Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pretreatment With Electroacupuncture to Reduce Discomfort

16. november 2015 oppdatert av: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
The main hypothesis is that performance of electroacupuncture before colonoscopy reduces pain during the exam.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To assess the efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 53261
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult Patients referred for their first colonoscopy in the department of GI in Sheba, Tel Hashomer

Exclusion Criteria:

  1. Ages <18y >75y
  2. Any prior gastrointestinal endoscopy.
  3. History of colonic resection.
  4. Known or suspected stenosis of the colon.
  5. Pregnancy.
  6. Inflammatory bowel disease
  7. Neuropsychiatric disorders or receiving psychotropic drugs.
  8. Prior knowledge or experience of acupuncture.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: electroacupuncture
patients in whom precolonoscopic electroacupuncture is preformed
Fremgangsmåte: electroacupuncture
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii. St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),. Du20 (Baihui),
Placebo komparator: Sham electroacupuncture
sham electroacupuncture
Fremgangsmåte: electroacupuncture
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii. St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),. Du20 (Baihui),
Sham-komparator: No intervantion
no intervantion
Fremgangsmåte: electroacupuncture
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii. St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),. Du20 (Baihui),

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy by measuring sedative drug amounts during colonoscopy
Tidsramme: during the colonoscopy and in the hour post procedure
The measurement of the amount of drug added during colonoscopy
during the colonoscopy and in the hour post procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time of insertion till the cecum.
Tidsramme: during colonoscopy
Time between insertion of the colonoscopy and the image of the cecum
during colonoscopy
Time of post-colonoscopy recovery as measured by the Aldrete score
Tidsramme: up to 1 hour post colonoscopy
up to 1 hour post colonoscopy
Number of intra-examination adverse events.
Tidsramme: from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
Patient's total satisfaction with the exam and the analgesia
Tidsramme: between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-14-9733-DC-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere