췌장암 고위험군에 대한 MR 기반 선별검사의 품질관리 연구.

췌장암은 미국과 많은 서구 국가에서 암 관련 사망의 4번째 원인입니다. 질병의 발병률은 사망률과 거의 일치합니다. 이러한 이유로 췌장암은 전 세계적으로 치명적인 질병으로 간주될 수 있습니다. 치료가 개선되더라도 관선암 환자의 절제율은 30% 내외에 머물고 5년 생존율은 20% 미만이다. 일반 인구에서 췌장암 발병률이 낮기 때문에 인구 기반 선별 검사는 비용/효과적이지 않습니다. 어쨌든 지난 20년 동안 문헌 데이터는 췌장암이 일부 알려진 유전적 증후군의 표현형 표현일 수 있고 췌장암 발병에 대한 가족 위험이 있음을 보여줍니다. 특히 가족성 췌장암(FPC)이라고 하는 이 마지막 상태의 경우 영향을 받는 가족 구성원의 수와 관련하여 위험이 증가합니다. 전향적 역학 연구에서 췌장암의 긍정적인 가족력이 모든 연속 발동자의 약 10%에 존재하는 것으로 입증되었습니다. 위험에 처한 집단의 식별, 췌장암의 조기 외과적 치료가 예후를 개선할 수 있다는 제안, 특히 FPC의 자연 경과와 관련된 PanIN 및 IPMN과 같은 전종양 병변의 식별이 개발에 기여했습니다. 증가된 위험에 처한 개인의 감시를 위한 국내 및 국제 지침. 심지어 오늘날에도 임상 감시 프로그램, 스크리닝 양식 및 표적 병변에 대한 포함 기준에 대한 합의에 도달하지 못했습니다. 전통적으로 췌장암이 발병할 상대 위험도가 10배인 개인은 스크리닝 프로그램에 적합한 것으로 간주되었습니다. 그러나 보다 최근에 CAPS 그룹은 상대적 위험이 5배 더 높은 개인을 감시 프로그램에 포함할 것을 제안했습니다. 초기 췌장암, IPMN 및 PanIN 병변은 임상 스크리닝의 표적 병변으로 간주되지만 감시 프로그램 중에 PanIN 병변을 발견할 수 있는 구체적인 가능성은 여전히 ​​논쟁의 여지가 있고 불확실합니다. , 자기 공명(MR), 컴퓨터 단층촬영(CT), 내시경 초음파(EUS), 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP). 어쨌든 최근 권장 사항에 의해 MR 및 EUS와 같은 낮은 공격적 양식을 사용하는 경향이 나타나고 있습니다. 임상 연구의 결과는 서로 다른 선별 방식과 포함 기준으로 인해 매우 불확실하고 비교하기 어렵습니다. 문헌에 발표된 FPC 스크리닝 프로그램의 수율은 50~1.3%입니다. FPC에 대한 감시 프로그램의 비용/효과는 아직 입증되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 낮은 공격적, MR 기반 스크리닝을 사용하여 췌장암 위험이 있는 개인에 대한 전향적 임상 감시 프로그램의 예비 결과를 분석하는 것입니다.

환자 등록 췌장암 발병에 대한 "유전적" 위험이 증가한 환자는 Karolinska 대학 병원의 MR 감시 프로그램에 등록됩니다.

환자는 3가지 다른 방식으로 연구에 등록되었습니다: 카롤린스카 대학 병원에서 췌장암 치료를 받은 프로밴드의 친척과 췌장암의 긍정적인 가족력 또는 관련 유전 증후군의 긍정적인 기억상실이 있는 피험자, "유전적으로" 다른 스웨덴 센터에서 우리에게 언급한 위험 증가, 일반 파티셔너가 우리에게 언급한 주제.

스크리닝을 위한 포함 기준 일반 인구에 비해 췌장암 발병 위험이 10배 더 높은 모든 개체가 연구에 포함됩니다. 알려진 유전적 증후군이 의심되는 경우 해당 유전자 변이가 감지된 환자만 등록됩니다.

스크리닝 양식 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 특정 정보에 입각한 동의 후 임상 연구에 등록됩니다. 기본적으로 모든 환자로부터 완전한 가족 및 개인 분석(pedegree 포함) 및 임상 검사를 받게 됩니다. 혈액 샘플은 Karolinska University Hospital의 바이오뱅크에 수집됩니다. 세크레틴을 사용한 MR/MRCP는 모든 환자에 대해 수행될 것입니다. MR 결과가 음성이면(발견된 결과 없음) 동일한 방식으로 1년 스크리닝을 권장합니다. MR에 약간의 이상이 있는 환자만 FNA 및/또는 MDCT 스캔을 포함하거나 포함하지 않고 EUS를 시행합니다. 알려진 유전적 증후군을 암시하는 양성 기왕증이 있는 환자는 특정 유전 검사(BRCA1/2, SPINK1, PRSS1, p16, STK11) 및 각각의 유전 상담을 제공받을 것입니다.

스크리닝의 대상 병변 PanIN 병변을 검출하기 위해 사용 가능한 기술의 낮은 특이성과 민감성으로 인해 소엽 중심 위축 영역은 스크리닝의 대상으로 간주되지 않습니다. 거시적 종양 전 병변(IPMN) 또는 췌장 고형 덩어리는 검출 및 스크리닝에 적합한 유일한 병변으로 간주됩니다.