Comparaison entre la prostatectomie KTP Green Light et la TUR-P chez les patients à haut risque
5 mars 2024 mis à jour par: Hannu Koistinen, University of Helsinki
L'effet de la prostatectomie à lumière verte KTP (potassium-titanyl-phosphate) (120W) par rapport à la TUR-P lors du traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les patients à haut risque, une étude prospective randomisée
Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité de la lumière verte PVP (vaporisation photosélective de la prostate) par rapport à la TUR-P chez les patients à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00029
- Helsinki University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes sous traitement anticoagulant subissant une intervention chirurgicale pour l'HBP
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la prostate
- Carcinome de la prostate
- Vessie neurogène
- Carcinome de la vessie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Laser KTP
appareil
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Autres noms:
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Comparateur actif: TUR-P
appareil
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appareil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de récidive nécessitant une hospitalisation
Délai: deux mois après l'opération
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deux mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement périopératoire
Délai: Temps de fonctionnement
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Temps de fonctionnement
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IPSS (Score international des symptômes de la prostate)
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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score des symptômes
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0, 3, 6 et 12 mois
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DAN-PSS (score danois des symptômes de la prostate)
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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0, 3, 6 et 12 mois
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Débit maximal (Qmax)
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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0, 3, 6 et 12 mois
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Urine résiduelle
Délai: 0, 3, 6 et 12 mois
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0, 3, 6 et 12 mois
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Durée du cathétérisme
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, un maximum prévu d'une semaine
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, un maximum prévu d'une semaine
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, un maximum prévu d'une semaine
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, un maximum prévu d'une semaine
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Questionnaire IIEF (Indice international de la fonction érectile)
Délai: 0,12 mois
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0,12 mois
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TRUS (échographie transrectale)
Délai: 0, 12 mois
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0, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2014
Première publication (Estimé)
3 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35/13/03/02/08
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