KTP Green Light Prostatectomy по сравнению с TUR-P у пациентов с высоким риском
5 марта 2024 г. обновлено: Hannu Koistinen, University of Helsinki
Влияние простатэктомии зеленого света (120 Вт) KTP (калий-титанилфосфат) по сравнению с TUR-P при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с высоким риском, проспективное рандомизированное исследование
Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности Green Light PVP (фотоселективная вапоризация простаты) по сравнению с ТУР-П у пациентов с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, принимающие антикоагулянты, перенесшие операцию по поводу ДГПЖ
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на простате
- Карцинома предстательной железы
- Нейрогенный мочевой пузырь
- Рак мочевого пузыря
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КТП лазер
устройство
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ТУР-П
устройство
|
устройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторных кровотечений, требующих госпитализации
Временное ограничение: два месяца после операции
|
два месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационное кровотечение
Временное ограничение: Время работы
|
Время работы
|
|
|
IPSS (Международная шкала симптомов простаты)
Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев
|
оценка симптомов
|
0, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
DAN-PSS (датская шкала симптомов простаты)
Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев
|
0, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
|
Максимальный расход (Qmax)
Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев
|
0, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
|
Остаточная моча
Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев
|
0, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
|
Длина катетеризации
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемый максимум одна неделя.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемый максимум одна неделя.
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемый максимум одна неделя.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемый максимум одна неделя.
|
|
|
Опросник IIEF (Международный индекс эректильной функции)
Временное ограничение: 0,12 месяцев
|
0,12 месяцев
|
|
|
ТРУЗИ (трансректальное УЗИ)
Временное ограничение: 0, 12 месяцев
|
0, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35/13/03/02/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .