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Pretreatment With Electroacupuncture to Reduce Discomfort

16 novembre 2015 mis à jour par: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
The main hypothesis is that performance of electroacupuncture before colonoscopy reduces pain during the exam.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

To assess the efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 53261
        • Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult Patients referred for their first colonoscopy in the department of GI in Sheba, Tel Hashomer

Exclusion Criteria:

  1. Ages <18y >75y
  2. Any prior gastrointestinal endoscopy.
  3. History of colonic resection.
  4. Known or suspected stenosis of the colon.
  5. Pregnancy.
  6. Inflammatory bowel disease
  7. Neuropsychiatric disorders or receiving psychotropic drugs.
  8. Prior knowledge or experience of acupuncture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: electroacupuncture
patients in whom precolonoscopic electroacupuncture is preformed
Procédure: electroacupuncture
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii. St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),. Du20 (Baihui),
Comparateur placebo: Sham electroacupuncture
sham electroacupuncture
Procédure: electroacupuncture
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii. St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),. Du20 (Baihui),
Comparateur factice: No intervantion
no intervantion
Procédure: electroacupuncture
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii. St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),. Du20 (Baihui),

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy by measuring sedative drug amounts during colonoscopy
Délai: during the colonoscopy and in the hour post procedure
The measurement of the amount of drug added during colonoscopy
during the colonoscopy and in the hour post procedure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time of insertion till the cecum.
Délai: during colonoscopy
Time between insertion of the colonoscopy and the image of the cecum
during colonoscopy
Time of post-colonoscopy recovery as measured by the Aldrete score
Délai: up to 1 hour post colonoscopy
up to 1 hour post colonoscopy
Number of intra-examination adverse events.
Délai: from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
Patient's total satisfaction with the exam and the analgesia
Délai: between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Première publication (Estimation)

4 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-14-9733-DC-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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