Laadunvalvontatutkimus MR-pohjaisesta seulonnasta henkilöille, joilla on lisääntynyt haimasyöpäriski.

Haimasyöpä on neljäs syöpään liittyvien kuolemien syy Yhdysvalloissa ja monissa länsimaissa. Sairauden ilmaantuvuus vastaa lähes kuolleisuutta. Tästä syystä haimasyöpää voidaan pitää maailmanlaajuisena tappavana sairautena. Vaikka hoidot olisivat parantuneet, duktaalisen adenokarsinooman resektioprosentti on edelleen noin 30 % ja 5 vuoden eloonjäämisaste on alle 20 %. Koska haimasyövän ilmaantuvuus väestössä on alhainen, väestöpohjainen seulonta ei ole kustannustehokasta. Joka tapauksessa viimeisten kahden vuosikymmenen aikana kirjallisuustiedot osoittavat, että haimasyöpä voi olla joidenkin tunnettujen geneettisten oireyhtymien fenotyyppinen ilmentymä ja suvun riski saada haimasyöpä. Erityisesti tähän viimeiseen sairauteen, jota kutsutaan familiaaliseksi haimasyöväksi (FPC), lisääntynyt riski liittyy sairastuneiden perheenjäsenten määrään. Prospektiivisissa epidemiologisissa tutkimuksissa on osoitettu, että noin 10 %:lla kaikista peräkkäisistä tutkimuksista on haimasyövän positiivinen suvussa. Riskipopulaation tunnistaminen, ehdotukset siitä, että haimasyövän varhainen kirurginen hoito voi parantaa ennustetta ja erityisesti FPC:n luontaiseen historiaan liittyvien pre-neoplastisten leesioiden tunnistaminen PanIN:ksi ja IPMN:ksi, vaikuttivat osaltaan kehitykseen. kansallisista ja kansainvälisistä suuntaviivoista riskialttiiden henkilöiden valvontaa varten. Vielä nykyäänkään ei päästä yksimielisyyteen kliinisen seurantaohjelman sisällyttämiskriteereistä, seulontamenetelmistä ja kohdevaurioista. Perinteisesti henkilöitä, joilla on 10-kertainen suhteellinen riski sairastua haimasyöpään, pidettiin sopivana seulontaohjelmaan. Kuitenkin äskettäin CAPS-ryhmä ehdotti, että seurantaohjelmaan otettaisiin henkilöitä, joiden suhteellinen riski on viisi kertaa suurempi. Varhainen haimasyöpä, IPMN- ja PanIN-leesiot katsotaan kliinisen seulonnan kohdeleesioiksi, mutta konkreettinen mahdollisuus havaita PanIN-leesiot seurantaohjelman aikana on edelleen kyseenalainen ja epävarma. Nykyisissä ohjelmissa käytetty kuvantamismenetelmä on joko yksinään tai yhdistelmänä. , magneettiresonanssi (MR), tietokonetomografia (CT), endoskooppinen ultraääni (EUS), endoskooppinen retrogradinen kolagiopankreatografia (ERCP). Joka tapauksessa viimeaikaisten suositusten myötä on noussut esiin taipumus käyttää matala-aggressiivisia modaliteettia MR- ja EUS-menetelminä. Kliinisten tutkimusten tulokset ovat melko epävarmoja ja vaikeita vertailla erilaisten seulontamenetelmien ja sisällyttämiskriteerien vuoksi. Kirjallisuudessa julkaistujen FPC-seulontaohjelmien tuotto vaihtelee 50 - 1,3 %. FPC-valvontaohjelman kustannus/tehokkuutta ei ole jo osoitettu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida haimasyövän riskissä olevien henkilöiden prospektiivisen kliinisen seurantaohjelman alustavia tuloksia käyttämällä matala-aggressiivista, MR-pohjaista seulontaa.

Potilaiden ilmoittautuminen Potilaat, joilla on lisääntynyt "geneettinen" riski saada haimasyöpä, otetaan mukaan Karolinskan yliopistollisen sairaalan MR-seurantaohjelmaan.

Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen kolmella eri tavalla: Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa haimasyövästä hoidettujen koettimien sukulaiset ja positiivinen suvussa haimasyöpä tai positiivinen anamneesi liittyvästä geneettisestä oireyhtymästä, koehenkilöt, joilla oli "geneettinen" lisääntynyt riski, viittasi meille muista ruotsalaisista keskuksista, aiheet, jotka yleiset jakajat ovat meille osoittaneet.

Seulonnan osallistumiskriteerit Kaikki henkilöt, joilla on 10 kertaa suurempi suhteellinen riski sairastua haimasyöpään verrattuna yleiseen väestöön, otetaan mukaan tutkimukseen. Jos epäillään tunnettuja geneettisiä oireyhtymiä, mukaan otetaan vain potilaat, joilla on havaittu vastaavat geenimutaatiot.

Seulontamenetelmät Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan kliiniseen tutkimukseen erityisen tietoisen suostumuksen jälkeen. Pohjimmiltaan kaikilta potilailta hankitaan täydellinen perhe- ja henkilökohtainen anamensis (mukaan lukien tutkinto) ja kliininen tutkimus. Verinäyte kerätään Karolinskan yliopistollisen sairaalan biopankkiin. Kaikille potilaille tehdään MR/MRCP sekretiinillä. Jos MR-tulos on negatiivinen (löydöksiä ei havaita), suositellaan yhden vuoden seulonta samoilla menetelmillä. Vain potilaille, joilla on jokin poikkeama MR-tutkimuksessa, suoritetaan EUS FNA- ja/tai MDCT-skannauksen kanssa tai ilman. Potilaille, joiden anamneesi viittaa tunnettuun geneettiseen oireyhtymään, tarjotaan erityisiä geneettisiä testejä (BRCA1/2, SPINK1, PRSS1, p16, STK11) ja vastaavaa geneettistä neuvontaa.

Seulonnan kohdevauriot PanIN-leesioiden havaitsemiseen käytettävissä olevan tekniikan alhaisen spesifisyyden ja herkkyyden vuoksi lobulosentrisiä atrofiaalueita ei pidetä seulonnassamme. Makroskooppisia pre-neoplastisia vaurioita (IPMN) tai haiman kiinteää massaa pidetään ainoana havaitsemiseen ja seulomiseen sopivina leesioina.