und der Nebenwirkungen.