Pretreatment With Electroacupuncture to Reduce Discomfort
16 de novembro de 2015 atualizado por: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
The main hypothesis is that performance of electroacupuncture before colonoscopy reduces pain during the exam.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
To assess the efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 53261
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult Patients referred for their first colonoscopy in the department of GI in Sheba, Tel Hashomer
Exclusion Criteria:
- Ages <18y >75y
- Any prior gastrointestinal endoscopy.
- History of colonic resection.
- Known or suspected stenosis of the colon.
- Pregnancy.
- Inflammatory bowel disease
- Neuropsychiatric disorders or receiving psychotropic drugs.
- Prior knowledge or experience of acupuncture.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: electroacupuncture
patients in whom precolonoscopic electroacupuncture is preformed
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Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
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Comparador de Placebo: Sham electroacupuncture
sham electroacupuncture
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Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
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Comparador Falso: No intervantion
no intervantion
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Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy by measuring sedative drug amounts during colonoscopy
Prazo: during the colonoscopy and in the hour post procedure
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The measurement of the amount of drug added during colonoscopy
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during the colonoscopy and in the hour post procedure
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time of insertion till the cecum.
Prazo: during colonoscopy
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Time between insertion of the colonoscopy and the image of the cecum
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during colonoscopy
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Time of post-colonoscopy recovery as measured by the Aldrete score
Prazo: up to 1 hour post colonoscopy
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up to 1 hour post colonoscopy
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Number of intra-examination adverse events.
Prazo: from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
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from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
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Patient's total satisfaction with the exam and the analgesia
Prazo: between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
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between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-14-9733-DC-CTIL
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