KTP 绿光前列腺切除术与 TUR-P 在高危患者中的比较
2024年3月5日 更新者：Hannu Koistinen、University of Helsinki
KTP（磷酸钛氧钾）绿光前列腺切除术（120W）与 TUR-P 治疗高危患者良性前列腺增生的效果比较，一项前瞻性随机研究
本研究的目的是比较 Green Light PVP（前列腺光选择性汽化）与 TUR-P 在高危患者中的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00029
- Helsinki University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 使用抗凝药物接受 BPH 手术的男性
排除标准：
- 既往前列腺手术
- 前列腺癌
- 神经源性膀胱
- 膀胱癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
需要住院的再出血率
大体时间：术后两个月
|
术后两个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期出血
大体时间：营业时间
|
营业时间
|
|
|
IPSS（国际前列腺症状评分）
大体时间：0、3、6 和 12 个月
|
症状评分
|
0、3、6 和 12 个月
|
|
DAN-PSS（丹麦前列腺症状评分）
大体时间：0、3、6 和 12 个月
|
0、3、6 和 12 个月
|
|
|
最大流量 (Qmax)
大体时间：0、3、6 和 12 个月
|
0、3、6 和 12 个月
|
|
|
残尿
大体时间：0、3、6 和 12 个月
|
0、3、6 和 12 个月
|
|
|
导尿长度
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计最长为一周
|
参与者将在住院期间接受随访，预计最长为一周
|
|
|
住院时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计最长为一周
|
参与者将在住院期间接受随访，预计最长为一周
|
|
|
IIEF（国际勃起功能指数）问卷
大体时间：0,12 个月
|
0,12 个月
|
|
|
TRUS（经直肠超声）
大体时间：0、12个月
|
0、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月26日
首次发布 (估计的)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.