Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prostatektomia zielonego światła KTP w porównaniu z TUR-P u pacjentów wysokiego ryzyka

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Hannu Koistinen, University of Helsinki

Wpływ KTP (fosforanu potasu i tytanylu) na zielone światło prostatektomii (120 W) w porównaniu z TUR-P w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, prospektywne badanie z randomizacją

Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności PVP zielonego światła (fotoselektywnej waporyzacji prostaty) w porównaniu z TUR-P u pacjentów wysokiego ryzyka

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni przyjmujący leki przeciwzakrzepowe poddawani operacji z powodu BPH

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja prostaty
  • Rak prostaty
  • Pęcherz neurogenny
  • Rak pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser KTP
urządzenie
Procedura: Laser KTP
Inne nazwy:
  • Zielony laser
Aktywny komparator: TUR-P
urządzenie
Procedura: TUR-P
urządzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownego krwawienia wymagający hospitalizacji
Ramy czasowe: dwa miesiące po operacji
dwa miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie okołooperacyjne
Ramy czasowe: Czas operacji
Czas operacji
IPSS (międzynarodowa ocena objawów prostaty)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 12 miesięcy
punktacja objawów
0, 3, 6 i 12 miesięcy
DAN-PSS (duńska ocena objawów prostaty)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 12 miesięcy
0, 3, 6 i 12 miesięcy
Maksymalne natężenie przepływu (Qmax)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 12 miesięcy
0, 3, 6 i 12 miesięcy
Resztki moczu
Ramy czasowe: 0, 3, 6 i 12 miesięcy
0, 3, 6 i 12 miesięcy
Długość cewnikowania
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, maksymalnie przez tydzień
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, maksymalnie przez tydzień
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, maksymalnie przez tydzień
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, maksymalnie przez tydzień
Kwestionariusz IIEF (International Index of Erectile Function).
Ramy czasowe: 0,12 miesiąca
0,12 miesiąca
TRUS (USG przezodbytnicze)
Ramy czasowe: 0, 12 miesięcy
0, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35/13/03/02/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser KTP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj