膵臓がんのリスクが高い個人の MR に基づくスクリーニングの品質管理研究。

膵臓がんは、米国および多くの西側諸国におけるがん関連死亡の 4 番目の原因です。 病気の発生率は死亡率とほぼ一致します。 このため、膵臓がんは世界的な致死性の疾患であると考えられます。 治療法が進歩したとしても、乳管腺癌患者の切除率は依然として約 30% であり、5 年生存率は 20% 未満です。 一般集団における膵臓がんの発生率は低いため、集団ベースのスクリーニングは費用対​​効果が高くありません。 いずれにせよ、過去 20 年間の文献データは、膵臓がんがいくつかの既知の遺伝的症候群の表現型の発現である可能性があること、および膵臓がんを発症する家族性リスクの存在を実証しています。 特に家族性膵臓がん (FPC) と呼ばれるこの最後の疾患では、罹患する家族の数が多いほどリスクが高くなります。 前向き疫学研究では、膵臓癌の家族歴が連続するすべての発端者の約 10% に存在することが証明されています。 リスクのある集団の特定、膵臓がんの早期外科的治療が予後を改善できるという示唆、特にFPCの自然経過に関連するPanINおよびIPMNとしての前腫瘍性病変の特定が開発に貢献した。リスクの高い個人を監視するための国内および国際ガイドラインについて。 しかし、今日でも、臨床監視プログラム、スクリーニング方法、および標的病変の対象基準については合意に達していません。 従来、膵臓がんを発症する相対リスクが 10 倍ある人はスクリーニング プログラムに適していると考えられていました。 しかし、つい最近、CAPS グループは、相対リスクが 5 倍高い個人を監視プログラムに含めることを提案しました。 早期膵臓がん、IPMN、および PanIN 病変は臨床スクリーニングの対象病変と考えられていますが、監視プログラム中に PanIN 病変を検出する具体的な可能性については議論の余地があり、不確実です。既存のプログラムで使用されている画像診断技術は、単独または組み合わせて行われます。 、磁気共鳴（MR）、コンピュータ断層撮影（CT）、超音波内視鏡（EUS）、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）。 いずれにせよ、最近の勧告により、MRやEUSのような低攻撃性のモダリティを使用する傾向が現れてきています。 臨床研究の結果は非常に不確実であり、スクリーニング方法や対象基準が異なるため比較することが困難です。 文献で発表されている FPC スクリーニング プログラムの収率は 50 ～ 1.3% の範囲です。 FPC の監視プログラムの費用対効果はまだ実証されていません。

この研究の目的は、低攻撃性の MR ベースのスクリーニングを使用して、膵臓がんのリスクがある個人に対する前向き臨床監視プログラムの予備結果を分析することです。

患者の登録 膵臓がんを発症する「遺伝的」リスクが高い患者は、カロリンスカ大学病院の MR 監視プログラムに登録されます。

患者は3つの異なる方法で研究に登録された：カロリンスカ大学病院で膵臓がんの治療を受けている発端者の親戚で、膵臓がんの家族歴がある、または関連する遺伝的症候群の既往歴がある、「遺伝的に」何らかの疾患を有する被験者。リスクの増加、スウェーデンの他のセンターからの紹介、一般の分割担当者からの紹介による被験者。

スクリーニングの対象基準 一般集団と比較して膵臓がんを発症する相対リスクが 10 倍高いすべての個人が研究に含まれます。 既知の遺伝的症候群が疑われる場合、対応する遺伝子変異が検出された患者のみが登録されます。

スクリーニング方法 選択基準を満たすすべての患者は、特定のインフォームドコンセントの後、臨床研究に登録されます。 基本的に、すべての患者から完全な家族および個人の名前（学位を含む）と臨床検査が得られます。 血液サンプルはカロリンスカ大学病院のバイオバンクに収集されます。 すべての患者に対してセクレチンを使用した MR/MRCP が実行されます。 MR の結果が陰性 (所見が検出されない) の場合は、同じ方法で 1 年に一度のスクリーニングが推奨されます。 MR に何らかの異常がある患者のみが、FNA および/または MDCT スキャンの有無にかかわらず EUS を受けます。 既知の遺伝的症候群を示唆する既往歴がある患者には、特定の遺伝子検査（BRCA1/2、SPINK1、PRSS1、p16、STK11）とそれぞれの遺伝カウンセリングが提供されます。

スクリーニングの対象病変 PanIN 病変を検出するために利用できる技術の特異性と感度が低いため、小葉中心部萎縮領域はスクリーニングの対象とはみなされません。 肉眼的前腫瘍性病変 (IPMN) または膵臓固形腫瘤は、検出およびスクリーニングに適した唯一の病変と考えられています。