KTP grönt ljus prostatektomi jämfört med TUR-P hos högriskpatienter
5 mars 2024 uppdaterad av: Hannu Koistinen, University of Helsinki
Effekten av KTP (kalium-titanyl-fosfat) grönt ljus prostatektomi (120W) jämfört med TUR-P vid behandling av benign prostatahyperplasi hos högriskpatienter, en prospektiv randomiserad studie
Syftet med denna studie är att jämföra säkerhet och effekt av Green Light PVP (Photoselective Vaporization of the Prostate) jämfört med TUR-P hos högriskpatienter
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män med antikoagulantia som genomgår operation för BPH
Exklusions kriterier:
- Tidigare prostataoperation
- Karcinom i prostata
- Neurogen blåsan
- Blåskarcinom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KTP laser
enhet
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: TUR-P
enhet
|
enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återblödningsfrekvens som kräver sjukhusvistelse
Tidsram: två månader efter operationen
|
två månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativ blödning
Tidsram: Drifttid
|
Drifttid
|
|
|
IPSS (International Prostate Symptom Score)
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
|
symptompoäng
|
0, 3, 6 och 12 månader
|
|
DAN-PSS (Dansk prostatasymtomscore)
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
|
0, 3, 6 och 12 månader
|
|
|
Maximalt flöde (Qmax)
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
|
0, 3, 6 och 12 månader
|
|
|
Resterande urin
Tidsram: 0, 3, 6 och 12 månader
|
0, 3, 6 och 12 månader
|
|
|
Kateteriseringens längd
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, maximalt en vecka
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, maximalt en vecka
|
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, maximalt en vecka
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, maximalt en vecka
|
|
|
IIEF (International Index of Erectile Function) frågeformulär
Tidsram: 0,12 månader
|
0,12 månader
|
|
|
TRUS (transrektalt ultraljud)
Tidsram: 0, 12 månader
|
0, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2014
Första postat (Beräknad)
3 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35/13/03/02/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .