Pretreatment With Electroacupuncture to Reduce Discomfort
2015年11月16日 更新者：Dr. Dan Carter, Gastroenterologist、Sheba Medical Center
The main hypothesis is that performance of electroacupuncture before colonoscopy reduces pain during the exam.
研究概览
详细说明
To assess the efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramat Gan、以色列、53261
- Sheba Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adult Patients referred for their first colonoscopy in the department of GI in Sheba, Tel Hashomer
Exclusion Criteria:
- Ages <18y >75y
- Any prior gastrointestinal endoscopy.
- History of colonic resection.
- Known or suspected stenosis of the colon.
- Pregnancy.
- Inflammatory bowel disease
- Neuropsychiatric disorders or receiving psychotropic drugs.
- Prior knowledge or experience of acupuncture.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：electroacupuncture
patients in whom precolonoscopic electroacupuncture is preformed
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Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
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安慰剂比较：Sham electroacupuncture
sham electroacupuncture
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Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
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假比较器：No intervantion
no intervantion
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Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy by measuring sedative drug amounts during colonoscopy
大体时间：during the colonoscopy and in the hour post procedure
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The measurement of the amount of drug added during colonoscopy
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during the colonoscopy and in the hour post procedure
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Time of insertion till the cecum.
大体时间：during colonoscopy
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Time between insertion of the colonoscopy and the image of the cecum
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during colonoscopy
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Time of post-colonoscopy recovery as measured by the Aldrete score
大体时间：up to 1 hour post colonoscopy
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up to 1 hour post colonoscopy
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Number of intra-examination adverse events.
大体时间：from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
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from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
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Patient's total satisfaction with the exam and the analgesia
大体时间：between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
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between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月3日
首次发布 (估计)
2014年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月16日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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