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Prostatectomia KTP Green Light comparada com RTU-P em pacientes de alto risco

5 de março de 2024 atualizado por: Hannu Koistinen, University of Helsinki

O efeito da prostatectomia verde KTP (potássio-titanil-fosfato) (120W) em comparação com RTU-P no tratamento de hiperplasia prostática benigna em pacientes de alto risco, um estudo prospectivo randomizado

O objetivo deste estudo é comparar a segurança e a eficácia do Green Light PVP (Vaporização Fotosseletiva da Próstata) em comparação com o TUR-P em pacientes de alto risco

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00029
        • Helsinki University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com medicação anticoagulante submetidos a cirurgia para HBP

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de próstata anterior
  • Carcinoma da próstata
  • bexiga neurogênica
  • Carcinoma de bexiga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser ktp
dispositivo
Procedimento: Laser ktp
Outros nomes:
  • Laser verde
Comparador Ativo: TUR-P
dispositivo
Procedimento: TUR-P
dispositivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de ressangramento que requer hospitalização
Prazo: dois meses de pós-operatório
dois meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento perioperatório
Prazo: Tempo de operação
Tempo de operação
IPSS (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata)
Prazo: 0, 3, 6 e 12 meses
pontuação de sintomas
0, 3, 6 e 12 meses
DAN-PSS (pontuação dinamarquesa de sintomas da próstata)
Prazo: 0, 3, 6 e 12 meses
0, 3, 6 e 12 meses
Vazão máxima (Qmax)
Prazo: 0, 3, 6 e 12 meses
0, 3, 6 e 12 meses
Urina residual
Prazo: 0, 3, 6 e 12 meses
0, 3, 6 e 12 meses
Comprimento do cateterismo
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, um máximo esperado de uma semana
Os participantes serão acompanhados durante a internação, um máximo esperado de uma semana
Tempo de internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, um máximo esperado de uma semana
Os participantes serão acompanhados durante a internação, um máximo esperado de uma semana
Questionário IIEF (Índice Internacional de Função Erétil)
Prazo: 0,12 meses
0,12 meses
TRUS (ultrassonografia transretal)
Prazo: 0, 12 meses
0, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Helsinki

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

3 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35/13/03/02/08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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