Pretreatment With Electroacupuncture to Reduce Discomfort
2015년 11월 16일 업데이트: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
The main hypothesis is that performance of electroacupuncture before colonoscopy reduces pain during the exam.
연구 개요
상세 설명
To assess the efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 53261
- Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adult Patients referred for their first colonoscopy in the department of GI in Sheba, Tel Hashomer
Exclusion Criteria:
- Ages <18y >75y
- Any prior gastrointestinal endoscopy.
- History of colonic resection.
- Known or suspected stenosis of the colon.
- Pregnancy.
- Inflammatory bowel disease
- Neuropsychiatric disorders or receiving psychotropic drugs.
- Prior knowledge or experience of acupuncture.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: electroacupuncture
patients in whom precolonoscopic electroacupuncture is preformed
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Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
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위약 비교기: Sham electroacupuncture
sham electroacupuncture
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Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
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가짜 비교기: No intervantion
no intervantion
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Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy by measuring sedative drug amounts during colonoscopy
기간: during the colonoscopy and in the hour post procedure
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The measurement of the amount of drug added during colonoscopy
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during the colonoscopy and in the hour post procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time of insertion till the cecum.
기간: during colonoscopy
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Time between insertion of the colonoscopy and the image of the cecum
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during colonoscopy
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Time of post-colonoscopy recovery as measured by the Aldrete score
기간: up to 1 hour post colonoscopy
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up to 1 hour post colonoscopy
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Number of intra-examination adverse events.
기간: from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
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from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
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Patient's total satisfaction with the exam and the analgesia
기간: between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
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between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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