Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pretreatment With Electroacupuncture to Reduce Discomfort

16. listopadu 2015 aktualizováno: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
The main hypothesis is that performance of electroacupuncture before colonoscopy reduces pain during the exam.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To assess the efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 53261
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult Patients referred for their first colonoscopy in the department of GI in Sheba, Tel Hashomer

Exclusion Criteria:

  1. Ages <18y >75y
  2. Any prior gastrointestinal endoscopy.
  3. History of colonic resection.
  4. Known or suspected stenosis of the colon.
  5. Pregnancy.
  6. Inflammatory bowel disease
  7. Neuropsychiatric disorders or receiving psychotropic drugs.
  8. Prior knowledge or experience of acupuncture.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: electroacupuncture
patients in whom precolonoscopic electroacupuncture is preformed
Postup: electroacupuncture
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii. St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),. Du20 (Baihui),
Komparátor placeba: Sham electroacupuncture
sham electroacupuncture
Postup: electroacupuncture
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii. St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),. Du20 (Baihui),
Falešný srovnávač: No intervantion
no intervantion
Postup: electroacupuncture
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii. St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),. Du20 (Baihui),

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy by measuring sedative drug amounts during colonoscopy
Časové okno: during the colonoscopy and in the hour post procedure
The measurement of the amount of drug added during colonoscopy
during the colonoscopy and in the hour post procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time of insertion till the cecum.
Časové okno: during colonoscopy
Time between insertion of the colonoscopy and the image of the cecum
during colonoscopy
Time of post-colonoscopy recovery as measured by the Aldrete score
Časové okno: up to 1 hour post colonoscopy
up to 1 hour post colonoscopy
Number of intra-examination adverse events.
Časové okno: from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
Patient's total satisfaction with the exam and the analgesia
Časové okno: between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-14-9733-DC-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit