Pretreatment With Electroacupuncture to Reduce Discomfort
16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
The main hypothesis is that performance of electroacupuncture before colonoscopy reduces pain during the exam.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To assess the efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 53261
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult Patients referred for their first colonoscopy in the department of GI in Sheba, Tel Hashomer
Exclusion Criteria:
- Ages <18y >75y
- Any prior gastrointestinal endoscopy.
- History of colonic resection.
- Known or suspected stenosis of the colon.
- Pregnancy.
- Inflammatory bowel disease
- Neuropsychiatric disorders or receiving psychotropic drugs.
- Prior knowledge or experience of acupuncture.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: electroacupuncture
patients in whom precolonoscopic electroacupuncture is preformed
|
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
|
|
Komparator placebo: Sham electroacupuncture
sham electroacupuncture
|
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
|
|
Pozorny komparator: No intervantion
no intervantion
|
Patients allocated to this arm will receive electro-acupuncture bilaterally on the following points which are considered relevant both for sedation and abdominal distention:LI4 (Hegu),ii.
St36 (Zusanli), Sp6 (Sanyinjiao), St25 (Tianshuv),.
Du20 (Baihui),
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efficacy of pre-colonoscopic electroacupuncture in reducing discomfort during colonoscopy by measuring sedative drug amounts during colonoscopy
Ramy czasowe: during the colonoscopy and in the hour post procedure
|
The measurement of the amount of drug added during colonoscopy
|
during the colonoscopy and in the hour post procedure
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time of insertion till the cecum.
Ramy czasowe: during colonoscopy
|
Time between insertion of the colonoscopy and the image of the cecum
|
during colonoscopy
|
|
Time of post-colonoscopy recovery as measured by the Aldrete score
Ramy czasowe: up to 1 hour post colonoscopy
|
up to 1 hour post colonoscopy
|
|
|
Number of intra-examination adverse events.
Ramy czasowe: from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
|
from the begining of the endoscopy and up to 1 hour post procedure
|
|
|
Patient's total satisfaction with the exam and the analgesia
Ramy czasowe: between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
|
between the end of the procedure and up to 1 hour post procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-14-9733-DC-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .