- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02077270
Pretreatment With Electroacupuncture to Reduce Discomfort
16. november 2015 oppdatert av: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
The main hypothesis is that performance of electroacupuncture before colonoscopy reduces pain during the exam.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
To assess the efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 53261
- Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult Patients referred for their first colonoscopy in the department of GI in Sheba, Tel Hashomer
Exclusion Criteria:
- Ages <18y >75y
- Any prior gastrointestinal endoscopy.
- History of colonic resection.
- Known or suspected stenosis of the colon.
- Pregnancy.
- Inflammatory bowel disease
- Neuropsychiatric disorders or receiving psychotropic drugs.
- Prior knowledge or experience of acupuncture.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: electroacupuncture
patients in whom precolonoscopic electroacupuncture is preformed
|
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
|
Placebo komparator: Sham electroacupuncture
sham electroacupuncture
|
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
|
Sham-komparator: No intervantion
no intervantion
|
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy by measuring sedative drug amounts during colonoscopy
Tidsramme: during the colonoscopy and in the hour post procedure
|
The measurement of the amount of drug added during colonoscopy
|
during the colonoscopy and in the hour post procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Time of insertion till the cecum.
Tidsramme: during colonoscopy
|
Time between insertion of the colonoscopy and the image of the cecum
|
during colonoscopy
|
Time of post-colonoscopy recovery as measured by the Aldrete score
Tidsramme: up to 1 hour post colonoscopy
|
up to 1 hour post colonoscopy
|
|
Number of intra-examination adverse events.
Tidsramme: from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
|
from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
|
|
Patient's total satisfaction with the exam and the analgesia
Tidsramme: between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
|
between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-14-9733-DC-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia