- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02080442
Balansträning för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
4 mars 2014 uppdaterad av: Samantha Harrison
Balansträning för KOL vid lungrehabilitering (PR): En effektivitetsstudie
Studien kommer att involvera direkt kunskapsöversättning av en laboratoriebaserad studie av balansträning för patienter med KOL, först till utredarnas PR-program och sedan, efter att ha spridit resultaten, kan detta tillvägagångssätt användas för att påverka klinisk praxis i alla PR-program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med KOL inskrivna i PR
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av KOL
- Självrapport om nedgång i balans eller fall under de senaste 5 åren eller en nyligen nära nedgång
- Rökhistorik över 10 packår
- Kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- En oförmåga att kommunicera på grund av språkkunskaper, hörsel eller kognitiv funktionsnedsättning
- Bevis på ett neurologiskt eller muskuloskeletalt tillstånd som allvarligt begränsar rörlighet och postural kontroll (t.ex. cerebrovaskulär olycka, avancerad Parkinsons sjukdom, amputation).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk obstruktiv lungsjukdom
|
Träningen kommer att bestå av 30 minuters pass 2-3 gånger i veckan för totalt 18-24 pass, i enlighet med riktlinjer för bästa praxis för äldre vuxna.12
Sessionerna kommer att övervakas av sjukgymnaster, med hjälp av en cirkelträningsmetod med olika stationer utformade för att rikta in sig på specifika områden med funktionsnedsättning.
Deltagarna kommer att arbeta genom stationer i en gruppmiljö; kommer dock att få individuell träningsrecept avseende svårighetsgrad och träningsprogression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: vid 6 veckor
|
BBS bedömdes efter avslutad balansträning som ägde rum tre gånger i veckan under en period av 6 veckor.
|
vid 6 veckor
|
|
Timed Up and Go (TUG):
Tidsram: vid 6 veckor
|
TUG bedömdes efter avslutad balansträning som ägde rum tre gånger i veckan under en period av 6 veckor.
|
vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Tidsram: vid 6 veckor
|
Bestest bedömdes efter avslutad balansträning som ägde rum tre gånger i veckan under en period av 6 veckor.
|
vid 6 veckor
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Skala
Tidsram: vid 6 veckor
|
ABC-skalan bedömdes efter avslutad balansträning som ägde rum tre gånger i veckan under en period av 6 veckor.
|
vid 6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansera träningsprogression: träningsreceptet och progressionen kommer att registreras
Tidsram: vid 6 veckor
|
vid 6 veckor
|
|
|
Terapeuters och deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: vid 6 veckor
|
Patienterna fyllde i ett frågeformulär efter avslutad balansträning som ägde rum tre gånger i veckan under en period av 6 veckor. Fokusgruppen genomfördes i slutet av studierekryteringen. |
vid 6 veckor
|
|
Säkerhet: alla negativa händelser i samband med balansträning kommer att registreras
Tidsram: vid 6 veckor
|
vid 6 veckor
|
|
|
Tillämplighet och följsamhet
Tidsram: vid 6 veckor
|
vid 6 veckor
|
|
|
Sexminuters gångtestet (6MWT)
Tidsram: vid 6 veckor
|
6MWT bedömdes av de sjukgymnaster som ansvarade för att leverera PR-programmet.
PR-programmen löper över 6 veckor.
|
vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
6 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-o11-WP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .