KTP vihreän valon eturauhasen poisto verrattuna TUR-P:hen korkean riskin potilailla
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hannu Koistinen, University of Helsinki
KTP (kalium-titanyylifosfaatti) vihreän valon eturauhasen poisto (120 W) vaikutus verrattuna TUR-P:hen hoidettaessa hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua suuren riskin potilailla, tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vihreän valon PVP (Photoselective Vaporization of the Prostate) turvallisuutta ja tehoa TUR-P:hen korkean riskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on antikoagulanttilääkkeitä, joutuvat leikkaukseen BPH:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi eturauhasleikkaus
- Eturauhasen karsinooma
- Neurogeeninen virtsarakko
- Virtsarakon karsinooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KTP laser
laite
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TUR-P
laite
|
laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuva verenvuoto, joka vaatii sairaalahoitoa
Aikaikkuna: kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Toiminnan aika
|
Toiminnan aika
|
|
|
IPSS (International Prostate Symptom Score)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
oirepisteet
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
DAN-PSS (Tanskan eturauhasoireiden pisteet)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Suurin virtausnopeus (Qmax)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Jäännösvirtsa
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Katetroinnin pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettavasti enintään viikon ajan
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettavasti enintään viikon ajan
|
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettavasti enintään viikon ajan
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettavasti enintään viikon ajan
|
|
|
IIEF (International Index of Erectile Function) kyselylomake
Aikaikkuna: 0,12 kuukautta
|
0,12 kuukautta
|
|
|
TRUS (transrektaalinen ultraääni)
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta
|
0, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35/13/03/02/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .