고위험 환자에서 KTP 녹색광 전립선 절제술과 TUR-P 비교
2024년 3월 5일 업데이트: Hannu Koistinen, University of Helsinki
고위험 환자의 양성 전립선 비대증 치료 시 KTP(Potassium-titanyl-phosphate) 녹색광 전립선 절제술(120W)이 TUR-P와 비교한 효과, 전향적 무작위 연구
본 연구의 목적은 고위험 환자에서 TUR-P 대비 Green Light PVP(Photoselective Vaporization of the Prostate)의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BPH 수술을 받는 항응고제를 복용하는 남성
제외 기준:
- 이전 전립선 수술
- 전립선 암종
- 신경성 방광
- 방광암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: KTP 레이저
장치
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: TUR-P
장치
|
장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원을 요하는 재출혈률
기간: 수술 후 두 달
|
수술 후 두 달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 출혈
기간: 운영 시간
|
운영 시간
|
|
|
IPSS(국제 전립선 증상 점수)
기간: 0, 3, 6, 12개월
|
증상 점수
|
0, 3, 6, 12개월
|
|
DAN-PSS(덴마크 전립선 증상 점수)
기간: 0, 3, 6, 12개월
|
0, 3, 6, 12개월
|
|
|
최대 유량(Qmax)
기간: 0, 3, 6, 12개월
|
0, 3, 6, 12개월
|
|
|
잔여 소변
기간: 0, 3, 6, 12개월
|
0, 3, 6, 12개월
|
|
|
카테터 삽입 길이
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 최대 1주일이 예상됩니다.
|
참가자는 입원 기간 동안 추적되며 최대 1주일이 예상됩니다.
|
|
|
입원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 최대 1주일이 예상됩니다.
|
참가자는 입원 기간 동안 추적되며 최대 1주일이 예상됩니다.
|
|
|
IIEF(국제 발기 기능 지수) 설문지
기간: 0,12개월
|
0,12개월
|
|
|
TRUS(경직장 초음파)
기간: 0, 12개월
|
0, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35/13/03/02/08
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .