Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KTP Green Light Prostatektomi sammenlignet med TUR-P hos højrisikopatienter

5. marts 2024 opdateret af: Hannu Koistinen, University of Helsinki

Effekten af ​​KTP (kalium-titanyl-phosphat) grønt lys prostatektomi (120W) sammenlignet med TUR-P ved behandling af benign prostatahyperplasi hos højrisikopatienter, en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerhed og effektivitet af Green Light PVP (Photoselective Vaporization of the Prostate) sammenlignet med TUR-P hos højrisikopatienter

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med antikoagulerende medicin, der skal opereres for BPH

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere prostataoperation
  • Karcinom i prostata
  • Neurogen blære
  • Blærekarcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KTP laser
enhed
Procedure: KTP laser
Andre navne:
  • Grøn laser
Aktiv komparator: TUR-P
enhed
Procedure: TUR-P
enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genblødningshastighed, der kræver indlæggelse
Tidsramme: to måneder postoperativt
to måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ blødning
Tidsramme: Driftstid
Driftstid
IPSS (International Prostate Symptom Score)
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
symptom score
0, 3, 6 og 12 måneder
DAN-PSS (Dansk Prostata Symptom Score)
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
0, 3, 6 og 12 måneder
Maksimal flowhastighed (Qmax)
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
0, 3, 6 og 12 måneder
Resterende urin
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
0, 3, 6 og 12 måneder
Kateterisationens længde
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, der forventes maksimalt en uge
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, der forventes maksimalt en uge
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, der forventes maksimalt en uge
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, der forventes maksimalt en uge
IIEF (International Index of Erectile Function) spørgeskema
Tidsramme: 0,12 måneder
0,12 måneder
TRUS (transrektal ultralyd)
Tidsramme: 0, 12 måneder
0, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2014

Først opslået (Anslået)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35/13/03/02/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BPH (benign prostatahyperplasi)

Kliniske forsøg med KTP laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner