단백질 및 저항운동이 중증노인환자의 근육량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

간섭:

입원 중 및 퇴원 후 개입은 표준화된 방식으로 수행되며 표준화된 운영 절차에 자세히 설명되어 있습니다. 다음과 같이 요약됩니다.

입원 중 영양 개입은 스트레스로 인한 이화 작용의 결과로 가속화된 요구를 충족시키기에 충분한 단백질을 공급하여 근육량 손실을 줄이는 것을 목표로 합니다. 개입의 목표는 하루에 체중 kg당 1.7g의 단백질 섭취를 달성하는 것입니다. 체질량지수가 30을 초과하면 BMI 30에 해당하는 체중을 이용하여 단백질 섭취 목표를 산출한다.

포함 당일에 공인 임상 영양사가 개별 다이어트 계획을 세웁니다. 높은 단백질 요구량을 포함하는 것 외에도 다이어트 계획은 에너지, 액체 및 미량 영양소에 대한 개별 요구 사항을 충족하도록 계산됩니다. 에너지 요구량은 영양 위험 스크리닝 2002(Kondrup et al. 2003)에 따라 개별적으로 추정됩니다. 이 방법은 스트레스 대사 동안 증가된 수요를 고려합니다. 예상 에너지 요구량은 체중 증가 또는 감소가 아닌 체중 유지를 목표로 합니다. 에너지 섭취가 출력과 균형을 이루는지 평가하기 위해 부종의 손실 또는 증가를 고려하여 입원 기간 동안 체중을 매일 모니터링합니다.

수분 요구량은 개별적으로 계산되며 스트레스를 받는 동안 신장이 소변을 농축하는 능력이 감소하고 고단백 식단이 더 많은 양의 암모늄과 요소를 생성한다는 점을 고려합니다. 또한 환자는 매일 비타민과 미네랄 정제를 받습니다.

환자 및/또는 간호사는 모든 식이 섭취량을 등록할 책임이 있습니다. 병원에서 사용할 수 있는 음식과 음료를 포함하는 계획은 일일 문서화에 사용됩니다. 다이어트 계획은 환자의 선호도와 식사 능력에 따라 지속적으로 조정됩니다.

단백질 목표가 경구 섭취량의 80% 이상 충족되지 않으면 튜브 영양 보충이 시작됩니다. 영양 공급 튜브를 사용하여 목표의 80%를 커버할 수 없는 경우 보충 또는 전체 부모 영양이 시작됩니다. 영양 공급 튜브 또는 부모 영양으로 경장 영양을 ​​시작할 때 지역 지침을 따를 것입니다. 단백질 섭취 목표를 달성하기 위해 영양관을 통한 경장 영양에 대한 지역 지침은 처음 4일 동안의 용량 및 주입 속도와 관련하여 편차가 있습니다. 용량과 주입 속도는 내약성이 좋은 경우 지역 지침에 설명된 것보다 빠르게 증가합니다. 전체 경장 또는 비경구 영양이 시작되고 적응된 체중 감소가 의심되는 경우 환자는 재섭식 증후군에 대해 모니터링됩니다.

단백질 목표에 도달할 수 없는 경우 주요 원인이 등록됩니다. 에너지, 단백질 및 체액의 일일 섭취량이 등록됩니다.

대조군의 참가자는 표준 치료를 받고 포함 후 처음 24시간 동안의 식이 섭취가 등록됩니다.

퇴원 후 개입의 목적은 근육의 단백 동화 반응을 자극하는 것입니다. 개입은 참가자의 집에서 12주 동안 일일 단백질 및 에너지 보충제(Resource Protein, Nestlé Nutrition)와 저항 훈련으로 구성됩니다. 교육은 가급적 퇴원 다음 날 또는 상황이 허용하는 한 빨리 시작하는 것이 좋습니다. 일일 단백질 및 에너지 보충은 퇴원 당일부터 시작됩니다. 또한 환자에게 매일 종합 비타민 및 미네랄 정제(APO VIT)를 제공하고 복용하도록 요청합니다.

가상 훈련을 위한 화면은 저항 훈련을 시연합니다(웰페어 덴마크). 화면은 연습을 시연하고 반복 횟수를 계산합니다. 연구 조교는 일주일에 세 번 교육 세션을 감독합니다.

저항 훈련은 환자의 능력에 따라 팔의 지지가 있거나 없는 체어 스탠드 운동 또는 무릎 신전 운동을 8-12회 반복하는 3세트로 구성됩니다. 물리치료사는 개별적으로 가장 잘 맞는 운동이 선택되는 첫 번째 또는 두 번째 방문을 감독합니다. 각 운동은 웨이트를 추가하여 난이도를 높일 수 있습니다. 높은 수준의 신경 활성화를 보장하고 가능한 한 많은 운동 단위를 모집하기 위해 운동 강도는 각 세트에서 8회 반복하는 것을 목표로 합니다. 8회 미만 반복이 가능한 경우 운동은 8회 반복할 수 있을 때까지 난이도가 감소합니다. 8회 이상 반복이 가능한 경우 운동 난이도를 높인다. 또한 운동의 난이도는 2주, 4주 및 8주차에 조정되며, 12회 반복의 3세트가 가능한 경우 운동이 진행됩니다. 훈련 강도를 평가하기 위해 조정 전 마지막 운동 세트를 피로할 때까지 반복합니다.

또한 감독 방문의 목적은 훈련을 문서화하고 동기를 부여하고 단백질 및 에너지 보충제 준수를 등록하고 훈련 후 바로 섭취하도록 하는 것입니다. 참가자는 규정 준수의 척도로 단백질 및 에너지 보충제의 빈 병을 보관해야 합니다.

환자 모집:

코펜하겐의 Amager og Hvidovre Hospitaler에서 환자를 모집합니다. 포함된 날에는 65세 이상의 모든 신규 입원 환자 목록이 생성됩니다. 목록은 오전 7시 30분에 생성되며 지난 24시간 이내에 입원한 환자를 포함합니다. 포함 및 제외 기준에 대해 이러한 모든 환자의 의료 저널을 확인합니다. 적격 환자는 무작위로 정렬되고 연구에 참여하도록 초대/요청됩니다. 환자는 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 참여를 고려할 시간이 허용됩니다. 공식은 또한 연구 조교가 서명하고 환자의 의학 저널에 보관됩니다.

진단, 입원 일수, 재입원, 연령 및 성별에 대한 데이터는 모든 대상 환자에 대해 등록됩니다. 또한, 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자는 식욕, 기능적 능력('New Mobility Score'에 의해)에 대해 인터뷰하고 모든 덴마크 병원에서 적용되는 영양 위험 스크리닝 2002를 사용하여 영양 상태를 평가합니다(Kondrup et al. . 2003).

사전 동의 공식에 서명한 적격 환자가 연구에 포함되고 연구 식별 번호가 부여됩니다.

환자 모집은 표준화된 방식으로 수행되며 표준화된 운영 절차에 자세히 설명되어 있습니다.

무작위화:

무작위 배정은 2:2의 비율로 4개의 블록으로 이루어졌으며 진성 당뇨병에 대해 계층화되었고 영양학적 위험이 있습니다(영양 위험 스크리닝 절차에서 2차 점수 ≥ 3으로 결정됨(Kondrup et al. 2003). 공정한 사람이 예상 환자의 절반이 모집되었을 때(n=16) 성별과 연령에 따라 환자 할당을 평가했습니다. 그룹 간에 편향된 분포의 경우 세 번째 층화 변수가 도입될 수 있습니다. 무작위 할당 순서는 통계 분석 시스템(SAS)에서 생성되었으며 개입을 담당하는 연구 보조원만 액세스할 수 있습니다. 결과 평가를 담당하는 연구 조교는 환자 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 환자 할당은 건강 연구 윤리에 관한 덴마크 수도권 지역 위원회의 프로토콜에 설명되어 있습니다(프로토콜 번호. H-2-2013-013) 및 2013년 2월 19일 승인.

데이터 수집:

데이터 수집은 표준화된 운영 절차를 따릅니다. 개인 간 가변성을 제한하기 위해 동일한 연구 보조원이 모든 데이터 수집을 수행합니다.

1차 종료점 및 2차 종료점의 평가는 연구 기간 동안 4회 수행됩니다. 입원 시, 퇴원 시, 퇴원 후 1개월, 퇴원 ​​후 3개월.

입원 시 데이터 수집은 가능하면 프로젝트 환자가 참여에 동의한 직후에 수행됩니다. 다른 검사, 피로 또는 기타 이유로 이것이 불가능할 경우 상황이 허용하는 한 빨리 데이터 수집이 수행됩니다. 입학일시와 자료수집일시가 등록됩니다.

포함된 모든 환자의 치료를 주의 깊게 관찰하고 퇴원 시간을 예측하기 위해 건강 개인과 상담합니다. 데이터 수집은 가능한 한 퇴원 시간에 가깝게 수행됩니다. 환자가 예상보다 일찍 퇴원하면 연구 보조원이 환자에게 연락하여 가능한 한 빨리 종료점 평가를 위한 준비를 합니다. 퇴원 날짜와 데이터 수집 날짜가 등록됩니다.

퇴원 후 1개월 후 2차 종료점 데이터는 가정 방문 시 평가됩니다. 프로젝트 환자는 방문 1주일 전에 연락을 받을 것이며, 추가로 연구 조교는 방문 전날 전화를 걸어 약속을 확인합니다. 환자가 가정 방문을 원하지 않는 경우 데이터 수집은 대신 병원에서 수행될 수 있습니다. 퇴원 1개월 전후 5일의 비율로 평가하는 것을 목표로 한다. 퇴원 날짜와 데이터 수집 날짜가 등록됩니다.

퇴원 3개월 후 1차 및 2차 종료점에 대한 데이터가 평가됩니다. 이차 종료점의 평가는 가정 방문이나 병원에서 수행할 수 있습니다. 1차 평가변수의 평가는 병원에서 수행됩니다. 프로젝트 환자는 방문 1주일 전에 연락을 받을 것이며, 추가로 연구 조교는 방문 전날 전화를 걸어 약속을 확인합니다. 연구 조교는 병원을 오가는 교통편을 마련할 것입니다. 퇴원일로부터 3개월 전후 5일의 비율로 평가하는 것을 목표로 한다. 퇴원 날짜와 데이터 수집 날짜가 등록됩니다.

환자가 특정 검사나 테스트에 참여하기를 원하지 않는 경우 등록됩니다. 이것은 다른 테스트에서 환자를 제외하지 않습니다. 연구 조교는 표준 운영 절차의 편차를 등록합니다.

샘플 크기 평가:

샘플 크기의 평가는 중재군과 대조군 사이의 총 근육량(1차 종점)의 평균 변화를 기반으로 합니다. 기존 문헌에 따르면 전체 연구 기간 동안 근육량의 평균 변화는 대조군에서 평균 1.5kg 근육량 감소, 중재군에서 평균 0kg 근육량 감소로 예상됩니다(Tidermark et al. 2004; Ferrando 외 2010; Candow 외 2008; Whiteford 외 2010). 표준 편차는 Whiteford 등의 연구에서 채택되었습니다. 2010년 및 개입 그룹과 통제 그룹의 경우 각각 1.35kg과 1.24kg입니다. 표본 크기는 80%의 검정력과 5%의 유의 수준으로 계산됩니다. 두 그룹 간의 중요한 차이를 찾으려면 각 팔에 최소 12명이 필요합니다. 또한 30%의 탈락률이 고려됩니다. 이러한 계산을 기반으로 총 32명의 환자 샘플 크기가 필요합니다.

통계 분석 계획:

통계 분석에는 순응 참가자의 분석 및 프로토콜별 분석을 처리하려는 의도가 포함됩니다. 1차 결과인 근육량의 분석은 총 근육량, 하지 및 상지 모두에 대해 수행됩니다. 데이터의 분포를 테스트하고 날씨에 따라 정규 분포 또는 나사 학생 t- 테스트 또는 비모수 테스트가 적용됩니다. 두 그룹 간의 결과 변화의 차이를 테스트합니다. 관련된 경우 카이 제곱 테스트 및 Spearman 순위 테스트가 사용됩니다. 선형 회귀 분석은 가능한 혼동 요인을 조정하는 데 사용됩니다.

통계 계산을 수행하기 위해 통계 소프트웨어 프로그램 STATA 릴리스 12 및 통계 분석 소프트웨어(SAS)가 사용됩니다.