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Pretreatment With Electroacupuncture to Reduce Discomfort

16. November 2015 aktualisiert von: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
The main hypothesis is that performance of electroacupuncture before colonoscopy reduces pain during the exam.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To assess the efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 53261
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult Patients referred for their first colonoscopy in the department of GI in Sheba, Tel Hashomer

Exclusion Criteria:

  1. Ages <18y >75y
  2. Any prior gastrointestinal endoscopy.
  3. History of colonic resection.
  4. Known or suspected stenosis of the colon.
  5. Pregnancy.
  6. Inflammatory bowel disease
  7. Neuropsychiatric disorders or receiving psychotropic drugs.
  8. Prior knowledge or experience of acupuncture.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: electroacupuncture
patients in whom precolonoscopic electroacupuncture is preformed
Verfahren: electroacupuncture
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii. St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),. Du20 (Baihui),
Placebo-Komparator: Sham electroacupuncture
sham electroacupuncture
Verfahren: electroacupuncture
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii. St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),. Du20 (Baihui),
Schein-Komparator: No intervantion
no intervantion
Verfahren: electroacupuncture
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii. St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),. Du20 (Baihui),

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy by measuring sedative drug amounts during colonoscopy
Zeitfenster: during the colonoscopy and in the hour post procedure
The measurement of the amount of drug added during colonoscopy
during the colonoscopy and in the hour post procedure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time of insertion till the cecum.
Zeitfenster: during colonoscopy
Time between insertion of the colonoscopy and the image of the cecum
during colonoscopy
Time of post-colonoscopy recovery as measured by the Aldrete score
Zeitfenster: up to 1 hour post colonoscopy
up to 1 hour post colonoscopy
Number of intra-examination adverse events.
Zeitfenster: from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
Patient's total satisfaction with the exam and the analgesia
Zeitfenster: between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-14-9733-DC-CTIL

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