- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02080442
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 균형 훈련
2014년 3월 4일 업데이트: Samantha Harrison
폐 재활(PR)에서 COPD를 위한 균형 훈련: 효과 연구
이 연구는 COPD 환자를 위한 균형 훈련에 대한 실험실 기반 연구의 직접적인 지식 번역을 먼저 조사자의 PR 프로그램으로 전달한 다음 결과를 배포한 후 이 접근 방식을 사용하여 모든 PR 프로그램의 임상 실습에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PR에 등록된 COPD 환자
설명
포함 기준:
- COPD의 진단
- 지난 5년 동안의 균형감퇴 또는 하락 또는 최근의 거의 하락에 대한 자가 보고
- 10갑년 이상의 흡연력
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 언어 능력, 청력 또는 인지 장애로 인해 의사소통이 불가능함
- 이동성과 자세 제어를 심각하게 제한하는 신경학적 또는 근골격계 상태의 증거(예: 뇌혈관 사고, 진행성 파킨슨병, 절단).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 폐쇄성 폐질환
|
교육은 노인을 위한 모범 사례 지침에 따라 총 18-24세션 동안 주당 2-3회 30분 세션으로 구성됩니다.12
세션은 장애가 있는 특정 영역을 대상으로 설계된 다양한 스테이션이 있는 서킷 트레이닝 접근 방식을 사용하여 물리 치료사가 감독합니다.
참가자는 그룹 환경에서 스테이션을 통해 작업합니다. 단, 난이도 및 운동 진행 정도에 따라 개인별 운동 처방을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
버그 균형 척도(BBS)
기간: 6주에
|
BBS는 6주 동안 매주 3회 균형 훈련을 마친 후 평가되었습니다.
|
6주에
|
|
TUG(Timed Up and Go):
기간: 6주에
|
TUG는 6주 동안 매주 3회 균형 훈련을 마친 후 평가되었습니다.
|
6주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형 평가 시스템 테스트(BESTest)
기간: 6주에
|
BESTest는 6주 동안 매주 3회 균형 훈련을 마친 후 평가되었습니다.
|
6주에
|
|
활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도
기간: 6주에
|
ABC 척도는 6주 동안 매주 3회 균형 훈련을 마친 후 평가되었습니다.
|
6주에
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형 훈련 진행: 훈련 처방 및 진행이 기록됩니다.
기간: 6주에
|
6주에
|
|
|
치료사와 참여자의 만족도
기간: 6주에
|
환자들은 6주 동안 주 3회 균형 훈련을 마친 후 설문지를 작성했습니다. 포커스 그룹은 연구 모집이 끝날 때 실시되었습니다. |
6주에
|
|
안전: 균형 훈련과 관련된 모든 부작용이 기록됩니다.
기간: 6주에
|
6주에
|
|
|
적용 가능성 및 준수
기간: 6주에
|
6주에
|
|
|
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6주에
|
6MWT는 PR 프로그램 전달을 담당하는 물리치료사에 의해 평가되었습니다.
홍보 프로그램은 6주 동안 진행됩니다.
|
6주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .