Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KTP prostatektomie zeleného světla ve srovnání s TUR-P u vysoce rizikových pacientů

5. března 2024 aktualizováno: Hannu Koistinen, University of Helsinki

Účinek KTP (potassium-titanyl-fosfát) zelené prostatektomie (120W) ve srovnání s TUR-P při léčbě benigní hyperplazie prostaty u vysoce rizikových pacientů, prospektivní randomizovaná studie

Účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost Green Light PVP (fotoselektivní vaporizace prostaty) ve srovnání s TUR-P u vysoce rizikových pacientů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Helsinki University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži s antikoagulačními léky podstupující operaci BPH

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace prostaty
  • Karcinom prostaty
  • Neurogenní močový měchýř
  • Karcinom močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KTP laser
přístroj
Postup: KTP laser
Ostatní jména:
  • Zelený laser
Aktivní komparátor: TUR-P
přístroj
Postup: TUR-P
přístroj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence opětovného krvácení vyžadující hospitalizaci
Časové okno: dva měsíce po operaci
dva měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační krvácení
Časové okno: Doba provozu
Doba provozu
IPSS (Mezinárodní skóre symptomů prostaty)
Časové okno: 0, 3, 6 a 12 měsíců
skóre symptomů
0, 3, 6 a 12 měsíců
DAN-PSS (Dánské skóre symptomů prostaty)
Časové okno: 0, 3, 6 a 12 měsíců
0, 3, 6 a 12 měsíců
Maximální průtok (Qmax)
Časové okno: 0, 3, 6 a 12 měsíců
0, 3, 6 a 12 měsíců
Zbytková moč
Časové okno: 0, 3, 6 a 12 měsíců
0, 3, 6 a 12 měsíců
Délka katetrizace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávané maximálně jeden týden
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávané maximálně jeden týden
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávané maximálně jeden týden
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávané maximálně jeden týden
Dotazník IIEF (International Index of Erectile Function).
Časové okno: 0,12 měsíce
0,12 měsíce
TRUS (transrektální ultrazvuk)
Časové okno: 0, 12 měsíců
0, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35/13/03/02/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KTP laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit